Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Anavex Har ikke store forventninger til CHMP mødet i oktober.
Med et 2. Clock Stop sandsynligvis aktiveret omkring 18. september og med den tid Anavex skal have til både at svare på de ekstra spørgsmål og den tid arbejdsgruppen hos CHMP skal have for at udforme/tilpasse en indstilling til et CHMP møde i god tid, så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!
Der var dog lige en rapport fremme, der evaluerede EMAs/CHMPs behandlingstid, hvor der fremgik, at behandlingstiderne generelt var kortere end det planlagte.
Så af den grund kan vi måske blive positiv overrasket i november?
Kampen for shorterne bliver mere og mere intens. Nye investorer, øget volumen og en meget kort tid til at inddække det absurde antal shortede aktier ved flere og flere positive signaler, vil skabe stor volatilitet i kursudviklingen.
Uanset er en afgørelse meget tæt på nu!CHMP møder:
13. -16. oktober.
10. - 13. november.
8. - 11- december. -
Anavex Oversigt præsentationer i resten af 2025.
Især CTAD den 1.-4. december kan blive spændende - enten kan Anavex gå til konferencen med en indstilling fra CHMP positiv/negativ (CHMP mødet den 10.-13. november) eller så må de et eller andet sted have en fornemmelse af om deres 2. Clock Stop spørgsmål har været tilfredsstillende besvaret til CHMP mødet den 8.-11. december?
Er indstillingen fra CHMP til EMA positiv, hvor bl.a. de yderligere data fra OLE forsøget mm. nu burde indgå efter 2. Stop Clock, så har Anavex nu en meget komplet og tilrettet datapakke til brug for ansøgning i andre lande, som US, UK, Canada, Australieren og områder som Asien m.fl.
Sluserne kan blive åbnet på alle mulige måder, hvis og når Blarcamsine kommer i mål hos EMA!
-
Tasso1 skrev den 6. okt.
"Så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!"Det er vældig så forskellige opfattelse vi har af fremdriften i Anavex og CHMP, jeg sidder med den opfattelse (når mere et håb
) at Blarcamsime kan være på dagsorden allerede på mandag den 13.Dog det som det seneste på CHMP mødet 10.-13. nov
Det er ud fra den opfattelse at vi faktisk ikke ved hvad der er blevet spurgt om fra CHMP den 18. sep. Det kan jo være at Anavex bare skulle trække data op af skuffen :-).
Skal sige at dette er mit første møde med EMA og behandlingssystemet, men min klare opfattelse er at de arbejder hurtigt, sikkert og effektivt. Blev lidt overrasket at "vi" var på dagsordnen allerede på sep. mødet.
Det er absolut ikke for at starte en diskussion, men dejligt at vi har forskellige og nuanceret opfattelser af behandlingen af Blarcamsine i EMA maskinen.
Tak for en seriøs debat med mange skribenter der ved hvad de snakker om, samt den indsigt mange har og som de gladeligt deler ud af.
Tak fra en almindelig dødelig hobby investor, uden indsigt ud i den medicinske verden
Søren
-
Ugekommentaren med Anavex:
-
Bindegal kursudvikling.
EU har ikke råd til at sige nej til at 50-70% af alzheimers patienterne kan hjælpes og for min. 50% af alle måske helt stoppe udviklingen.
Ny video fra Anavex
https://video.wixstatic.com/video/191fc6_b206667a133043228dfc4b325e9bfcf5/480p/mp4/file.mp4 -
Og bonus Solsen --- kanske derfor "bindegal kursudvikling"
Og bemærk det er pr. 30 sep short register !!!!!!
Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) Short Interest | Nasdaq
Find the latest on short interest, settlement dates, average share volume, and days to cover for Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) at Nasdaq.com.
(www.nasdaq.com)
Hvad mon shorten er øget med de sidste 8-9 dage
der har været nogle dage med særdelse høj volumenSøren
-
Søren, den kan også være faldet en smule.
Det er rene gisninger du kommer med.
Du kan sikkert se det rette tal i løbet af den næste uges tid.
Der er ikke andet end at vente på om CHMP giver thumps up eller down.
Hvis up så tænker jeg nok kurstigningen skal komme og shorterne skal prøve at have fundet deres vej ud. -
Så er antallet af shortede aktier steget igen, så vi ved udgangen af september atter var over 25 millioner shortede aktier. I anden halvdel af september er antallet øget med over 260.000
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest -
Anavex udviser stor tro på både Blarcamesines effekt og en forventning til et positivt udfald hos CHMP, når man så tæt på en afgørelse lægger en sådan video ud på nettet.
Omvendt ville det mildest talt være upassende, hvis dialogen/ansøgningsprocessen med CHMP gik dårligt!Videoen er jo lagt ud efter Anavex sandsynligvis har modtaget de yderligere spørgsmål i forbindelse med 2. Clock Stop! - så hvis det gik dårligt her og Anavex ikke mente at kunne besvare disse udestående spørgsmål tilfredsstillende - eller havde fået dårlig feedback fra CHMP/rapportørerne, så havde man vel nok holdt en helt anderledes lav profil?
Ren spekulation fra min side, men dette var den første tanke/indskydelse jeg fik, da jeg så videoen.
Videoen virker faktisk rettet til både den brede befolkning og fagpersonale, for at udbrede kendskabet til Blarcamsine - efter en forventet godkendelse fra EMA.Missling har jo flere gange udtalt, at man ikke vil kommenteret på den igangværende ansøgningsproces, før der ligger en afgørelse fra EMA - synes dog denne video tager lidt forskud på glæderne alligevel
Et vink med en vognstang til os aktionærer?
-
Jeg synes det er helt rigtigt at der ligger en pointe i formen på videon. Hvis man analyserer på den samlede kommunikation fra Anavex side har den altid været nøgtern og forbeholden. Denne video er anderledes "salgsorienteret". Så dette kunne være et godt vink...
Hvem er målgruppen så? Enig i at vi kan fastslå at dette IKKE er kommunikation til et scientific audience. Så ja, det kunne sagtens være målrettet aktionærer, medier, patienter, pårørende, etc.. aktien lever stadig et hemmeligt liv.
-
Det er også min tanke
Det har i en periode tydet på, at man tror på approval på en bestemt delgruppe af AD pts. Denne video understøtter dette.
Jeg har pt problemer med at forstå de 70% de henviser til. Hvis det er som ovenfor anført giver det sig selv.
Hvis EMA holder sig stringent til forsøget bag ansøgningen om godkendelse så er det SIGMAR1 wt (ABCLEAR1) undergruppen på ca 70% af pts og den gruppe der var præspecificeret i forsøgsdesignet.
Men vi ved at COL24A1 (ABCLEAR2) faktisk er den bedste markør for et godt resultat. Denne gruppe udgør også ca 70%, men var ikke præspecificeret i forsøgsdesignet.
Men mon ikke det er SIGMAR1 wt, som var præspecificeret i forsøgsdesignet, der løber med sejren.
I videoen snyder de ved at påstå 84,7% reduktion i cognitive forfald - det tal er fra ABCLEAR3 gruppen, der udgør ca 50% af pts.
Et lovet peer review omkring COL24A1 og SIGMAR1 og deres synergi kan nok afdække mere forståelse.
-
Tasso1 -
"Et vink med en vognstang til os aktionærer?"Ja - det ligner det.
Ikke en garanti, men klart et signal. Når et selskab vælger at lægge en selvsikker og oplysende video ud på det tidspunkt, efter Clock Stop 2 men før CHMP-udtalelse, så er det i praksis et udtryk for, at de tror på et positivt udfald - eller i det mindste ikke har nogen grund til at frygte det modsatte.Hvis Anavex stod over for en negativ vurdering, ville det være uklogt (og næsten useriøst) at publicere en sådan video. Derfor er det et indirekte positivt signal, men selvfølgelig ikke et bevis.
-
Ligger under education https://www.anavex.com/investor-material
Blev opslået på Linkedin i går
Enhver må have deres mening.
-
Hvis man har fulgt Anavex kommunikation i detaljer de seneste 3 år er man ikke bekymret
Det er på tide Anavex kommunikerer til flere end udelukkende forskere 
Og det kræver desværre stærke forsimplinger... -
Ny præsentation afholdt af Timo Grimmer:
https://www.anavex.com/_files/ugd/191fc6_491124ecec494857b5d656917feda594.pdf -
Anavex Dagens pressemeddelelse henviser til præsentationen, som Timo Grimmer afholdt den 9. oktober 2025.
Anavex Life Sciences Announces Presentation at the 35th Alzheimer Europe Conference ‘Connecting Science and Communities: The Future of Dementia Care’
Presentation title: “Advancing Alzheimer’s Disease Care: Convenience for Both Patients and Families with Oral Blarcamesine” NEW YORK, Oct. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous syst
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Bedre sent end aldrig - da jeg læste præsentationen synes jeg ligesom ved den anden omtalte video, at præsentationen er rettet mod patienter og pårørende - næsten som et reklameindlæg, når Blarcamesine er blevet godkendt af EMA.
Anavex har derfor nok fundet det nødvendigt efterfølgende at understrege, at Blarcamesine stadig ikke er godkendt og i ansøgningsprocessen med EMA." This release discusses investigational uses of an agent in development and is not intended to convey conclusions about efficacy or safety. There is no guarantee that any investigational uses of such product will successfully complete clinical development or gain health authority approval."
Dette er efter min opfattelse et forsøg på, at afdæmpe retorikken overfor CHMP/EMA i respekt for, at disse ikke skal føle sig presset til noget fra Anavex.
Dette ændre dog ikke min opfattelse af, at Anavex selv er meget overbevist om, de resultater der er opnået også er både overbevisende og valide.
Med andre ord en "disclaimer", så Anavex juridiske ikke kan få ørene i maskinen, hvis Blarcamesine mod forventning ikke skulle blive godkendt af EMA.På dagens liste pr. 10 oktober 2025 fra EMA, figurerer Blarcamesine forsat som ventet at være under evaulering i Alzheimer og Demens!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind