Genmab — Maj 2014

[Solsen]

I patienter med opfølgning i mere end 2 mdr og der ses bort fra den patient i 16 mg gruppen, der afbrød pga bivirkning (sandsynligvis), der ikke kunne tilskrives dara - så er der 100% ORR, hvoraf 8/12
pts havde vgpr eller cr. Så er barren sat !

[JKY_VH]

og den er sat højt:-)

[celsius]

1000 tak IV og Solsen.. Og hva skal SAR så vise af data for at være bedre end DARA?

[celsius]

er lidt svært at forholde sig til når DARA har ca. 100 %i OOR.. (forklar lige hvad forskellen er på OOR og CR).. Endvidere har DARA 1-2 års forspring.. hvori består den egentlige frygt for SAR?

[Solsen]

PR+VGPR+CR= ORR

[Solsen]

inve89 havde sat barren urimeligt højt derfor er han skuffet.

[JKY_VH]

mon dog?

[gentogen]

Hvis man ser på de 10 patienter, der har fået 2/4/8 i cirka 20 behandlinger, så er 1 PR, 6 VGPR og 3CR!! Altså 90% mindst VGPR. Det er jo næsten unuligt at slå

[Solsen]

Netop !

[investor1989]

jeg er heller ikke skuffet. Var ved første øjesyn da jeg så der ikke var kommet flere nye CR siden ASH på 6 måneder !

[investor1989]

men da jeg så tabel 3 og så hvor lidt behandlinger der var givet fik jeg jo svaret. Når alle 16 mg. patienterne har fået + 20 ugers behandling kan vi begynde rigtigt at se virkningen forhåbentlig.. der er trods alt 16 mg. patienter der fik VGPR efter kun få ugers behandling. Det er mega flot

[Solsen]

4 mg er outstanding. Men de patienter har et forholdsvist kort sygdomsforløb på blot 2 år siden diagnose. De øvrige grupper er sværere at behandle.

[investor1989]

Man kan også godt forstå hvorfor de første 3 patienter i 16 mg har det svært. De er 1) de klart ældste patienter i studiet 2) de patienter med flest tidligere lines

[investor1989]

Det ser ud til at de er blevet mere strikse mht. patientindrulning i phase II delen. alle pateinter i fase I delen står som prior lines of therapy med 3 hvorimod de 9 patienter i phase II delen indtil videre kun har 1 i prior lines of therapy
s

[investor1989]

så ser ud til de går efter mere raske patienter i phase II delen?

[Solsen]

Ja besynderligt nok

[Solsen]

ash i december giver mange svar - omend 16 mg gruppen nok holder responset meget længere.

[gentogen]

Til gengæld har patienterne haft sygdommen i længere tid i del 2

[Solsen]

safety ser mega ud for mig at se - kun grade 1/2 på infusion og ingen SAEs.

[gentogen]

Jeg bemærker i øvrigt, at Genmab konsekvent taler om, at der kommer nye RRMS fase III studier (altså i flertal). De skriver det 3 gange, (additional pivotal studies), mens det andet nye omtales som ét nyt studie.