Genmab — Maj 2015

[investor1989]

Spændende om Gilead vil ansøge på studiet

[investor1989]

Der er godt nok mange bivirkninger med TF-ADC når man læser abstractet, men jeg har svært ved at gennemse om der er noget alvorligt eller om det blot er forventet. Poster præsentation bliver spændende, da den vil give langt mere detaljerede svar og data fra maj måned i stedet for december2014

[Solsen]

Kan ikke MTD er nået i TF.

[Solsen]

Se...

[Legolas23]

HuMax-TF-ADC på op til 1,8 mg/kg, og der blev observeret præliminært evidens på

anti-tumor effekt, herunder længerevarende sygdomsstabilisering hos en patient

med ovariecancer (23 uger), to patienter med kastrationsresistent

prostatacancer (18 og 36 uger) og et bekræftet partielt respons hos en patient

med livmoderhalscancer. Der vil blive inkluderet data fra flere patienter i

posteren, når den præsenteres, herunder observerede dosisbegrænsende

toksiciteter i patientkohorten, der fik 2,2 m

[Legolas23]

Del 2 af studiet vil nu

blive udvidet fra 30 til 80 patienter, hvilket bringer det samlede antal

patienter i studiet op på cirka 110 patienter.

Abstract-oplysninger: A phase I, first-in-human study to evaluate the

tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of HuMax-tissue

factor-ADC (TF-ADC) in patients with solid tumors – Abstract #2570,

[Solsen]

Ok havde ikke set Genmabs release.

[gentogen]

HuMax-Axl-ADC, induced complete tumor regression upon treatment with a single dose of 1 mg/kg. HuMax-Axl-ADC also strongly inhibited tumor growth in a xenograft model that showed high endogenous expression of Gas6. This is in line with our observation that HuMax-Axl-ADC does not compete with Gas6 for Axl binding. Importantly HuMax-Axl-ADC was able to induce tumor regression in PDX models that, similar to many human tumor biopsies, showed Axl expression in only a subpopulation of tumor cells

[Solsen]

Det er måske her det næste guldæg findes.

[Solsen]

Har I set hvor mange gange behandling TF studiet har ?

[nohope]

no - har travlt med at tælle mine penge efter GEN steg 30 point i dag.

[Jedi]

Vedr TF værd at bemærke at kun 18 var behandlet da abstract blev indsendt. Vi kan derfor formode at de begrænsede responser er for de laveste TF doser og håbe på bedre resultater ved 1.8 mg. Dara 8 mg mono
data var jo heller ikke for gode

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tak for info fra natteravnene.

[royal]

Er konklusionen
at sokkerne forbliver på indtil til ASCO?

[Fantomas]

Jeg syntes TF data ser meget godt ud, det er små doser indtil videre (0,3-1.8mg/kg), men det vigtigste er manageble toxicity, no dose limeting toxicity, og Preliminary evidence of anti-tumor efficacy is encouraging.

[Legolas23]

Der er indeholdt data for 18 patienter i

abstractet for dette igangværende studie. De præliminære data viser en

håndterbar sikkerhedsprofil uden dosisbegrænsende toksiciteter ved doser af

HuMax-TF-ADC på op til 1,8 mg/kg, og der blev observeret præliminært evidens på

anti-tumor effekt, herunder længerevarende sygdomsstabilisering hos en patient

med ovariecancer

[Legolas23]

Jeg læser det, som om poster-præsentationen vil være eksempler af patienter med forskellige tumorangreb, som vil blive gennemgået. 18 patienter i alt. Det overordnede budskab ligner, der er styr på safety.

[Legolas23]

Del 2 er så, at man har udvidet til 110 patienter i alt og her må vi så afvente data.

[Solsen]

Ja vi kan nok ikke konkludere noget ud fra disse tidlige data. Men positivt at de udvider forsøget. De må se noget vi ikkke kan se i nærværende abstract. Men som Winkel hele tiden har sagt så er det safety, der er udfordringen.