Genmab — Juli 2016

[Culpa]

Så er der godt nyt http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-KPIBN/2504906126x0x901235/4841B15B-130A-474C-A453-2642C5E89814/31_Dara 3003 BTD_260716_uk.pdf

[Culpa]

Det betyder vel, at vi senest den lørdag den 24. september 2016 får svar på, om Daratumumab's label kan udvides til 2. linjebehandling?

[Culpa]

Eller skal det slet ikke forstås som om, at J&J har sendt ansøgningen til FDA endnu?

[royal]

FDA http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM358301.pdf

[bongobob]

Dejlig nyhed, så kommer der snart start af rolling submission og måske en milestone når den sluttes. Ligesom sidste år

[Budweis]

Godmorgen. Herligt nyt. De går ikke tidligt i seng hos Genmab

[Budweis]

Celgene’s Revlimid flops in Phase III lymphoma study..

http://ir.celgene.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=981035

[jkj]

hvordan kommer du frem til den 24 sep. Culpa, og nej ansøgning er ikke sendt endnu, det er på baggrund af dialog og evaluering at breakthrough gives.

[royal]

Hvis alt går rigtig godt, og hurtigt, er der måske en god julegave i form af godkendelse.

[resten]

Ja hvilken morgen nyhed at stå op til

[Repsac]

Budweis: Gilead salg ned med 6% og earnings ned med 22%. Det svarer ca til resultatet for Q1. De sidder stadig med 24 mia., hvilket kunne tyde på at de forbereder opkøb. Men det troede jeg også efter Q1. P/E på 7-8. Billigt? Måske.

[Repsac]

Aktien faldt med 3,5-4% i aftermarket.

[Budweis]

Ja, de har deres udfordringer. PE afspejler meget godt deres udfordring. Det er lidt interessant om de viser noget handlekraft i forhold til M&A i oncology, som de meldte ud tidligere på året.

[Repsac]

Jeg har haft Gilead aktier i et par år, og er p.t. nede med ca. 20%. Jeg beholder men køber ikke yderligere.

[Solsen]

Jeg håber vi er heldige at ryge i en budkrig om Genmab. Som tidligere sagt så tror jeg vi ikke kan redde dem fra at blive opkøbt.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God timing af FDA lige før vores Q&A.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg tror ikke, at der går lang tid før ansøgningen er inde.

[Solsen]

Det tror jeg du har ret i Helge. Tæt på nytår får vi godkendelsen tror jeg.

[Repsac]

Helge: FDA skriver vel til dig inden? Lige for at koordinere med Q&A.....

[Budweis]

Er den mest præcise indikation vi har ikke Q3? Mener det er det Jan tidligere har udtalt. Jeg forventer den kommer rimeligt hurtigt, da J&J kender stof og proces i detaljer. Det eneste der kan forlænge processen er hvis der er en reel drøftelse med FDA om udvidelse af indikationen (måske jeg drømmer)