Genmab — April 2016

[dingleberry]

mon ikke vi bliver præsenteret med en foreløbig pfs på asco

[Bulder]

Dem i den anden arm uden dara, er nået "vejs ende" og derfor kan man beregne middel PFS

[Skyggen]

Ok mange tak bulder altså positivt må man sige takker

[JKY_VH]

Det er meget positivt, ikke mindst for patienterne.

[Skyggen]

Ja det var også dem jeg mente Håber Pollux er endnu bedre, startede de 2 ikke op næsten samtidig

[Bulder]

Man regner med at Pollux-data kommer i dette kvartal

[Jedi]

Pollux data vil næsten helt sikkert være bedre. Vi skal bare håbe på, at kontrol armen uden Dara ikke klarer sig alt for godt

[dingleberry]

mon ikke, det er kontrolarmen, der er "problemet". Den performer godt - og derfor tager det noget ekstra tid at vise superioritet?

[Jedi]

enig - det er lige præcis det forhold som rummer den største usikkerhed for resten af året

[dingleberry]

men eftersom GEN allerede har guidet med milestone for regulatorisk ansøgning på pollux, så er usikkerheden vel til at overskue

[dingleberry]

så ikke alene siger GEN, at data vil komme i år - JJ vil også nå at sende en ansøgning til FDA

[Jedi]

ja, vi har jo gode fase 2 data allerede på samme setup

[Skyggen]

Ahhhrrr dingle det giver selvfølglig mening, jeg tænkte lidt på hvorfor de ikke kom nogenlunde samtidig men det er klart hvis kontrol armen performer bedre beklag mine novice spørgsmål

[Jedi]

Som Sukkeralf og mange andre har været inde på, så skal det endelige resultat af Pollux nok blive godt, det tror vi vist alle på efter fase 2 data

[dingleberry]

ja - var det ikke en ORR på 81%, der blev præsenteret på ASH? Pollux komboen kommer til at sparke så meget røv - både on og off label

[Jedi]

men rest-usikkerheden må være knyttet til, om Dara armen kan adskille sig nok fra kontrol armen allerede i interim analysen - det tror Gen selv på med deres guidance, men det er måske det modsatte Shaw sætter sin lid til med shorten

[Skyggen]

Knock your ass OFF

[Jedi]

hvis udfaldet af interim analysen bliver "tendens til forbedret PFS med Dara, men ingen signifikans endnu - fortsæt studiet" vil det let give en nedtur på den korte bane - også selvom slut resultatet bliver Knock your socks off

[dingleberry]

Jan & David har en temmelig solid historik for at guide konservativt. Mon ikke vi er på sikker grund med deres estimater på interim analysen?

[Jedi]

Det sætter jeg også selv min lid til - er stort set fuldt lastet