Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Anavex Rettelse! - det fremgår ikke af Form 4 meddelsen, om Missling faktisk har udnyttet optionerne, men kun at de er tildelt!
Optionerne skal først udnyttes senest i 2034!!Uanset har man anset milepælen for det positive fase 2 forsøg med 3-71 i Skizofreni som værende opnået.
-
Alzheimers: Sammenligning af pillerne fra Novo og Anavex: https://proinvestor.com/boards/128746
-
Anavex Mange tak for et super flot indlæg Helge!
Som jeg tidligere har advokeret for, så bliver der behov for en bred vifte af mekanismer, for at kunne opnå den bredeste behandling mod Alzheimer. Mekanismerne i Blarcamesine og GLP-1 er forskellige, men kan udmærket have en supplerende virkning, så man opnår en mere dækkende behandling.
Skulle Novo indgå et samarbejde i en eller anden form med Anavex, ville de 1. minske konkurrencen og 2. stå med en mere dækkende behandling mod Alzheimer, hvilket samtidig ville gøre det svært for kommende konkurrenter at komme ind på samme marked.
-
Anavex Ny udgivelse baseret på dyreforsøg for præventiv Alzheimer behandling.
Anavexs Tangui Maurice står bag denne forskning, der udkommer i Elsevier i sit endelig format den 14. oktober 2025.
Yderligere underbyggelse af Blarcamesines også positive præventive effekt mod Alzheimer.-
Konklusion
Samlet set ser vi disse fund i en specifik præklinisk AD-model som en støtte til den fremtidige retning for kliniske forsøg med det formål at adressere blarcamesins potentiale som et sikkert og effektivt farmakologisk middel - anvendt som en bekvem oral tablet én gang dagligt - til forebyggelse af Alzheimers sygdom. I fremtiden er det planlagt at bekræfte, hvad der er blevet vist i dette prækliniske, aktuelle studie i et forebyggende klinisk studie, nemlig at blarcamesins upstream MoA faktisk er i stand til at forhindre udbrud af AD-patologi hos raske individer. -
Signifikansbeskrivelse
Dette studie viser, at en forbehandling med Blarcamesine forhindrede Aβ25-35-induceret hukommelsessvækkelse og oxidativ hjerneskade, hvilket tyder på, at sigma-1-receptoragonisten er en attraktiv kandidat til farmakologisk forebyggelse af AD.
-
-
Chat GPT om hvor langt vi er i valideringen:
Based on my web search, there are 211 working days between December 23rd, 2024, and October 8th, 2025, inclusive of both dates. This calculation typically counts weekdays (Monday through Friday) and excludes Saturdays and Sundays.
Please keep in mind that this calculation does not account for specific public holidays that might fall within this period, as the definition of a "working day" can vary depending on the region and specific holidays observed.
Kom saa med de tidlige julegaver CHMP!
-
Anavex Har ikke store forventninger til CHMP mødet i oktober.
Med et 2. Clock Stop sandsynligvis aktiveret omkring 18. september og med den tid Anavex skal have til både at svare på de ekstra spørgsmål og den tid arbejdsgruppen hos CHMP skal have for at udforme/tilpasse en indstilling til et CHMP møde i god tid, så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!
Der var dog lige en rapport fremme, der evaluerede EMAs/CHMPs behandlingstid, hvor der fremgik, at behandlingstiderne generelt var kortere end det planlagte.
Så af den grund kan vi måske blive positiv overrasket i november?
Kampen for shorterne bliver mere og mere intens. Nye investorer, øget volumen og en meget kort tid til at inddække det absurde antal shortede aktier ved flere og flere positive signaler, vil skabe stor volatilitet i kursudviklingen.
Uanset er en afgørelse meget tæt på nu!CHMP møder:
13. -16. oktober.
10. - 13. november.
8. - 11- december. -
Anavex Oversigt præsentationer i resten af 2025.
Især CTAD den 1.-4. december kan blive spændende - enten kan Anavex gå til konferencen med en indstilling fra CHMP positiv/negativ (CHMP mødet den 10.-13. november) eller så må de et eller andet sted have en fornemmelse af om deres 2. Clock Stop spørgsmål har været tilfredsstillende besvaret til CHMP mødet den 8.-11. december?
Er indstillingen fra CHMP til EMA positiv, hvor bl.a. de yderligere data fra OLE forsøget mm. nu burde indgå efter 2. Stop Clock, så har Anavex nu en meget komplet og tilrettet datapakke til brug for ansøgning i andre lande, som US, UK, Canada, Australieren og områder som Asien m.fl.
Sluserne kan blive åbnet på alle mulige måder, hvis og når Blarcamsine kommer i mål hos EMA!
-
Tasso1 skrev den 6. okt.
"Så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!"Det er vældig så forskellige opfattelse vi har af fremdriften i Anavex og CHMP, jeg sidder med den opfattelse (når mere et håb
) at Blarcamsime kan være på dagsorden allerede på mandag den 13.Dog det som det seneste på CHMP mødet 10.-13. nov
Det er ud fra den opfattelse at vi faktisk ikke ved hvad der er blevet spurgt om fra CHMP den 18. sep. Det kan jo være at Anavex bare skulle trække data op af skuffen :-).
Skal sige at dette er mit første møde med EMA og behandlingssystemet, men min klare opfattelse er at de arbejder hurtigt, sikkert og effektivt. Blev lidt overrasket at "vi" var på dagsordnen allerede på sep. mødet.
Det er absolut ikke for at starte en diskussion, men dejligt at vi har forskellige og nuanceret opfattelser af behandlingen af Blarcamsine i EMA maskinen.
Tak for en seriøs debat med mange skribenter der ved hvad de snakker om, samt den indsigt mange har og som de gladeligt deler ud af.
Tak fra en almindelig dødelig hobby investor, uden indsigt ud i den medicinske verden
Søren
-
Ugekommentaren med Anavex:
-
Bindegal kursudvikling.
EU har ikke råd til at sige nej til at 50-70% af alzheimers patienterne kan hjælpes og for min. 50% af alle måske helt stoppe udviklingen.
Ny video fra Anavex
https://video.wixstatic.com/video/191fc6_b206667a133043228dfc4b325e9bfcf5/480p/mp4/file.mp4 -
Og bonus Solsen --- kanske derfor "bindegal kursudvikling"
Og bemærk det er pr. 30 sep short register !!!!!!
Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) Short Interest | Nasdaq
Find the latest on short interest, settlement dates, average share volume, and days to cover for Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) at Nasdaq.com.
(www.nasdaq.com)
Hvad mon shorten er øget med de sidste 8-9 dage
der har været nogle dage med særdelse høj volumenSøren
-
Søren, den kan også være faldet en smule.
Det er rene gisninger du kommer med.
Du kan sikkert se det rette tal i løbet af den næste uges tid.
Der er ikke andet end at vente på om CHMP giver thumps up eller down.
Hvis up så tænker jeg nok kurstigningen skal komme og shorterne skal prøve at have fundet deres vej ud. -
Så er antallet af shortede aktier steget igen, så vi ved udgangen af september atter var over 25 millioner shortede aktier. I anden halvdel af september er antallet øget med over 260.000
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest -
Anavex udviser stor tro på både Blarcamesines effekt og en forventning til et positivt udfald hos CHMP, når man så tæt på en afgørelse lægger en sådan video ud på nettet.
Omvendt ville det mildest talt være upassende, hvis dialogen/ansøgningsprocessen med CHMP gik dårligt!Videoen er jo lagt ud efter Anavex sandsynligvis har modtaget de yderligere spørgsmål i forbindelse med 2. Clock Stop! - så hvis det gik dårligt her og Anavex ikke mente at kunne besvare disse udestående spørgsmål tilfredsstillende - eller havde fået dårlig feedback fra CHMP/rapportørerne, så havde man vel nok holdt en helt anderledes lav profil?
Ren spekulation fra min side, men dette var den første tanke/indskydelse jeg fik, da jeg så videoen.
Videoen virker faktisk rettet til både den brede befolkning og fagpersonale, for at udbrede kendskabet til Blarcamsine - efter en forventet godkendelse fra EMA.Missling har jo flere gange udtalt, at man ikke vil kommenteret på den igangværende ansøgningsproces, før der ligger en afgørelse fra EMA - synes dog denne video tager lidt forskud på glæderne alligevel
Et vink med en vognstang til os aktionærer?
-
Jeg synes det er helt rigtigt at der ligger en pointe i formen på videon. Hvis man analyserer på den samlede kommunikation fra Anavex side har den altid været nøgtern og forbeholden. Denne video er anderledes "salgsorienteret". Så dette kunne være et godt vink...
Hvem er målgruppen så? Enig i at vi kan fastslå at dette IKKE er kommunikation til et scientific audience. Så ja, det kunne sagtens være målrettet aktionærer, medier, patienter, pårørende, etc.. aktien lever stadig et hemmeligt liv.
-
Det er også min tanke
Det har i en periode tydet på, at man tror på approval på en bestemt delgruppe af AD pts. Denne video understøtter dette.
Jeg har pt problemer med at forstå de 70% de henviser til. Hvis det er som ovenfor anført giver det sig selv.
Hvis EMA holder sig stringent til forsøget bag ansøgningen om godkendelse så er det SIGMAR1 wt (ABCLEAR1) undergruppen på ca 70% af pts og den gruppe der var præspecificeret i forsøgsdesignet.
Men vi ved at COL24A1 (ABCLEAR2) faktisk er den bedste markør for et godt resultat. Denne gruppe udgør også ca 70%, men var ikke præspecificeret i forsøgsdesignet.
Men mon ikke det er SIGMAR1 wt, som var præspecificeret i forsøgsdesignet, der løber med sejren.
I videoen snyder de ved at påstå 84,7% reduktion i cognitive forfald - det tal er fra ABCLEAR3 gruppen, der udgør ca 50% af pts.
Et lovet peer review omkring COL24A1 og SIGMAR1 og deres synergi kan nok afdække mere forståelse.
-
Tasso1 -
"Et vink med en vognstang til os aktionærer?"Ja - det ligner det.
Ikke en garanti, men klart et signal. Når et selskab vælger at lægge en selvsikker og oplysende video ud på det tidspunkt, efter Clock Stop 2 men før CHMP-udtalelse, så er det i praksis et udtryk for, at de tror på et positivt udfald - eller i det mindste ikke har nogen grund til at frygte det modsatte.Hvis Anavex stod over for en negativ vurdering, ville det være uklogt (og næsten useriøst) at publicere en sådan video. Derfor er det et indirekte positivt signal, men selvfølgelig ikke et bevis.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind