Genmab — Maj 2014

celsius

vi har også en kort 3 dages arbejds uge op imod ASCO.. så der skal nok komme gang i den.. hvis man skal nå at
sikre sine positioner -:)

celsius

Følgende citat.. kunne jo være en af grundene til at kursen ikke kører nordpå med raketfart: "En positiv erklæring fra CHMP er et af de sidste skridt, før Europa-Kommissionen giver markedsføringstilladelse4, men det medfører ikke altid en markedsføringstilladelse. Kommissionens endelige afgørelse forventes
at foreligge i løbet af 3. kvartal 2014.

celsius

A CHMP positive opinion is one of the final steps before marketing authorisation is granted by the European Commission (EC),4 but does not always result in marketing authorization. A final decision by the EC is anticipated during the third quarter of 2014.

kbsv

Tror du overanalyserer celsius. Der er næppe tvivl om den endelige godkendelse nu, så du skal ikke forvente kursoptur når det sker. Den positive anbefaling i dag var nok ventet i markedet, hvorfor det ikke har den store effekt, og derudover - som Inv89 påpegede - er der ikke megen tiltro til Arzerras blockbusterpotentiale blandt finanshusene. Dog en lidt bredere anbefaling i dag end måske ventet, hvilket burde give lidt...

Solsen

Max 60 fra i dag. Der er ikke tvivl hos mig om at det kommer...

Solsen

Ja, den brede label er det positive i meddelelsen.

Solsen

...og max 60 dage til godkendelse.

celsius

Igen ..
det kommer da så sandelig an på hvordan salgstallene udvikler sig henover de næste par år ...

celsius

og det er der ingen der ved det fjerneste om ...

investor1989

Genmabs aktie kommer til at stige engang i det sene efterår når følgende tikker ind i mailboksen: "Jannsen og Genmab rapporterer positive toplinedata fra Daratumumab phase II pivotaltrial og forventer at file NDA i starten af 2015"

celsius

Det du henviser til IV.. e
r det i det studie vi har BTD?

investor1989

ja

investor1989

jan sagde på sidste CC at patient inrolling with Rocket Speed. Og kun 110 patienter i phase II delen. Så mon ikke snart de er færdig med at rekruttere... Så topline data ultimo året, og NDA primo 2015. Det er en noget optimistisk tidslinje jeg har sat op her, nok 5-6 måneder for tidlig, men man kan jo drømme

investor1989

Jan sagde på Q&A at vi fik de første data fra det studie at se i år, så man kan jo håbe at de data er nok til filing

JKY_VH

og så sluttede vi i minus:-(

Solsen

Det viser kun, at Arzerra pt ikke indgår i købernes overvejelser..... Så meget mere vigtig bliver de opdaterede data på dara ASCO.

Solsen

http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_132436.html ærgeligt, at læse konklusionen. Compelling results......men det er ikke Arzerra der kører i fase3 med Ibrutinib. Henset til Arzerra er bedre er det ufatteligt at GSK også er på sidelinien her imens Roche kører over os med en damptromle !

Solsen

ASCO skulle opdatere forsøger mht responses og MRD. Bemærk dosing er 300 mg derefter 2.000 mg, hvilket er powerfuld og skånsom samtidig. Nu har
de forhåbentlig lært det !

Sukkeralf

Med mindre GSK har forpligtet sig over for Novartis, så tror jeg ikke vi ser det fase III. GSK har som i flere andre sammenhænge med Ofatumumb været for tøvende

Solsen

Man skulle tro at Roche betaler dem for at gøre INTET.