Genmab — September 2015

[dohk]

Det var ikke Novod som kaldte PR en "betydelig kurstrigger", men en anden Nordea medarbejder som sikkert bare ævler løs for at få noget medietid.
Novod var nok på ferie.

[dohk]

Hvordan er det under BTD, skal vi ikke stadig igennem et høring med "Oncologic Drugs Advisory Committee" som skal give deres indstilling til FDA? Det er jo her alle de kritiske spørgsmål dukker op!

[Bulder]

dohk skrev i går at 61% af alle drug-ansøgninger fik PR i 2014. Er der en kilde til det tal? Ved man om nogen af disse 61% ikke blev godkendt?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Genmab i Børsen: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/310434/genmabs_kraefthaab_faar_hurtigere_sagsbehandling.html

[Helge_LarsenPI-redaktør]

I Medwatch: http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article7996275.ece

[Helge_LarsenPI-redaktør]

I Finans.dk: http://finans.dk/finans/erhverv/ECE7996271/Genmab-får-mere-medvind-for-milliardhåb/?ctxref=fplive

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig dohk.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Altså det med at det vist ikke var Novod.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

På Børsen Play TV mandag formiddag bliver der så vidt jeg ved på nuværende tidspunkt knald på Genmabdækningen. Jeg prøver lige at finde tidspunketerne fo for Jan, Novod m.fl. Jeg er på fra privatinvestorsiden kl. 9,45.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

for

[Legolas23]

Jeffries har hævet deres skøn på topsalg af Dara til 5 mia. Fint, de begynder at have et mere realistisk syn på tingene Det bliver en dejlig dag på mandag med meget mediefokus på Genmab. Det bliver super.

[Darvin]

Du kan finde noget om det på raps.org, men ellers kan det siges at sandsynligheden ikke ændres fordi man får PR. Det eneste er at man sikres 6 mdr mod måske op til 18 mdr til godkendelse.
90 pct 6 mdr eller tidligere og 10 pct lidt længere end 6 mdr.
Dog kan man sige at der er sket en vurdering som ligger til grund for pr. At midlet virker exceptionelt godt, at det er nyt eller at målgruppen desperat har brug for et middel der virker.
Selve sandsynligheden er den vi alle har hørt om gennem lang

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Betyder den med en "rullende" ansøgning noget for den efterfølgende vurderingstid?

[Darvin]

Det skal tilføjes at PR kan handles og at der derfor er nogle vilde sats. Sandsynligheden er bl.a derfor lidt lavere end normalt hvis den afviger. Der er for få til at lave statistik på

[dingleberry]

Jeg tror ikke vi får lov til at vente til 9. Marts. Langt fra

[Legolas23]

Det bør den gøre. "Rullende" betyder, at de er i løbende dialog med FDA, mens ansøgningen skrives - så FDA har mere eller mindre været inde over hele processen, hvilket alt andet lige må betyde noget for beslut-godkendelsesprocessen.

[dingleberry]

Og nu nærmer vi os vel også forholdsvis snart interim analyserne i de store kombostudier

[Legolas23]

Det ender i den brede label

[dingleberry]

En hurtig godkendelse fra fda vil også sætte betydeligt pres på ema. Patienterne skriger jo allerede på dara