Genmab — April 2014

[celsius]

undskyld endnu engang sukker .. jeg må læse dine indlæg lidt mere grundigt
inden jeg udtaler mig -:)

[investor1989]

men jo længere der går før at SAR eller MOE får en BD jo bedre. Genmab fik det jo midt i maj 2013 hvis jeg husker rigtigt så hvis man regner på det den måde er vi alligevel 11 måneder foran de 2 andre mens tiden ruller i vores fordel

[Sukkeralf]

Nej det er få patienter og igen når det heller ikke er kørt head to head, så er det altid svært at sammeligne. Mener dog også at de kriterier Sanofi bruger er en anelse strengere end dem Genmab bruger, men ikke sikkert det betyder alverden. checkede deet bare ud for et halvt år siden eller så, men kan ikke helt huske hvad forskellen gik på

[celsius]

IV: Hvor lang tid vil du gætte på at der går inden der blir sat dato på DARA

[gentogen]

The SAR650984 response rate is somewhat lower, however, than was seen in a trial of daratumumab with patients who had a similar number of prior therapies as those in the SAR650984 trial.

[investor1989]

hvilken dato snakker du om ?

[investor1989]

PFUDA dato er ultimo 2015

[celsius]

IV: jeg mener "Priority Review"
fra FDA for DARA

[gentogen]

The response rate was higher (31 percent) among those treated with at least 10 mg/kg of SAR650984, with 15 percent achieving a complete response and 15 percent a partial response.

[investor1989]

jeg fatter ikke hvad du snakker om celsius sorry. priority review ? vi har jo ikke engang set pivotal data endnu

[Sukkeralf]

Ja færre der responderer men med et bedre respons

[investor1989]

det jeg også glæder mig til at se til ASCO er om dara reelt virker bedre i 8 + 16 mg. det første monostudiet samt de foreløbige data i kombostudiet var jo lidt blandet hvor det reelt indtil videre er 4 mg der virker bedst

[celsius]

jeg troede der gjaldt det samme for DARA som vi lige har set med Arzerra i kombination med chlorambucil .. udskyld min uvidenhed.. jeg trækker snablen til mig for idag -:)

[investor1989]

derfor håber jeg meget at se nogle stærke solide responser i 8 og især 16 mg. så vi kan få bekræftet at det er den bedste og rigtige dosis. især fordi det kan tyde på at Sanofi gerne vil holde 10 mg. (de har dog åbnet for 20 så vidt jeg kan se)

[gentogen]

SAR studiet er lidt indviklet, da det ikke er alle patienter, der er i MM

[gentogen]

The 17 MM patients were older and heavily pretreated patients; median age of 64 years (range: 55-74); and median of seven prior regimens (range: 2-14). All MM patients had received prior lenalidomide and bortezomib. The median time from diagnosis to first SAR650984 dosing was 6. 8 years (range 1.8 16.8 years). Responses in this group (fig 1), according to EBMT MM criteria, included 1 PR at 1 mg/kg (n = 3) and 5 mg/kg (n=3), and 1 MR at DL 3 mg/kg (n = 6). The 10 mg/kg DL demonstrated 3 PR and 2

[MadsSkjern]

Vi kommer til at se CR i 16mg, det vil jeg godt sætte en ti'er på.

[gentogen]

and 2 SD among 6 MM patients treated.

[gentogen]

http://www.myelomabeacon.com/resources/mtgs/ash2013/abs/284/

[Sukkeralf]

http://investor.immunogen.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=812473