Anavex NY TRÅD NOVEMBER 2025
-
Første link er Wolfgang Liedtke senior rådgiver i Davos Alzheimers Collaborative https://www.davosalzheimerscollaborative.org/about-us/team
Andet link er fra præsentationen den 10. december med professor Audrey Gabelle https://www.researchgate.net/profile/Audrey-Gabelle
Hun har mange års erfaring og præsenterer for Anavex. Klik på oversæt for at få det på dansk.
MRI analyserne er det videnskablige bevis EMA ikke har set endnu.
Sørgeligt at patienterne skal vente på denne behandling.
-
Naar man laver post hoc analyser er der altid en stor risiko for « p-value hacking» https://en.wikipedia.org/wiki/Data_dredging.
Jeg har selv mistet meget på anavex og er også besnæret af deres post hoc analyser; men er samtidig i tvivl om man ville se de samme resultater i et nyt studie planlagt med den viden man har i dag.
Jeg tror det men tvivlen er der. -
Vi må søge trøst i at videnskabsfolkene tror på Blarcamesine.
Wolfgang Liedtke kommenterede på Audrey Gabelles indlæg efter EMAs afgørelse:
Merci Prof Gabelle - the era of Alzheimer's Precision Medicine is coming. Protection from brain atrophy in brain regional specific manner by once-a-day tablet, blarcamesine. BANG !
-
Anavex Om videnskaben er valid eller ej, må den enkelte gøre op med sig selv.
Som Solsen skriver, så har vi hidtil kun haft Anavex`s ord og en stor flok velansete videnskabsfolks analyse af data til at vurderer forskningen.F.eks. denne preprint fra september 2025, som dog endnu ikke er Peer Reviewet af 3. part.
(Håber på den når at blive det til brug hos EMA eller senest til ansøgningen hos FDA)
Skulle deres konklusioner og forskning ikke være valide, er det godt nok meget vi skal stille spørgsmål ved efterhånden.https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.09.27.25336656v1.full.pdf
Vedr. den evt. kræftrisikoen CHMP nævner i deres afgørelse, er det en kendt problemstilling, som mange medicinalselskaber konfronteres med og løses ved at juster i fremstilling af tabletterne.
Anavex har jo entreret med en større produktionsvirksomhed, som relativt nemt burde kunne løse et evt. problem.
Tror dog næppe at CHMP har fået direkte måleværdier, men blot vil se dokumentation for, at indholdet af nitrit ikke overstiger grænseværdierne. -
Liberalisering af fdas normer for hvad der kan godkendes blev yderligere bekræftet i dag med accept af brug af RWD (real world data) til brug ved godkendelse af nye lægemidler mv.
MRI data kunne være vejen til at benytte denne mulighed for Anavex.
Og husk at fdas krav om to fase 3 forsøg også forsvinder om 3-6 mdr.
Men i dag er porten til fda blevet åbnet.
-
Opfølgning på Solsen's link.
FDA mener det alvorligt og tager direkte kontakt til virksomheder og beder om ansøgning
Nok en en Voucher
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proactively-awards-national-priority-voucher-based-strong-phase-3-study-results
Har dette produkt noget med Genmab at gøre ??Ikke så meget med Anavex at gøre -- men for at vise at FDA mener det alvorligt
Er Anavex "Next" ??
Søren
-
Ja der er to stoffer fra Genmab, der udviser god synergi og transformative resultater.
Her er link til voucherprogrammet.
https://www.fda.gov/industry/commissioners-national-priority-voucher-cnpv-pilot-program
Mangler ajourføring med gårsdagens udmelding.
-
Hej Tasso, Vi bliver nødt til at få en ny tråd. Jeg får meddelelser om forskellige problemer med at tilgå den.
Mvh
Helge -
Anavex Der er startet en NY TRÅD december 2025!
️Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind