Genmab — December 2015

[Fantomas]

Jeg opfatter det ikke som ulemper på den måde at man af den grund skulle fravælge at bruge Darzalex. Det nævnes som to ting man som læge skal være opmærksom på, når man behandler med Dara. Første er at der skal tages hensyn, og sandsynligvis foretages flere test, eller korrigeres i resultatet hvis der overvejes en blodtransfusion. Det andet er at dara kan forveksles med MM protein, hvilket kan føre til false positive når der testes for MM, altså at raske/helbredte patienter tester positiv for MM

[Fantomas]

Til det kan man spørge, om der er mulighed for at nogle af de VGPR patienter i forsøgene i virkeligheden skulle være sCr?

[Fantomas]

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper78102.html om dara og blodtransfusion

[dingleberry]

Nu er det stadig et ret begrænset datamateriale, der ligger på dara - og patientgruppen er temmelig hårdt ramt af MM. Men lyder det ikke som om, at onkologerne kigger mere på PFS end graden af respons i den her indikation?

[Bulder]

Tak Fantomas, så DTT løser det første "problem" og det andet medfører faktisk en undervurdering af pts respons?

[Fantomas]

Hey.. Det var et spørgsmål jeg stillede, forvent ikke at jeg har alle svarene

[Fantomas]

Men er ret enig med dingleberry, pfs og orr er vigtigere for os, mens vgpr til sCr er vigtigere for patienten.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Ros til Genmab i dette indslag: http://play.borsen.dk/social/5673c6fd725ed7540a0ca27c

[Fantomas]

http://multiplemyelomablog.com/2015/12/im-myeloma-free.html Pat er MM free

[Fantomas]

og endnu et link fra Pat http://multiplemyelomablog.com/2015/12/inside-look-at-darzalex-daratumumab.html

[dingleberry]

Florian er altså hard-core på GEN. Men jeg vil nu nok sige, at den der med low-risk er lidt at trække den langt

[Helge_LarsenPI-redaktør]

[dingleberry]

jeg vil skyde på, at det ikke er Florian, der reducerer...

[Jedi]

Vedr. analyse for MM protein og grad af respons har Janssen arbejdet på en forbedret metode, der kan skelne - præsenteret til ASCO tidligere i år http://www.myelomabeacon.com/docs/asco2015/8590.pdf Alle responser i de forskellige studier er siden opdateret med den nye analyse

[Jedi]

Også enig mht at PFS og OS er det de vigtigste målepunkter både for os og patienterne - der er jo ikke meget ved at få et CR, hvis sygdommen blusser op igen lige så hurtigt som før PFS) eller hvis man dør lige så hurtigt (OS).

[Jedi]

Det er også PFS (forbedringer), der er Primary Endpoint i de store fase 3 studier

[Fantomas]

Tak Jedi.

[Sukkeralf]

ORR er et surogant endpoint der indimellem kan lede til godkendelse, da man jo håber at et respons også medfører forlængelse af PFS og forhåbentlig også gerne OS.

[Sukkeralf]

Vi har jo set med Daratumumab, at selv om der ikke opnås et voldsomt respons, så ser man alligevel forbedring af PFS.

[Sukkeralf]

Surrogat endpoints som ORR bruges i meget syge patienter, for at få lægemidlet hurtigere på markedet - og ligeledes indimellem i kliniske studier, hvor det tager meget lang tid før man har PFS/OS.