Aktiesnakken — September 2013

[investor1989]

Er det ikke det her: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00496652?term=zalutumumab&rank=3

[Sukkeralf]

Jep

[investor1989]

der står primary data outcome i midt 2012, så de er godt nok forsinket. Endelige data forventes i 2016

[investor1989]

Ville Arzerra Bendamustine data blive præsenteret på CLL kongressen i september?

[Sukkeralf]

Jep

[investor1989]

spændende. Novod nævner også at der vil komme yderligere Arzerra/Ibrutinib kombi data i 2013

[investor1989]

Herudover får vi jo topline fra Idealisib/Arzerra phase III i slutningen af 2014 nok

[MadsSkjern]

ofa/ibrutinib havde primary completion i juni, samme som ofa sc i rrms.

[Sukkeralf]

Mon ikke Idelalisib lige når ind i 2015 desværre, men selvfølgelig oplagt at data kunne komme på ASH 2014

[Sukkeralf]

Ja kombinationer med Ibrutinib og yderligere fase II data er velkommen - any time

[Sukkeralf]

Har skrevet til DAHANCA, så må vi se om der er bare en lille smule
mere at komme efter med Zalutumumab !!

[Plextoren]

hold nu op med den fabrik aka

[Plextoren]

du er jo bare sur over at vestas stiger og ikke falder

[investor1989]

Det jeg egentlig syntes er mest underligt er at BLA'en tager så lang tid at indsende?

[investor1989]

Eller kan den være indsendt og vi ikke ved det? Jan har tidligere nævnt det tager 3 måneder fra toplinje data til BLA'en kan indsendes

[Sukkeralf]

Jan mener jeg har sagt 4-6 måneder for sBLA og 4-6 måneder for FDA, mens GSK vist til Novod samlet har sagt omkring 1-1,5 år

[investor1989]

1,5 år fra topline data til FDA svar er insane når der ikke er tale om et nyr produkt men bare label ekspansion

[investor1989]

hvordan fanden kunne Roche sende NDA ind 2 måneder efter deres toplinedata på et helt nyt produkt !

[Sukkeralf]

Det var muligvis nok også til salg i markedet i first line

[investor1989]

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01539512?term=idelalisib&rank=9 http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01569295?term=idelalisib&rank=7