Genmab — Juni 2015
-
Jeg tror at FDA er ganske opsatte. "FDA tildeler denne form for ansøgningsprocedure, hvis de efter en foreløbig evaluering af kliniske data vurderer, at den pågældende breakthrough behandling kan være effektiv, og derfor overvejer at behandle dele af ansøgningen, før indleveringen er komplet." Selve meningen med en løbende ansøgning er vel at øge muligheden for at speede godkendelsesprocessen op eller hvad?
-
Jeg kan kun takke for alle de dejlige ekspert indlæg og lægger især et indlæg til grund for en vis optimisme og det er vores allesammens "sukkerknald", der skriver at en rullende ansøgning altid er bedre end en reel ansøgning, og en anden ting er at den kommer lige umiddelbart efter nogle fatastiske data på ASCO..
-
Er det FDA der på foranledning af Data hjælper JJ med at speede op for at DARA kan nå markedet hurtigere til hjælp for alle dem derer blevet ramt af MM og bare venter på deres endelige dødsdom .. I glemmer at der findes ingen medicin overhovedet i verden der kan hjælpe de stakkels mennesker
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind