Genmab — September 2015

[gentogen]

Ofatumumab maintenance therapy does not negatively affect HRQoL due to therapy, disease, and/or adverse events.

[gentogen]

404 Not Found

(files.shareholder.com)

[MadsSkjern]

Ofa maintenance studiet er publiceret i Lancet Oncology online http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00143-6/abstract

[dingleberry]

Cool! Det vil være fedt om Novartis kan få sendt ansøgningerne afsted, så de kan vise os deres commitment til onkologisiden af ofatumumab

[Sukkeralf]

maintenance filing er lavet

[celsius]

Ja fornemmer ligesom at der alligevel er lidt grøde ved brug af OFA på den lange bane.. hvis man sådan husker lidt tilbage på alle de indlæg især GENTOGEN finder frem så mener jeg at kunne huske at lægerne er rimelig positive overfor OFA .. og vi mangler stadig at se om IBUTINIB holder kadencen når vi snakker flere år med brug af produktet

[dingleberry]

jamen, det er jo bare endnu bedre. Med den rene royaltyindtægt, så er det jo det bedste cashflow, der kan opdrives

[gentogen]

Maintenance studiet har særdeles gode resultater, men det rigtig gode er, at det er uden ekstra negative bivirkninger. Nogle læger har været kritiske i forhold til maintenance ud fra den betragtning, at det var til gene for patienterne, men for en gangs skyld har GSK været forudseende ved at lave et parallelt studie i patienternes livskvalitet.

[gentogen]

Og kritikken har vist også mest været i forhold til Rituximab som maintenance

[gentogen]

Jeg aner ikke, hvad potentialet er, men for år tilbage omtalte Jan jo altid maintenance som det muligvis vigtigste Arzerra studie overhovedet

[dingleberry]

Ja, han har været markant positiv på maintenance hele vejen igennem

[Sukkeralf]

Fordelen her er jo jo helt klart, at der ikke er noget godkendt - om så lægerne ønsker denne behandling er en anden sag, men hvis de gør bør potentialet være tilstede

[Sukkeralf]

Lad os først se om en godkendelse er mulig

[celsius]

jeg ved godt det er et dumt spørgsmål men har lige tabt tråden, hvad går maintaince studiet udpå og hvor langt er fra markedsgodkendelse ..er i søde lige at gi´mig en lille up-date

[celsius]

og Sukker hva´mener du når du skriver:"om så lægerne ønsker denne behandling er en anden sag, men hvis de gør bør potentialet være tilstede" ?

[dingleberry]

sukker - kunne du forestille dig en hurtigere godkendelsesproces på ofa i maint, eller ser vi på en "standard 12 mdrs" proces eller lignende?

[Sukkeralf]

Jeg tror 12 måneder

[Sukkeralf]

celcius har set et par enkelte ekspertpaneler diskutere maintenance behandling i CLL og der var begejstringen generelt ikke stor, men det var dog før man kendte ofatumumab data

[Sukkeralf]

mulig godkendelse kan komme i midten af 2016

[dingleberry]

Tak for det. Så myndighederne opfatter ikke maintenance som en prioritet. Sammen med lægernes lunkne begejstring kunne det tyde på en langsommelig take-up efter den mulig godkendelse