Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
"Her er danske Novo Nordisk en mulighed.
Schweiziske Roche eller Norvartis, men også franske Sanofi kunne være en potentil mulighed."Enig især ift. de to schweizere, jeg har haft dem i tankerne meget længe. Novartis har mig bekendt af flere omgange måtte opgive sine planer indenfor Alzheimers, så de kunne sagtens tænke at være sultne. Roche kunne måske se kombinationssynergier ift. deres igangværende studier indenfor Alzheimers. Sanofi er hellere ikke et skidt bud. Tidligere håbede jeg på at Lundbeck kom ombord, men hvem ved, det kan være man har forsøgt, Lundbeck er nu i mine øjne for småt til at det er relevant.
Glem ikke at Biogen også er at finde dernede i Luterbach, som man byggede op for et større milliardbeløb efter at have solgt sin fabrik i Danmark. Deres to produktionslinjer dernede var dedikeret til aduhelm/lecanemab, men mon ikke at der er ledig kapacitet, det er i hvert fald det jeg sidste hørte fra gamle kollegaer dernede. Jeg har dog svært ved at forestille mig at BIIB vil tillade sig at gå væk fra deres Mab tankegang.
-
Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX
3-71 for the Treatment of Schizophrenia -
Jeps her med link
Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
ANAVEX3-71-SZ-001 achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in adults with schizophrenia Encouraging trends observed in biomarkers support continued development NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders, today announced positive
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex Dette er kun TLD for 3-71, men underbygger en generel god bivirkningsprofil i patienterne.
Samtidig ser man positive tendenser i flere af de biomarkører, som er anerkendt som relevante for patienter med skizofreni.Dette fase 2a/2b var relativt kortvarig og med få patienter - og skal nu danne grundlag for et kommende fase 3 forsøg, hvor både varigheden og antallet af patienter skal øges.
Der skal sikkert også granskes meget i subgrupper på samme måde, som ved Blarcamesine, så man kan få udformet en protokol, som også opfylder kravet/input fra FDA.
På et senere tidspunkt må der derfor blive udmeldt om møder med FDA mm. om det videre forløb.Ser også ud til, at Anavex samtidig har fået tablet/kapsel formatet afstemt, så man får den korrekte dossering til patienterne.
Endnu for tidligt at sige, om det bliver en pige eller en dreng med 3-71 i skizofreni - men nu har de forudsætningerne til at gå videre i udviklingen med 3-71, sideløbende med udviklingen af Blarcamesine i Alzheimer.
Med lidt held, så kan salget af Blarcamesine i EU forhåbentlig også give Anavex de finansielle muskler til at udvikle 3-71 på egen hånd.Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
ANAVEX3-71-SZ-001 achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in adults with schizophrenia Encouraging trends observed in biomarkers support continued development NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders, today announced positive
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Anavex Life Sciences Announces Successful Development of Once-Daily Oral Tablet Formulation for the ANAVEX®3-71 Program
ANAVEX3-71-002 trial achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in both male and female adults Oral ANAVEX®3-71 tablet exhibits superior pharmacokinetics compared to the current immediate-release oral capsule, enabling once-daily dosing NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Positivt at insider veksler optioner til aktier
Fra meddelelse -- google oversat
"Sandra Boenisch, PFO og kasserer for Anavex Life Sciences Corp. (AVXL), rapporterede en ændring i reelt ejerskab den 10/02/2025. En derivattransaktion viser erhvervelsen af 12.500 aktier som underliggende for en aktieoption til en udnyttelsespris på $5,36. Efter transaktionen rapporterer indberetningen, at 25.000 aktier ejes direkte af fru Boenisch. Indberetningen forklarer, at optionen oprindeligt blev tildelt den 20/02/2024 for 50.000 aktier og udbetales i fire lige store trancher knyttet til præstationsmilepæle; én milepæl (aflæsning af AV3-71-SZ-001 skizofreniundersøgelsen) blev nået, hvilket medførte udbetaling af tranchen på 12.500.
Link til info, grafer og data for de intereserrede. (måske er den lagt ind på dette fora tidligere. (Kender ikke datoen for dokumentet)
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.09.27.25336656v1.full.pdf
Søren
-
Endnu et Bull tegn.
Christopher Missling udnyttet aktie option i fredags på 125.000 aktier uden at sælge. hvilket han kunne have gjort da udnyttelseskursen var 5.36
Missling har nu totalt 1.510.165 aktier i Anavex
-
Anavex Optionerne var en bonus i forbindelse med milepælen for 3-71 i Skizofreni.
Normalt har Missling solgt nogle af aktierne igen til dagskursen, så han ikke selv skulle have penge op af lommen - hvilket stadig er en mulighed, men ofte køres dette i samme transaktion.
Så umiddelbart meget positivt - han kunne jo ellers bare have afventet til aktiekursen evt. blev højere efter en CHMP/EMA afgørelse for Blarcamesine.Missling og ledelsen ved jo langt mere end vi andre og forstiller mig også, at der pågår en løbende dialog mellem CHMP og Anavex under hele ansøgningsprocessen.
Så længe Missling "nøjes" med at bare at udnytte optioner og ikke køber aktier udover disse, så er transaktioner helt efter bogen, selvom Missling et eller andet sted jo sidder med en insiderviden.
Øvrig evt. køb af aktier udover udnyttelsen af optioner skal annonceres til markedet, men tænker at Missling afholder sig fra dette netop pga. den potentielle insiderviden han må være i besiddelse af. -
Anavex Rettelse! - det fremgår ikke af Form 4 meddelsen, om Missling faktisk har udnyttet optionerne, men kun at de er tildelt!
Optionerne skal først udnyttes senest i 2034!!Uanset har man anset milepælen for det positive fase 2 forsøg med 3-71 i Skizofreni som værende opnået.
-
Alzheimers: Sammenligning af pillerne fra Novo og Anavex: https://proinvestor.com/boards/128746
-
Anavex Mange tak for et super flot indlæg Helge!
Som jeg tidligere har advokeret for, så bliver der behov for en bred vifte af mekanismer, for at kunne opnå den bredeste behandling mod Alzheimer. Mekanismerne i Blarcamesine og GLP-1 er forskellige, men kan udmærket have en supplerende virkning, så man opnår en mere dækkende behandling.
Skulle Novo indgå et samarbejde i en eller anden form med Anavex, ville de 1. minske konkurrencen og 2. stå med en mere dækkende behandling mod Alzheimer, hvilket samtidig ville gøre det svært for kommende konkurrenter at komme ind på samme marked.
-
Anavex Ny udgivelse baseret på dyreforsøg for præventiv Alzheimer behandling.
Anavexs Tangui Maurice står bag denne forskning, der udkommer i Elsevier i sit endelig format den 14. oktober 2025.
Yderligere underbyggelse af Blarcamesines også positive præventive effekt mod Alzheimer.-
Konklusion
Samlet set ser vi disse fund i en specifik præklinisk AD-model som en støtte til den fremtidige retning for kliniske forsøg med det formål at adressere blarcamesins potentiale som et sikkert og effektivt farmakologisk middel - anvendt som en bekvem oral tablet én gang dagligt - til forebyggelse af Alzheimers sygdom. I fremtiden er det planlagt at bekræfte, hvad der er blevet vist i dette prækliniske, aktuelle studie i et forebyggende klinisk studie, nemlig at blarcamesins upstream MoA faktisk er i stand til at forhindre udbrud af AD-patologi hos raske individer. -
Signifikansbeskrivelse
Dette studie viser, at en forbehandling med Blarcamesine forhindrede Aβ25-35-induceret hukommelsessvækkelse og oxidativ hjerneskade, hvilket tyder på, at sigma-1-receptoragonisten er en attraktiv kandidat til farmakologisk forebyggelse af AD.
-
-
Chat GPT om hvor langt vi er i valideringen:
Based on my web search, there are 211 working days between December 23rd, 2024, and October 8th, 2025, inclusive of both dates. This calculation typically counts weekdays (Monday through Friday) and excludes Saturdays and Sundays.
Please keep in mind that this calculation does not account for specific public holidays that might fall within this period, as the definition of a "working day" can vary depending on the region and specific holidays observed.
Kom saa med de tidlige julegaver CHMP!
-
Anavex Har ikke store forventninger til CHMP mødet i oktober.
Med et 2. Clock Stop sandsynligvis aktiveret omkring 18. september og med den tid Anavex skal have til både at svare på de ekstra spørgsmål og den tid arbejdsgruppen hos CHMP skal have for at udforme/tilpasse en indstilling til et CHMP møde i god tid, så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!
Der var dog lige en rapport fremme, der evaluerede EMAs/CHMPs behandlingstid, hvor der fremgik, at behandlingstiderne generelt var kortere end det planlagte.
Så af den grund kan vi måske blive positiv overrasket i november?
Kampen for shorterne bliver mere og mere intens. Nye investorer, øget volumen og en meget kort tid til at inddække det absurde antal shortede aktier ved flere og flere positive signaler, vil skabe stor volatilitet i kursudviklingen.
Uanset er en afgørelse meget tæt på nu!CHMP møder:
13. -16. oktober.
10. - 13. november.
8. - 11- december. -
Anavex Oversigt præsentationer i resten af 2025.
Især CTAD den 1.-4. december kan blive spændende - enten kan Anavex gå til konferencen med en indstilling fra CHMP positiv/negativ (CHMP mødet den 10.-13. november) eller så må de et eller andet sted have en fornemmelse af om deres 2. Clock Stop spørgsmål har været tilfredsstillende besvaret til CHMP mødet den 8.-11. december?
Er indstillingen fra CHMP til EMA positiv, hvor bl.a. de yderligere data fra OLE forsøget mm. nu burde indgå efter 2. Stop Clock, så har Anavex nu en meget komplet og tilrettet datapakke til brug for ansøgning i andre lande, som US, UK, Canada, Australieren og områder som Asien m.fl.
Sluserne kan blive åbnet på alle mulige måder, hvis og når Blarcamsine kommer i mål hos EMA!
-
Tasso1 skrev den 6. okt.
"Så tror jeg mere på december mødet.
Alt afhængig af omfanget af de ekstra spørgsmål deres ønskes afklaret!"Det er vældig så forskellige opfattelse vi har af fremdriften i Anavex og CHMP, jeg sidder med den opfattelse (når mere et håb
) at Blarcamsime kan være på dagsorden allerede på mandag den 13.Dog det som det seneste på CHMP mødet 10.-13. nov
Det er ud fra den opfattelse at vi faktisk ikke ved hvad der er blevet spurgt om fra CHMP den 18. sep. Det kan jo være at Anavex bare skulle trække data op af skuffen :-).
Skal sige at dette er mit første møde med EMA og behandlingssystemet, men min klare opfattelse er at de arbejder hurtigt, sikkert og effektivt. Blev lidt overrasket at "vi" var på dagsordnen allerede på sep. mødet.
Det er absolut ikke for at starte en diskussion, men dejligt at vi har forskellige og nuanceret opfattelser af behandlingen af Blarcamsine i EMA maskinen.
Tak for en seriøs debat med mange skribenter der ved hvad de snakker om, samt den indsigt mange har og som de gladeligt deler ud af.
Tak fra en almindelig dødelig hobby investor, uden indsigt ud i den medicinske verden
Søren
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind