Genmab — Juli 2016

[mrthatguy]

Det kobler han så med at Darzalex blev godkendt 23. maj i EU, og tænker lidt over at hvis det sælger lige godt begge steder må de opjustere

[JKY_VH]

tak for info mrthatguy

[gentogen]

Ny artikel om JNJ-61186372 I Cancer Research: http://cancerres.aacrjournals.org/content/76/13/3942

[bikube]

MedWatch siger: AbbVie- middel skal booste BMS´ immunterapier. Det drejer sig om en bestemt type lungekræfft - er der nogen, der kan se om det er NSCLC. hvor både Gen-J&J og Bavarian huserer

[dohk]

Det er SCLC http://finance.yahoo.com/news/abbvie-bristol-myers-squibb-announce-105900402.html

[bikube]

Tak dohk.

[jkj]

jeg finder en endelig godkendelse af castor og pollux i 2016 som meget usandsynlig jf. behandlingstiden i forhold til dara i mono.

[jkj]

og i tilfælde af hvis det skulle lykkes så vil det blive så sent på året at det ikke vil få omsætningsmæssigt betydning.

[Budweis]

Er der nogen der lytter med på Gilead QA?

[Sukkeralf]

jkj - ser det heller ikke som særlig sandsynligt, men der venter en stor milestone ved godkendelse, så det ville i givet fald påvirke resultatet en del

[Culpa]

Så er der godt nyt http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-KPIBN/2504906126x0x901235/4841B15B-130A-474C-A453-2642C5E89814/31_Dara 3003 BTD_260716_uk.pdf

[Culpa]

Det betyder vel, at vi senest den lørdag den 24. september 2016 får svar på, om Daratumumab's label kan udvides til 2. linjebehandling?

[Culpa]

Eller skal det slet ikke forstås som om, at J&J har sendt ansøgningen til FDA endnu?

[royal]

FDA http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM358301.pdf

[bongobob]

Dejlig nyhed, så kommer der snart start af rolling submission og måske en milestone når den sluttes. Ligesom sidste år

[Budweis]

Godmorgen. Herligt nyt. De går ikke tidligt i seng hos Genmab

[Budweis]

Celgene’s Revlimid flops in Phase III lymphoma study..

http://ir.celgene.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=981035

[jkj]

hvordan kommer du frem til den 24 sep. Culpa, og nej ansøgning er ikke sendt endnu, det er på baggrund af dialog og evaluering at breakthrough gives.

[royal]

Hvis alt går rigtig godt, og hurtigt, er der måske en god julegave i form af godkendelse.

[resten]

Ja hvilken morgen nyhed at stå op til