Genmab — Januar 2013

[Plextoren]

håber jeg

[Plextoren]

men mon ikke, tror de hjar fat i noget af det helt rigtige

[deleted-user]

Det sender genmab pænt over 500 hvis det en realitet

[deleted-user]

Men det varer en del år før det kan folde sig ud

[Sukkeralf]

Synes lidt igen det blev antydet på Post-ASH seminaret af Paul Richardson, at man hvis data er gode måske kan søge om accelerated approval på baggrund af nuværende fase I/II studie - andre der hørte det lidt på samme måde ?? Man har jo også ændret protokollen, så flere patienter rulles ind og behandles i længere tid, så vidt jeg lige hørte det !

[Sukkeralf]

Et hurtigt check siger, at man i part II har ændret behandlingstiden fra 24 uger til 24 måneder.

[Sukkeralf]

Og istedet for 3 arme med 30 patienter i hver, så har man kun en arm med 46 patienter i !!

[Sukkeralf]

Paul Richardson siger at chancerne for godkendelse (accelerated approval) på baggrund af gode data er: "Very real".

[Sukkeralf]

Jan siger dog selv til spørgsmålet fra Thomas Bowers om fase I/II studiet skal ses som et pivotalt studie, at de sammen med Janssen har planer om flere fase III studier i monoterapi, som han svarer altså ikke direkte på spørgsmålet.

[deleted-user]

men ville han ikke svarer på det direkte, hvis det var sandt, eller er det en Janssen beslutning?

[Sukkeralf]

Måske handler det mest af alt om, at man ikke vil have for store forventninger - det kan hurtigt blive til noget negativt, hvis det ikke bliver muligt.

[Sukkeralf]

Desuden skal data nok være ret overbevisende, så mon ikke Genmab lader Janssen komme med den meddelse, hvis det skulle gå så godt !

[investor1989]

Enig Sukker. Jeg hørte også det sådan på richardson at han sagde det sådan

[investor1989]

Men det er klart at richardson er mere optimistisk end jan, ihvertfald udadtil. Fordi han jo er lægen

[Sukkeralf]

Ja og han skal heller ikke stå til regnskab overfor aktionærerne i Genmab !!

[investor1989]

Nemlig Sukker. Så jeg syntes det er helt fint at Jan er konservativ. Ikke flere Lisa drømme.

[investor1989]

Men jeg har lige spurgt Rachel om hun kan ikke udelukke 100% at phase I/II studiet kan være registrering.

[investor1989]

Hun skal selvfølgelig ikke sige ja eller nej om det bliver det fordi det afhænger af Jannsen samt af dataene. Men ville bare høre om hun kunne afvise det 100%

[Sukkeralf]

Hvis HexaBody skal blive en trigger i år, så gætter jeg på det bliver i forbindelse med Zalutumumab. Eksempelvis ifølge nedenstående link, så forholder det sig sådan med Zalu og CDC: "In addition, in previous studies, both EGF-R Abs, as single agents, did not induce CDC". Mon ikke HexaBody kan fikse det - jvf diverse links fra Solsen. Zalutumumab kunne gå hen og blive lidt mere hot igen - det store spørgsmål er så om Genmab selv tør eller der skal en partner på !! Lets Turbo-boost Zalutumumab

[Sukkeralf]

http://www.jimmunol.org/content/184/1/512.1.full