Genmab — Juni 2015

[Solsen]

Det er et BTD stof.

[Solsen]

De fik rolling submission.

[Solsen]

So whats the difference.

[Solsen]

FDA er bare utilregnelige når det gølder tid.

[Solsen]

Var der ikke noget med Sanofi købte sig til en hurtig behandling med noget diabetes?

[JKY_VH]

pas:-)

[celsius]

Jeg kan kun takke for alle de dejlige ekspert indlæg og lægger især et indlæg til grund for en vis optimisme og det er vores allesammens "sukkerknald", der skriver at en rullende ansøgning altid er bedre end en reel ansøgning, og en anden ting er at den kommer lige umiddelbart efter nogle fatastiske data på ASCO..

[JKY_VH]

og op til en spændende GS-præsentation:-)

[JKY_VH]

den dag "de anonyme" = GS ser sandheden i øjnene, så skal sker der noget med kursen.....

[celsius]

Er det FDA der på foranledning af Data hjælper JJ med at speede op for at DARA kan nå markedet hurtigere til hjælp for alle dem derer blevet ramt af MM og bare venter på deres endelige dødsdom .. I glemmer at der findes ingen medicin overhovedet i verden der kan hjælpe de stakkels mennesker

[JKY_VH]

Plesner taler altså om mulig helbredelse celcius om end der formentlig er tale om "mindre syge" personer.

[celsius]

Og jeg er også sikker på at FDA ser meget positivt på data af bivirkningsprofilen og derfor for ikke tager de helt store ricici ved at godkende i et lidt hurrigere tempo end ved andre produkter..

[JKY_VH]

Ok celcius, det føler jeg mig også overbevist om.

[JKY_VH]

Fra Børsen "Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhAWzLm

Påbegyndelsen af denne løbende BLA-ansøgning er en milepæl i udviklingen af Daratumumab, og vi samarbejder med Janssen om at kunne tilbyde patienterne denne nye behandlingsmulighed så hurtigt som muligt," siger Jan van de Winkel, koncernchef i Genmab

[JKY_VH]

og videre "Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhZjdgN

Ifølge biotekselskabet selv, så tilbyder FDA denne form for ansøgning, hvis de vurderer, at den såkaldte gennembrudsbehandling kan være effektiv, og de derfor overvejer at behandle dele af ansøgningen, før hele indleveringen er færdig."

[JKY_VH]

og den her lader vi lige stå til "de anonyme storsælgere" Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHhvzQ87

"Hvis midlet udover at blive brugt mod knoglemarvskræft også vil blive anvendt ved andre former for blodcancer - vi har allerede gode prækliniske data, der taler for det - så taler vi om mange flere

[JKY_VH]

Kære læser. Det er i strid med lov om ophavsret at kopiere og videresende artikler uden brug af det officielle link: http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/305146/genmab_vil_have_kraeftjoker_registreret_i_usa.html#ixzz3cHiEz2Gr

milliarder dollar end de 4,5 mia dollar, som analytikerne forventer," sagde Jan van de Winkel til Børsen. "

[JKY_VH]

så enkelt og smukt kan det siges

[Fantomas]

"The submission is for daratumumab as a treatment for patients with multiple myeloma who have received at least three different lines of therapy including both a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent (IMiD) or who are double refractory to a proteasome inhibitor and an IMiD."

[Fantomas]

Hvis man skallede efter en skuffelse, så er det vel at der kun indsendes for fjerde behandling. Er det standard at der ikke indsendes for bedre og tidligere behandlingsmulighed end de patienter der er indgået i forsøget?