Genmab — Oktober 2015
-
Enig Trold - nu skal vi have Dara godkendt og se hvor godt det bliver taget imod, når der skal betales penge for brugen. Celcius du har jo ikek set ret mange data. FDA dykker jo ned i alle detaljerne. Sådan en ansøgning fylder tusindvis af sider og FDA bruger måske et halvt år på at kigge den igennem. Det er jo ikke bare den korte opsummering på 2-3-4 sider vi har set
-
Kræftlæger kalder dansk biotekhåb for vidundermiddel
Noget tyder på at Genmab har fat i den lange ende med daratumumab, hvis kræftmidlet til næste år finder frem til lægernes receptblokke.
Kræftlæger verden over er i hvert fald mere end begejstrede for det danskudviklede præparat. Blandt lægerne i branchen tales der allerede om, at daratumumab kan blive hospitalernes foretrukne middel. -
Celcius det hjælper jo ikke noget at lægerne hopper og danser, hvis FDA eksempelvis finder en smule bøvl ved produktionsmetoden. Eller nogle uoverensstemmelser ved dataindsamling fra lægerne eller.........du kan finde millioner af små ting FDA lige vil have belyst nærmere - også ting som Genmab/Janssen ikke lige havde regnet med.
-
Ja, heldigvis er FDA ikke et gummistempel. De holder også efterfølgende alt muligt riff-raff ude af markedet
-
Man kan mene hvad man vil, men historien fortæller ganske klart at du er forkert på den. Alt ser fornuftigt ud og udfra det vi har set og kender til er det svært at forestille sig et nej........men vi kender så heller ikke til alt - endda langt fra. Men Janssen er professionelle og næsten
alt siger der bør være styr på tingene. -
du kan ikke sammenligne med historie .. DARA er et vidundermiddel der aldrig er set før inden for kraftforskning .. Genmab og Jan Van der Winkel kommer selv til skrive historie om hvordan man knækede cancer koden .. bare vent det bliver så stort -:)
-
celsius den her branche er per DEFINATION ufoudsigelig. Der gives ingen garantier. Det sker hele tiden at FDA siger no go til stoffer som folk havde forventet ville blive godkendt. Sukkeralf har også lige nævnt tresiba fra Novo. Det var et kæmpe chok for novo og aktionærene.
-
Lige meget hvor stor et selskab der står bag. Hvor mange mia de lægger i det. Hvor mange læger der siger det er fantastisk. Så kan der stadig være detaljer der gør at FDA siger no go. Igen tresiba....
-
-
celsius jeg vil måske anbefale dig at lytte lidt til fagkundskaben og ikke bare journalister der blæserr noget op. Sukkeralf arbejder i branchen. har en del indsigt i den regulatoriske process.
-
når man investere i noget så risikabelt som biotech så er det generelt en god ide at forstå en række af processor der ligger bag udviklingen.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind