Genmab — August 2013

[JørgenVarnæs]

Det forekommer mig, at jeg har set FDA behandlingstider på 3-4 måneder på sBLA'er. Mon der kan være en overraskelse på vej omkring indsendelse af ansøgningen - og det er derfor GSK/GEN har udsat data til ASH?

[Solsen]

Nej det er fordi data er så interessante at de vil gemme til en stor begivenhed som ash - vi får sikkert en meddelelse, når der files sBLA

[JørgenVarnæs]

det er lige det jeg siger - de to ting er ikke afhængige af hinanden

[Solsen]

Du sammenkæder ansøgning med ash og det har ikke noget med hinanden at gøre - man lad det ligge.

[JørgenVarnæs]

sig mig - taler jeg serbokroatisk?

[JørgenVarnæs]

eller vil du ikke forstå det jeg siger?

[Solsen]

jeg siger lad det ligge.

[JørgenVarnæs]

ja, gør du det

[Solsen]

Det er jo ikke ei

[Solsen]

God weekend til dig JV

[JørgenVarnæs]

så lad være med at agere som sådan

[JørgenVarnæs]

kan du ikke lægge mig i dit filter, når du nu tilsyneladende ikke vil læse eller forstå mine indlæg?

[JørgenVarnæs]

tak

[Solsen]

Kære Varnæs.
Jeg svarede kun fordi jeg mente du havde nogle fejlagtige antagelser omkring GSK/Genmab og ash. Jeg vil på din opfordring undlade at kommentere mere på dine indlæg, idet jeg ikke har noget filter i anvendelse !

[JørgenVarnæs]

tak

[gentogen]

Kære JV. Din bemærkning om de udsatte data kunne ret let misforstås som at du antydede en samtidig en udsættelse af sBLA. I er jo sådan set enige, men misforstår bare hinanden.

[JørgenVarnæs]

jeg taler på ingen måde om udsættelse af sbla - jeg taler om den måske kan være lige på trappen - og en godkendelse + markedslaunch kan være lige om hjørnet på ASH

[JørgenVarnæs]

Noget bliver GEN/GSK jo nødt til at gøre for ikke at blive kørt helt over af GA101

[Sukkeralf]

Jo men de kan jo ikke trylle - du kan være sikker på at GSK/Genmab vil indsende sBLA så hurtigt de kan. Måske er tempoet øget en smule, men de kan jo ikke forcere ansøgningen !

[JørgenVarnæs]

hvor lang tid tænker du sukker, at det vil tage at få ansøgningen klar? Det lød på jan, som om der både er noget at hente i udformningen af ansøgningen og i selve behandlingen af ansøgningen