Aktiesnakken — Oktober 2010

[troldmanden]

betinget godkendelse = godkendelse nu men myndighederne kræver samtidigt nyt fase 3 studie

[deleted-user]

det tror jeg sku ikke på...så skulle det jo være første gang som du selv har sagt?

[troldmanden]

det sker nogle gange. Men som nævnt mange gange før har jeg bare aldrig set det når primært endpoint er misset

[lom]

jeg syntes jeg læste de kaldte det "sideløbende fase 4"

[lom]

mens det faktisk kom på markedet

[troldmanden]

så det er KUN et massssssivt pres fra huntington foreningerne der evt kan få åbnet en kattelem op. Ellers er det en ommer

[lom]

well vi blir klogere i morgen (måske)

[troldmanden]

ja lom det bliver det også nogle gange kladt

[deleted-user]

det bliver svært for dem nu. Zalutumumab har vel været et års i limbo nu...så hvis de skal igang med diskussioner så går det altså bare

[deleted-user]

laaang tid

[deleted-user]

men måske viser Genmab vejen med Zalu

[deleted-user]

nå krydser fingrer for you guys imorgen

[Solsen]

Tvivler idet de er voldsomme i fda - Roche filede efter fase 2 i brystcancer med supergode data .... afvist fra fda

[Solsen]

selvom der var tydelig signifikans og fantastiske tal

[troldmanden]

NS har fortaget en del arbejde på en mulig ny protokol forud for dette resultat. Just in case.

[lom]

• Hvor gode effekter, vi kommer til at se på TMS i HART studiet, vil således være afgørende for den videre færd. Gode data, vil efter vores

[troldmanden]

så jeg vil tror nyt fase 3 kan starte medio 2011

[lom]

Gode data, vil efter vores vurdering, kunne betyde en godkendelse med et mulig krav om et fase IV studie (efter lancering),

[StockWatch]

Tag de store og lange briller på - NeuroSearch går ikke igennem her!

[lom]

mens svagere data vil kunne stille krav om endnu et fase III studie, hvilket vil kunne forsinke en lancering med op til 2 år