Genmab — Juni 2015
-
Fra Børsen "Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhAWzLm
Påbegyndelsen af denne løbende BLA-ansøgning er en milepæl i udviklingen af Daratumumab, og vi samarbejder med Janssen om at kunne tilbyde patienterne denne nye behandlingsmulighed så hurtigt som muligt," siger Jan van de Winkel, koncernchef i Genmab
-
og videre "Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhZjdgN
Ifølge biotekselskabet selv, så tilbyder FDA denne form for ansøgning, hvis de vurderer, at den såkaldte gennembrudsbehandling kan være effektiv, og de derfor overvejer at behandle dele af ansøgningen, før hele indleveringen er færdig."
-
og den her lader vi lige stå til "de anonyme storsælgere" Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhvzQ87
"Hvis midlet udover at blive brugt mod knoglemarvskræft også vil blive anvendt ved andre former for blodcancer - vi har allerede gode prækliniske data, der taler for det - så taler vi om mange flere
-
Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHiEz2Gr
milliarder dollar end de 4,5 mia dollar, som analytikerne forventer," sagde Jan van de Winkel til Børsen. "
-
"The submission is for daratumumab as a treatment for patients with multiple myeloma who have received at least three different lines of therapy including both a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent (IMiD) or who are double refractory to a proteasome inhibitor and an IMiD."
-
1st. line er kun en mulighed når der foreligger data fra daratumumab i første linie behandling? Jeg skal indrømme at jeg ikke er ekspert på FDA's procedurer, så hvis der er nogle derude der kan forklare mig hvordan tingene hænger sammen, så jeg slipper for at skulle sætte mig ind i tingene, så redder i mig fra en meget kedelig søndag!
-
Det er normalt kun at søge i den indikation det underliggende forsøg er udført i. Men i ansøgningen er også includeret GEN501 forsøget og 3 andre forsøg. Så FDA kan undtagelsesvist måske give en bredere label. Hvis det sker vil det dels være usædvanligt dels være voldsomt godt for Genmabs kurs.
-
Det er klart, man vil gå efter den brede label, men hvor stor chancen er, er jo svært at spå om. Jeg er sq bange for det ser rigtig godt ud. JDW er jo også ude at sige, at analytikernes topsalgestimat er lavt sat, hvis det hele går godt. Jeg kan næsten ikke tænke scenariet med blue sky, hvis det hele går igennem. Et kort øjeblik ligner det træerne gror ind i himlen...
-
Når diskuterer FDA har man nogen gang den opfattelse at FDA er en modspiller, tværtom skal man se på dem som en holdspiller som vil gøre alt for at der kommer produkter på markedet til specielt den amerikanske befolkning.. og i Dara's tilfælde taler vi om en uheldbredelig kræftsygdom som det kan hjælpe imod..
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind