Genmab — December 2015

[Fantomas]

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper78102.html om dara og blodtransfusion

[dingleberry]

Nu er det stadig et ret begrænset datamateriale, der ligger på dara - og patientgruppen er temmelig hårdt ramt af MM. Men lyder det ikke som om, at onkologerne kigger mere på PFS end graden af respons i den her indikation?

[Bulder]

Tak Fantomas, så DTT løser det første "problem" og det andet medfører faktisk en undervurdering af pts respons?

[Fantomas]

Hey.. Det var et spørgsmål jeg stillede, forvent ikke at jeg har alle svarene

[Fantomas]

Men er ret enig med dingleberry, pfs og orr er vigtigere for os, mens vgpr til sCr er vigtigere for patienten.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Ros til Genmab i dette indslag: http://play.borsen.dk/social/5673c6fd725ed7540a0ca27c

[Fantomas]

http://multiplemyelomablog.com/2015/12/im-myeloma-free.html Pat er MM free

[Fantomas]

og endnu et link fra Pat http://multiplemyelomablog.com/2015/12/inside-look-at-darzalex-daratumumab.html

[dingleberry]

Florian er altså hard-core på GEN. Men jeg vil nu nok sige, at den der med low-risk er lidt at trække den langt

[Helge_LarsenPI-redaktør]

[dingleberry]

jeg vil skyde på, at det ikke er Florian, der reducerer...

[Jedi]

Vedr. analyse for MM protein og grad af respons har Janssen arbejdet på en forbedret metode, der kan skelne - præsenteret til ASCO tidligere i år http://www.myelomabeacon.com/docs/asco2015/8590.pdf Alle responser i de forskellige studier er siden opdateret med den nye analyse

[Jedi]

Også enig mht at PFS og OS er det de vigtigste målepunkter både for os og patienterne - der er jo ikke meget ved at få et CR, hvis sygdommen blusser op igen lige så hurtigt som før PFS) eller hvis man dør lige så hurtigt (OS).

[Jedi]

Det er også PFS (forbedringer), der er Primary Endpoint i de store fase 3 studier

[Fantomas]

Tak Jedi.

[Sukkeralf]

ORR er et surogant endpoint der indimellem kan lede til godkendelse, da man jo håber at et respons også medfører forlængelse af PFS og forhåbentlig også gerne OS.

[Sukkeralf]

Vi har jo set med Daratumumab, at selv om der ikke opnås et voldsomt respons, så ser man alligevel forbedring af PFS.

[Sukkeralf]

Surrogat endpoints som ORR bruges i meget syge patienter, for at få lægemidlet hurtigere på markedet - og ligeledes indimellem i kliniske studier, hvor det tager meget lang tid før man har PFS/OS.

[dingleberry]

endnu en duobody milestone

[Sukkeralf]

nice - endnu en præklinisk kandidat valgt