Genmab — Juni 2011

[gentogen]

The agreed target with the FDA was that Zalutumumab should show a 50% increase in survival or a hazard ratio of 0.667.

[gentogen]

De er ultra ultra tæt på det mål, hvis de 17 fortsat lever. I teorien kan de have nået det nu.

[RTH]

hazard ratio var i jan. 2011 0,71 ilfg. Aaboes analyse

[gentogen]

Som jeg har forsøgt at regne på i gruppen, så bør de vel næsten vide det lige præcis d. 30/6......måske datoen ikke er helt tilfældigt valgt

[RTH]

gentogen> vi håber så blot at det denne gang går bedre end sidste forår, hvor vi herinde forsøgte at regne os frem til middellevetiden i

[RTH]

samme forsøg

[HRmunk]

Har haft samme tanke RTH

[RTH]

munk> lad os håbe Aabo er inde i sagerne jeg hænger stadig min hat på Winkels insiderkøb

[HRmunk]

Det gør jeg også. I hvertfald lidt endnu.

[RTH]

munk> det samme her - jeg tror ikke de lukker zalu fordi 1) winkels insiderkøb, 2) så sent som d. 10. juni opdaterede de senest zalu-forsøg

[RTH]

3. vi er tæt på at nå primary endpoint

[gentogen]

Beregningerne af levetid i sin tid var faktisk gode nok. De tog blot afsæt i en forkert præmis om kortere levetid i BSC efter den tids viden

[gentogen]

om andre forsøg. I Genmabs forsøg har 78% af BSC fået aktivt stof, og de lever meget længere end i de dengang kendte forsøg

[gentogen]

Det vidste end ikke Genmab selv på det tidspunkt.

[gentogen]

BSC lever næsten dobbelt så længe, som vi dengang troede. Og ALLIGEVEL er målet næsten nået

[RTH]

gentogen> jeg tror vi får en aftale - og håber selvsagt på Aabos beregninger

[RTH]

gentogen> har lige genset dine meget fine beregninger i gruppen det bliver close race

[gentogen]

PLUS data fra dette studie http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00542308?term=zalutumumab&rank=8

[gentogen]

til august! Alle deltagende klinikker har nu "terminated" optag, så det kører efter planen.

[gentogen]

Eller rettere. De har været active, non recruiting længe, men har nu terminated, så data må være på trapperne til august som planlagt.