ANAVEX - NY TRÅD MARTS 2026
-
Anavex Ja det så ud til at Vanguard solgte alle aktier efter tilbageslaget hos EMA i marts - nu opgiver de i dag den 8. maj, som nævnt, at de har 1 mill. aktier flere end tidligere.
Institutionals er nu oppe på samme niveau igen, som før EMA afgørelsen - 44.62 %.
Endelige status som nævnt den 15. maj.Ikke utænkelig, at Vanguard har haft en dialog med den nye ledelse hos Anavex, før de købte alle deres aktier tilbage + 1 mill. flere.
Håber det kan være et tegn på, at tilliden er ved at vende tilbage?Vi kan kun spekulerer - nu må vi se om den nye ledelse også kan leverer!
Kvartalsrapporten og webcast inden for den kommende uge kan blive meget spændende.Også påfaldende at det nye analytikerselskab Rodman & Renshaw indledte dækning den 4. maj med kursmål 20 $ - Missling blev fyret den 30. april!
-
Solsen@ skrev: Trump er tilsyneladende på vej til at fyre fdas dir. Makary.
Det er vel farvel og tobak
Søren
-
Tænker over hvilke muligheder Anavex har ud over et nyt fase III forsøg som nok ikke har valide data klar før midt 2029.
Kan vi være så heldige at vi kan få tildelt en BTD (Breakthrough Therapy Designation), det skal selvfølgeligt ansøges hos FDA og herefter svar fra FDA i løbet af 60 dage.
Dette er en proces der skal fremme adgangen til markedet for alvorlige sygdomme.
Blarcamasine skal bevise bedre resultater end eksisterende produkter på markedet.
Udfordringen her har med ansøgningen er FDA's vurdering om de ser forbedring i hjerne volumen samt, de nok vil kikke efter "snyd" i studiet, eller tilgangen til de skiftende målepunkter undervejsVed evt godkendelse af BTD vil det nok blive en Priority Review hvilket kan forkorte tidsforløbet ned til Max 6 måneder.
Herefter distribution, prissætning og refusion af diverse myndigheder.
Kan være på markedet i løbet af 1. Halvår 2027 HVIS Anavex kan få fingeren ud :-), samt, overbevise FDA om Blarcamasines fortræffenligheder og tillid til Anavex's data !!Bare nogle tanker --lyder det som en mulighed ?
Søren
Altid jubel optimist -- beklager -
Anavex Uanset et måske kommende fase 3 forsøg, BTD eller hvilken proces Blarcamesine skal gennemgår herfra - så håber jeg på, at der kommer en partner på banen nu!
Enhver positiv tilkendegivelse fra FDA og/eller EMA vedr. strukturen af et kommende forsøg ville kunne tiltrække en potentiel partner.Behandlingsmulighederne inden for Alzheimer er uændret og er reelt ikke-eksisterende.
Enhver der vil kunne tilbyde en potentiel behandling på området vil også kunne få en markedsandel.En upfront betaling fra en partner og efterfølgende honorering med opnåede milepæle i forløbet, ville gøre det relativt billigt og risikofrit for en BP at få andel i potentialet for Blarcamesine på nuværende tidspunkt.
Samtidig ville Anavex kursmæssigt blive belønnet her og nu - og have en at dele risikoen og udgifter med.
Anavex mangler bare den nødvendige pondus fra en BP`er for at få kørt Blarcamesine i mål.Alt forudsat, at videnskaben forsat holder vand, hvilket vi håber at kunne få et indblik i, ved kommende webcast med de nye ledelse - måske fredag i denne uge eller senest i starten af næste uge.
-
Så er Biogen på banen ser det ud til !
Alzheimer’s drugs slammed as ‘ineffective’ in major review, but critics push back
A major Cochrane review found amyloid-targeting Alzheimer's drugs have no clinically meaningful effect, but the Alzheimer's Association calls the analysis scientifically flawed.
Fox News (www.foxnews.com)
Søren
-
Så blev Makary fyret.
Lidt om baggrunden her:
https://edition.cnn.com/2026/05/12/politics/makary-fda-trump-leaveFra maj måned er Vinay Prasad, som har været leder af Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) også væk.
Spændende hvad det nye fda vil fremover.
Mit håb og tro er også at markedet vil indse, at downstream medikation ikke er fremtiden. Men upstream er vejen frem med at tage sygdommene tidligt ved "nældens rod" Her er autofagy oplagt og dermed er Anavex og Cognition spændende firmaer i min optik.
Anavex kan ved en god partneraftale komme i en helt anden liga.
Liedtke præsenterer 3-71:
https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/27607514028851864/?
Ikke en købsanbefaling herfra
-
Nu da Solsen@ er inde på Cognition !!
De får løbende donationen -- det kunne Anavex godt bruge
Cognition Therapeutics Receives Second Philanthropic Donation to Extend Ongoing Expanded Access Program for Zervimesine (CT1812) in Dementia with Lewy Bodies | Cognition Therapeutics, Inc.
May 14, 2026 07:30 ETPURCHASE, N.Y., May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., (the “Company” or “Cognition”) &lp ...
(ir.cogrx.com)
Progress: "Alzheimers-forsøg: Fase 2 START-studiet (545 deltagere) er i gang for at teste CT1812 i mild til moderat Alzheimers sygdom, med en forventet aflæsning i 2. halvår 2027"
Spændende hvad de får det til
Søren
-
Nyt fra Biogen Alzh. produkt CELIA Fase II med Diranersen.
Bemærk et stykke nede i teksten: "Studiet nåede ikke sit primære endepunkt, der vurderede dosis-respons for ændring fra baseline på Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes i uge 76"
Og noget andet
Ville ikke brokke mig hvis et Europæisk selskap lagde $4 milliard for Anavex
Mid-sized European drugmakers are snapping up US biotechs. Will the surge continue?
European pharma companies splashed billions of dollars into the U.S. biopharma sector in a matter of days, but there are differing views on whether the activity represents the rise of a new buyer class or a quirk of timing.
BioSpace (www.biospace.com)
Søren
-
Biogens stof opnår ikke signifikans på CDR-SB som også vil være det nye endpoint i forsøg med Blarcamesine.
Inden Biogens stof udelukkes må man tage de relativt få pts i hver arm af forsøget i betragtning.
Fase 2b/3 med Blarcamesine gav signifikante resultater i CDR-SB https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.09.27.25336656v1.full-text se fig 1c. Men fejlede i ADL - hvilket kan være årsag til afslaget.
En evt partner vil se en relativ god mulighed i Blarcamesine. Så ikke helt ukritisk at finde lidt optimisme
Ikke en købsanbefaling.
-
Ha ha Steen -- den var god, det bliver en svær opgave at finde nogle succes historier med Anavex for tiden.
De sidste 2 indlæg fra mig bekræfter vel også at flere selskaber slider med at finde et effektiv middel --- desværre for patienter, pårørende og Samfund.
Steen, Du skal være den første får at vide når jeg finder et succes link
Lidt spændende når den nye direktør, hun skal vel præsenterer selskabet Anavex i forbindelse med det udsatte regnskab -- taler vi mandag eller senest om 14 dage ?
Trods alt liv på direktions gangene
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112226000722/xslF345X06/ownership.xmlSøren -- altid optimist
-
Anavex Nej der er for nuværende ikke meget grund til feste for aktonærerne.
Lige nu mangler vi vished om videnskaben stadig er valid. Dette burde få en ide om ved kommende webcast.
Flere har angivet onsdag den 20. maj som et muligt tidspunkt.Det vil også have en stor betydning om protokollen for det kommende fase 3 AD forsøg får et tydeligt aftryk fra FDA og/eller EMA og evt. med en hurtigere behandlingsproces.
Fra den foreløbige struktur for det kommenene fase 3 forsøg i AD, så er CDR-SB eneste primære endpoint - ADAS Cog mfl. kun sekundære.
Resultaterne i fase 2/3 for CDR-SB var i hele IT-gruppen rigtig gode og overholdt signifikant grænserne CDR-SB var desværre kun her et sekundært endpoint.Rart at se en mere moderat tildeling af aktieoptioner til den foreløbige CEO.
104.000 aktier til en vægtet gennemsnits købskurs på 7,7 $ eller dobbelt aktiekurs af nuværende, udgør en rimelig gulerod for en præstration, der også får en vis betydning for de aktionærer, der stadig holder ved.Anavex har 130 mill. $ i kassen, men skal skal uden partner bruge flere løbende til det eller de kommende forsøg.
Anavex har stadig en aftale på plads, hvor de efter behov løbende kan sælge flere aktier - de skal jo ikke betale alt på en gang.Håber dog stag på en partner, som nok afventer samme validering af videnskaben i Blarcamesine og 3-71 - som vi og resten af markedet afventer.
-
Ja det bliver spændende at høre hvad de har at sige.
Håber de kommer med nogle udmeldinger angående dialog med FDA og EMA.
Håber allermest af alt at de melder klart ud om de vil gå med en partner eller ej130 mio $ er en pæn slat, men de rækker slet ikke hvis de selv kører dem.
Og så bliver de jo nok højst et forsøg sf gangen.
Jeg så gerne at der kom speed på hele pipelinen. -
Anavex Institutionals andel oppe på det højste niveau til dato - 48,31 %.
Havde ellers forventet en reducering pga. den negative udvikling i casen.
Umiddelbar kunne det se ud til, at de større investorer har opkøbt de aktier, som mindre aktionærer har solgt ud af - og mere til?Den nye ledelse forsætter oprydningen i Anavex - nu har man også fyret den ellers for nydelig ansatte COO.
https://www.stocktitan.net/sec-filings/AVXL/8-k-anavex-life-sciences-corp-reports-material-event-621a4a966c52.htmlHåber på, at ledelsen dermed viser handlekraft og et forsøg på, at bringe casen tilbage på sporet?
-
Lidt om SIGMR1 - publiceret i går
Mon ikke FDA følger med på sidelinjen
Søren
-
Bio_Oko på banen igen med et læseværdigt indlæg -- Vurder selv.
Meeeeeeeget langt indlæg mad blandt andet AI involvering
https://www.patreon.com/posts/158742177?pr=trueIkke overraskende skrives der i slutningen:
"At present, the only drug we are aware of that appears to show a more promising path forward is Blarcamesine"
Hvad siger Steen# ??
Søren
-
-
Tak til Trader
Fuld focus i US på Alzheimer
NEWT GINGRICH: Alzheimer’s is waging a war on millions. Congress could help us win it
Alzheimer's blood tests and treatments exist but Medicare coverage gaps block early detection, argues a former co-chair of the 2007 Alzheimer's Study Group.
Fox News (www.foxnews.com)
Søren
-
Referat fra et podcast i Frankrig. Lidt interessante oplysninger kom frem:
https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/27726021857001080/?
I har også set analyser fra Donanemab forsøgene der viste stort set ingen sammenhæng mellem amylin og demens. Ergo er det et fejlspor, man er på, når man vil fjerne amylin.
En historisk fejltagelse vil ingen ende tage.
-
Anavex modtage som forventet en henstilling om, at rapporteringsfristen for kvartalsrapporten har overskredet deadline og derfor kan risikere delisting, hvis der ikke rettes op på dette inden den 20. juli. 2026.
Anavex skriver i dagens PR, at de arbejde omhyggelig/grundig med at færdiggøre og indsende kvartalsrapporten og en plan for at overholde Nasdags noteringsregler.
" As indicated in the Notice, the Company has until July 20, 2026, to submit a plan to regain compliance. The Company is working prudently to complete and file the Form 10-Q and submit a plan to regain compliance with the Nasdaq Listing Rule."
Anavex Life Sciences Receives Expected Nasdaq Delinquency Notification
NEW YORK, May 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for central nervous system (CNS) disorders, today announced it received an expected delinquency notification letter (the “Notice”) from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) on May 20, 2026. The Notice indicates that the Company is not in compliance with Na
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Meget vigtig om det af rapporten vil fremgå, at videnskaben forsat er valid og casen intakt - og at fyringen af Missling ikke var databaserte, men eksempelvis pga. Misslings håndtering og generelle manglende evne til at kører processen med myndighederne i både RETT og EMA i AD.
Positivt at ledelsen informerer og synes at arbejde på at bringe selskabet tilbage på rette kurs.
Næste 10-Q og webcast bliver afgørende og retningsgivende!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind