Genmab — Januar 2015

Sukkeralf

Desuden vil responset være bedre efter 9 måneder og de døjer tilsyneladende også lidt med at fastslå CR - måske efter de er gået op i 16 mg. Det bør dog ikke have så stor betydning i monoterapi, men hvis de ligger lige på grænsen kan det være relativ små ting der skal til at vippe over til en filing.

celsius

tak sukker.. håber
du får ret i dine anskuelser -:)

celsius

men det passer nok meget godt med marts/
april hvis de skal ha´9 mdr. data med

Sukkeralf

Det er farligt at tolke alt for meget på de signaler vi får, men omvendt er det umuligt at lade være fordi det er så vigtig en trigger !

celsius

men hvis vi ikke får filling .. så må vi bare tage 5-6 år mere .. i DARA kombi tror jeg ikke vi
vil få problemer -:)

Solsen

Når FDA giver BTD så er det fordi de mener noget med det. Jeg mener ikke risikoen for at der ikke files er særlig stor henset til tidligere stoffers godkendelse i MM. Tror blot de afventer 9 mdrs data og en klarmelding på hvordan CR defineres.

celsius

Solens er du sød lige og gi´en update på hvilke data og responsrate % der lå til grund for at FDA vil gå med til en BTD i første omgang..

gentogen

404 Not Found

(files.shareholder.com)

gentogen

I øvrigt er vi nu meget tæt på, at FCO fase III har været fuldt rekrutteret i 3 år

Sukkeralf

Ja det bliver et ret spændende Arzerra år selv om det antistof pt ikke tæller ret meget - men mange nyheder her i år.

Sukkeralf

Fase III data FCO

Sukkeralf

hov

Sukkeralf

Fase III Ofa+Idela, FDA/EMA syn på maintenance, overdragelse til Novartis og deres udmeldinger, Fase III opstart i MS + den lille indikation, kommer der gang i first line salget

gentogen

+Forventet endelig accept fra NICE til april (de holder møde her i januar)

gentogen

Så ja. Det det kan blive et spændende Arzerra år.

celsius

ja det er i det hele taget et usandsynligt spændende GEN år.. for hold da op hvor er der mange bolde i luften ..

celsius

det også lidt sjovt at følge kursen .. folk tæller virklig på knapperne om de skal ta´gevinst hjemtagning eller bli´hvor de er -:)

JSEH

investor1989

Bliver vel også lidt spændende at følge salgstallene selvom ingen har store forventninger?

investor1989

Jan og David har jo sagt der bør komme updake fra first line i år