Genmab — Februar 2014

[investor1989]

Så får vi PFS data på dara, flere Revlimid kombi data på dara, mulighvis pivotal data på Dara og måske første Humax-TF-ADC data og så videreudvikling af teknologierne

[investor1989]

Der kommer virkelig mange events i år

[Sukkeralf]

Når man tænker på at det nye fase Ib studier ved gode data fører direkte videre i fase III, så er jeg ret sikker på at vi ser en hastig udvikling med Revlimid kombien.

[Sukkeralf]

Vi er formentlig så småt færdig med del I af fase I/II studiet, så mon ikke de her også vælger at gå direkte videre i et registreringsstudie. Revlimid er den absolut vigtigste kombination, da det er klart det største lægemiddel indenfor MM (> 4 milliarder dollar i omsætning samlet).

[Sukkeralf]

Derved må der være kæmpe fokus på at få de Revlimid kombinationerne videre hurtigst muligt - også grundet konkurrence.

[Sukkeralf]

Jan lød på J. P. Morgan som om der var en del nyt på Dara området i vente i løbet af få måneder, så mon ikke vi kunne være meget heldige om se en BTD og et registreringsstudie

[Repsac]

Få "Jan måneder" kan godt være rimeligt lang tid.

[investor1989]

Jep. Det er jo også det jeg har fået bekræftet personligt fra Jannsen (at det starter i Q2 2014) samt det som Deutsche bank også estimerer.

[investor1989]

Enig i Revlimid må og skal i registreringsstudie i år. at køre en phase II del uden registreringsstudie giver ikke mening. Især ikke når de reelt kan ende med en CR på 90-100% i alle 4 mg+ doser ,, Det er langt over hvad der er set i nogen anden MM kombination nogensinde før og det er ikke engang i frontlinje patienter

[investor1989]

Jeg ved dog at Amgen arbejder ret hårdt på at få flyttet Kyprolis fra R/R og længere frem i behandlingsregimet. Spændende hvilken rolle den ender med at få. Ud fra det jeg har snakket med rachel er den vidst ikke så nemt at kombinere sig med som nogle af de andre (revlimid, velcade mv.)

[Sukkeralf]

Kyprolis vil man aldrig kombinere med Velcade, da det er samme virkningsmekanisme.

[Sukkeralf]

Umiddelbart så er Kyprolis bedre på bivirkningsprofilen og måske lidt på effektsiden, men det er ikke sikkert det bliver så nemt at smide Velcade af banen i første og anden linie behandling.

[Sukkeralf]

Desuden måske klart at Janssen i hvert fald ikke vil hjælpe til i den retning.

[investor1989]

det var også dara/kyprolis kombi jeg nævnte. Men som du siger er Jannsen jo mere klar på at det bliver dara/velcade (især i transplantationer sammen med melhpalan) som bliver det foretrukne..

[investor1989]

Omvendt går Velcade af patent i 2015 så vidt jeg ved. Men mon ikke bare Jannsen sænker prisen en del for at holde konkurrencen væk. På den måde kan de skrue prisen på dara højt op og stadig sidde på hele kombinationen

[Sukkeralf]

Der er ligeledes en proteasome inhibitor langt fremme fra Mellinium (MLN9708) som i forhold til Velcade og Kyprolis har den fordel, at den gives oralt - så viser den samme effekt og bivirkningsprofil, så er den måske en man skal holde øje med

[Sukkeralf]

Ja Velcade går snart af patent, men de har jo ligeledes bragt en sc doseringsversion på banen, så må vi se hvad det får af betydning

[investor1989]

Revlimid er også oral ikke?

[investor1989]

Jeg er også lidt spændt på om vi får gang i nogle mindre phase I og II forsøg i indikationer uden MM. Især AML er interessant fordi der virkelig er unmet medical need der

[investor1989]

Så hvis de kan vide gode phase I data i AML er en BTD der ikke udelukket. men kræver at de vil køre studiet