Genmab — Juli 2016

[royal]

De har sagt i år. Tror også de arbejder på højtryk for at få ansøgningen klar. Senest september er mit gæt.

[JKY_VH]

Mit bud er, at vi senere på året (ASH) får så gode data fra 1. linjeforsøgene, at vi snart godkendes til 1.linje behandling.

[Sukkeralf]

Jan har sagt data fra 1 linie i slutningen af 2017, hvis vi er heldige

[JKY_VH]

så husker jeg forkert, sorry

[Solsen]

Der er vel en chance for at der søges broad label - herunder first line. Men hvor stor den er vil jeg ikke gætte på.

[JKY_VH]

jeg mener bare at have forstået, at der kom data fra MAIA til ASH, men det må jeg så have misforstået.

[JKY_VH]

MAIA er startet i august 2014. Kan man sige noget om, hvor lang tid der normalt går før data kan fremvises?

[Bulder]

På GS-konferencen 7. juni nævnte Winkel Alcyone, som det studie, der nok kommer først med preliminære data - måske slut 17. Maia ikke før 18. Maia blev registreret hos CT i aug 14, men studiet startede først feb 15. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02252172?term=mmy3008&rank=1

[Bulder]

Men Antonio Palumbo var jo inde på (ved asco) at Castor og Pollux burde/kunne danne grundlag for en godkendelse til 1. linje.

[Solsen]

Netop ham der synes det var oplagt. Men hvad fda synes er mere tvivlsomt.

[Bulder]

Men det bliver spændende om de tager pomalidomid-kombien med i de kommende linje 2 - ansøgninger.

[Sukkeralf]

Tror også mest på at det er det vi skal håbe på - de må have ret fuldestgørende data med Pomalyst i RRMM og formentlig ganske stor mængde data på Kyprolis omkring indsendelsestidpunktet

[JKY_VH]

Tak Bulder

[Smadsen128]

Go' Morn

[hda]

Godmorgen. Mon ikke det bliver med pil op i dag?

[Smadsen128]

Det bliver en forrygende sommerdag

[nik_hs1990]

Super åbning

[JKY_VH]

A/B er gået på købersiden.

[royal]

Og super luk

[JKY_VH]

Jep og endnu en gang var det A/B der støvsugede de fleste;-)