Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — September 2015

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.6k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • D Offline
    D Offline
    dohk
    wrote on sidst redigeret af
    #497

    Hvordan er det under BTD, skal vi ikke stadig igennem et høring med "Oncologic Drugs Advisory Committee" som skal give deres indstilling til FDA? Det er jo her alle de kritiske spørgsmål dukker op!

    1 Reply Last reply
    0
    • BulderB Offline
      BulderB Offline
      Bulder
      wrote on sidst redigeret af
      #498

      dohk skrev i går at 61% af alle drug-ansøgninger fik PR i 2014. Er der en kilde til det tal? Ved man om nogen af disse 61% ikke blev godkendt?

      1 Reply Last reply
      0
      • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktør
        wrote on sidst redigeret af
        #499

        God morgen. 🙂

        1 Reply Last reply
        0
        • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktør
          wrote on sidst redigeret af
          #500

          Genmab i Børsen: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/310434/genmabs_kraefthaab_faar_hurtigere_sagsbehandling.html

          1 Reply Last reply
          0
          • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
            Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
            Helge_LarsenPI-redaktør
            wrote on sidst redigeret af
            #501

            I Medwatch: http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article7996275.ece

            1 Reply Last reply
            0
            • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktør
              wrote on sidst redigeret af
              #502

              I Finans.dk: http://finans.dk/finans/erhverv/ECE7996271/Genmab-får-mere-medvind-for-milliardhåb/?ctxref=fplive

              1 Reply Last reply
              0
              • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                Helge_LarsenPI-redaktør
                wrote on sidst redigeret af
                #503

                Enig dohk.

                1 Reply Last reply
                0
                • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktør
                  wrote on sidst redigeret af
                  #504

                  Altså det med at det vist ikke var Novod.

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                    Helge_LarsenPI-redaktør
                    wrote on sidst redigeret af
                    #505

                    På Børsen Play TV mandag formiddag bliver der så vidt jeg ved på nuværende tidspunkt knald på Genmabdækningen. Jeg prøver lige at finde tidspunketerne fo for Jan, Novod m.fl. Jeg er på fra privatinvestorsiden kl. 9,45.

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                      Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                      Helge_LarsenPI-redaktør
                      wrote on sidst redigeret af
                      #506

                      for

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • Legolas23L Offline
                        Legolas23L Offline
                        Legolas23
                        wrote on sidst redigeret af
                        #507

                        Jeffries har hævet deres skøn på topsalg af Dara til 5 mia. Fint, de begynder at have et mere realistisk syn på tingene 🙂 Det bliver en dejlig dag på mandag med meget mediefokus på Genmab. Det bliver super.

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • DarvinD Offline
                          DarvinD Offline
                          Darvin
                          wrote on sidst redigeret af
                          #508

                          Du kan finde noget om det på raps.org, men ellers kan det siges at sandsynligheden ikke ændres fordi man får PR. Det eneste er at man sikres 6 mdr mod måske op til 18 mdr til godkendelse.
                          90 pct 6 mdr eller tidligere og 10 pct lidt længere end 6 mdr.
                          Dog kan man sige at der er sket en vurdering som ligger til grund for pr. At midlet virker exceptionelt godt, at det er nyt eller at målgruppen desperat har brug for et middel der virker.
                          Selve sandsynligheden er den vi alle har hørt om gennem lang

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                            Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                            Helge_LarsenPI-redaktør
                            wrote on sidst redigeret af
                            #509

                            Betyder den med en "rullende" ansøgning noget for den efterfølgende vurderingstid?

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • DarvinD Offline
                              DarvinD Offline
                              Darvin
                              wrote on sidst redigeret af
                              #510

                              Det skal tilføjes at PR kan handles og at der derfor er nogle vilde sats. Sandsynligheden er bl.a derfor lidt lavere end normalt hvis den afviger. Der er for få til at lave statistik på

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • dingleberryD Offline
                                dingleberryD Offline
                                dingleberry
                                wrote on sidst redigeret af
                                #511

                                Jeg tror ikke vi får lov til at vente til 9. Marts. Langt fra

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • Legolas23L Offline
                                  Legolas23L Offline
                                  Legolas23
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #512

                                  Det bør den gøre. "Rullende" betyder, at de er i løbende dialog med FDA, mens ansøgningen skrives - så FDA har mere eller mindre været inde over hele processen, hvilket alt andet lige må betyde noget for beslut-godkendelsesprocessen.

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • dingleberryD Offline
                                    dingleberryD Offline
                                    dingleberry
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #513

                                    Og nu nærmer vi os vel også forholdsvis snart interim analyserne i de store kombostudier

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • Legolas23L Offline
                                      Legolas23L Offline
                                      Legolas23
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #514

                                      Det ender i den brede label 🙂

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • dingleberryD Offline
                                        dingleberryD Offline
                                        dingleberry
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #515

                                        En hurtig godkendelse fra fda vil også sætte betydeligt pres på ema. Patienterne skriger jo allerede på dara

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • dingleberryD Offline
                                          dingleberryD Offline
                                          dingleberry
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #516

                                          Selv om rrmm er en smal indikation, så ser situationen meget anderledes ud end
                                          for ofa tilbage i 2009

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger