Anavex NY TRÅD JULI 2025
-
Tid til nyt Anavex take off? Begynder at se stærk ud...Hvad siger TA?
-
Trend: Kortsigtet og mellemlang sigt er bullish, drevet af det seneste brud og stærk prisstigning.
Den langsigtede trend er neutral, men kan blive positiv med yderligere bekræftelse.
Modstandsniveauer:
11,783-12,00 USD: Dagens højeste kurs (11,783 USD) og det psykologiske niveau på 12,00 USD udgør næste modstand. Et brud herover vil være stærkt bullish.
14,4405 USD: 52-ugers højdepunktet, som er det næste store mål, hvis optrenden fortsætter.
RSI:
Med stigningen til 11,76 USD er RSI sandsynligvis stadig høj, hvilket øger risikoen for en kortsigtet korrektion. En tilbagegang i RSI til 50-60 vil indikere en sundere optrend.
Momentum:
Stærkt bullish momentum, men høj RSI signalerer risiko for kortsigtet korrektion. Overvåg RSI for tegn på aftagende styrke.
Volumen: Stærk volumen på opgangsdage understøtter optrenden. Overvåg volumen for at sikre fortsat køberinteresse.
-
Har noteret mig, at der på Stockwits deles indhold af en investor præsentation, som ligger på Anavex´s hjemmeside. Præsentationen er dateret juli 2025, så den må være rimelig ny, men kan ikke umiddelbart finde oplysninger om, i hvilken sammenhæng præsentationen er blevet brugt.
Nogle af informationerne i præsentationen er brugt i tidligere præsentationer, men jeg kan ikke umiddelbart vurdere om der er noget substantielt nyt info i præsentationen.
-
Bemærk at Mayomobile/Jesse i nat ved 4-tiden har sendt en glimrende mail ud til dem af os der har støttet hans tur til AAIC. I tilfælde af at den skulle være havnet i spamfilteret. På mailadressemodtagerne kan jeg se flere danskklingende navne - det er fantastisk med den opbakning og interesse her fra Proinvestor
️ -
Det ser ud til at tidligere annoncerede aktieudstedelse er gjort aktuelt med gårsdagens S-3 filler. Så vidt jeg forstår er en S3 ofte en forberedende handling, som gør at Anavex hurtigt kan agere på markedet og rejse ekstra kapital - som eksempelvis nu hvor vi havde en 20% stigning i går. Men det kan selvfølgelig også betyde en vis udvanding eksisterende aktionærers ejerandel. Men lad os håbe at det tjener til Anavex's robusthed ift. markedskapitalisering og eventuelle partnerskaber.
https://www.sec.gov/edgar/browse/?CIK=0001314052 -
06:38 Anavex
-
Shortede aktier uændret 15 . juli https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest Kursen er steget $2 siden sidste rapport jf Stockwits
-
Lilly's Donanemab Gets Positive CHMP Opinion In Early Symptomatic Alzheimer's Disease
-
Anavex konklusion fra CHMP juli mødet.
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21-24 July 2025 | European Medicines Agency (EMA)
13 new medicines recommended for approval; another 8 medicines recommended for extension of their therapeutic indications
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
Anavex har hverken trukket ansøgningen tilbage eller er blevet afvist og er derfor fortsat under evaulering her 7 mdr. efter accepteret ansøgning den 27. december 2024 - samt ca. 3 mdr. efter at CHMP har stillet de standardmæssige 120 dages spørgsmål til Anavex den 24. april 2025.
Normalt har Anavex 90 dage til besvarelsen, men kan forlænges efter behov - vi må dog forvente at de er godt forberedte på de spørgsmål der måtte komme (med tidligere FDA ansatte og andre store kapaciteter i selskabet) - sommerferien kan evt. dog have indflydelse på tidsplanen.
August (ej fysisk CHMP møde) - derfor er en genstart efter 1. Clock Stop i september nok mest sandsynligt - hvis CHMP er tilfredse med svarene.
Så indtil videre er intet nyt også godt nyt.Evt. milepæle:
Nyt på AAIC.
TLD 3-71 skizofreni.
Og andre ting kom kan relaterer til den annoncerede mulighed for at sælge aktier op til en værdi på 300 mill. $ nye aktier.Sommerhilsen fra Norge
PS: CHMPs nu positive indstilling af Donanemab får i min optik ikke den store indflydelse på potentialet af Blarcamesine ved en evt. godkendelse, pga. den bedre effekt, bivirkningsprofil og håndterings/behandlingsmulighed.
-
Så er der referat ude fra EMA møde 21 - 24 juli.
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21-24 July 2025 | European Medicines Agency (EMA)
13 new medicines recommended for approval; another 8 medicines recommended for extension of their therapeutic indications
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
Mest interessant er withdrawal for infinwil som har samme ansøgningsdato som blarcamesine og 6 andre stoffer fra 27. 12 altså ganske tæt på clock start.
note. fra den 27/12 120 dage samt 90 dage til clock stop er datoen skarp 24 el. 25 juli Ema giver withdrawel den 25 juli, samt har firmaet ikke kunnet svare på ema,s spørgsmål
-
Bliver urolig når sådan en stor virksomhed (LLY) kommer ind i kapløbet - håber EMA`s bedømmelsesudvalg ikke er i lommen på de store virksomheder og lader sig påvirke (læs om Pandemrix -Glaxo).
Nå sikkert bare noget sølvpapirs vrøvl.God weekend til alle der følger Anavex
-
I modsætning til tabletbehandlingen med blacarmasine fra Anavex er behandlingen med Lillys Donanemab meget kompliceret og har seriøse bivirkninger. Den er ikke tilgængelig som tablet eller hjemmebehandling og kræver regelmæssige klinikbesøg.
Donanemab antistof markerer Aβ til fjernelse af amyloidplak og forhindrer yderligere ophobning.
Behandlingen er ikke en kur, men kan bremse sygdomsprogressionen
Donanemab gives som en intravenøs (IV) infusion, hvilket betyder, at medicinen indføres direkte i en vene gennem en kanyle eller et drop. Infusionen tager typisk omkring 30 minutter og administreres på en klinik eller et hospital af en læge eller sygeplejerske, så eventuelle bivirkninger kan overvåges.
Behandlingen kræver adgang til specialiserede faciliteter og avanceret billeddiagnostik.
Før behandlingen påbegyndes, skal patienten have bekræftet tilstedeværelsen af amyloidplak i hjernen gennem en amyloid-PET-scanning eller en lumbalpunktur (rygmarvsprøve). Derudover kræves en MR-scanning inden for de sidste 12 måneder for at udelukke risikofaktorer som mere end fire cerebrale mikroblødninger eller andre tilstande, der kan øge risikoen for bivirkninger. Apolipoprotein E (APOE) genotyping anbefales også for at vurdere risikoen for amyloid-relaterede billedabnormiteter (ARIA).
På grund af risikoen for bivirkninger, især ARIA (hjerneødem eller små blødninger), skal patienterne have MR-scanninger før 2., 3., 4. og 7. infusion samt før 12. dosis for højrisikopatienter. Hvis ARIA mistænkes, kan yderligere scanninger være nødvendige. Patienterne overvåges også for infusionsrelaterede reaktioner som feber, kulderystelser, kvalme eller åndedrætsbesvær under og efter infusionen
-
Lige delt i FB. gruppen, AAIC 2025 info sheet;
https://www.facebook.com/download/1276368977519011/Anavex info sheet.pdf?av=1466596864&eav=AfaPvPW1UDRYVlY1yy7HLj5THTetkhIPwg6U538PGrDgPLDLcdVNIH-5KKt8T_cNfeg&paipv=0&ext=1754146706&hash=Acp3ZEuZEWUi8JacoaE&__cft__[0]=AZXISkcW2mEIk8PbxcZx_p3NI-hEg2FAQ3SKWW0bEtjEvi0dzoPqUBrYNOpVKUlur_iAK2SHa3CHi8qrzGdiJ3CpIimwFp0asRe112G-MTGEEhQLOf4sQ4A-IeGzY3mknaT6C_BWM_veeYtx3keFwbhDlQLVhAHE02LLkhG4YpqX2A&__tn__=H-R -
Hvis linket ikke kan tilgås på Facebook er der også et link her til Stocktwits.
:format(webp)/api/3/media/5636790/original.png)
Jason (@ItsThrillhouse) | Stocktwits
$AVXL 2025 AAIC info sheet for the home team. I've converted to images here and in the comments. All and major props to @MayoMobile for delivering.
Stocktwits (stocktwits.com)
-
Anavex Selvsikker fokus på tiden efter EMA - AAIC.
Som supplement til linket fra Militon også fra AAIC, udviser Anavex stor tiltro til en markedsføring efter en EMA-godkendelse.
De har bl.a. ved hjælp af AI-værktøj en plan klar, hvordan man i praksis kan designe behandlingen af den enkelt Alzheimerpatient.
Ved hjælp af dette værktøj, biomarkører og øvrig feedback fra patienterne, er målet at optimerer behandlingen individuelt.
Dette er også noget EMA gerne vil se, som et led i en evt. markedsgodkendelse, at Anavex har en klar plan for hvordan de tænker at omsætte behandlingen i praksis - en klar køreplan!
Sammen med den potentielle adgang til op til 300 mill. $, viser Anavex, at de både har en klar plan for den praktiske distribution og anvendelse af Blarcamesine, men at de også har musklerne til at gennemfører en hurtig udrulning.Alt dette skal ses i lyset af, at Anavex nu er 7 mdr. henne i ansøgningsprocessen hos EMA og med en tilsyneladende stor tiltro til, at de har kunnet svare tilfredsstillende på 120-dages spørgsmålene fra CHMP.
-
Roche melder om positive resultater fra et fase 1/2 studie med en mab, som skulle være meget effektivt til at fjerne amyloid ( det protein, som nogle kalder plak eller fedt). Der var et dødsfald i studiet.
https://endpoints.news/roche-doubles-down-on-its-alzheimers-ambitions-as-next-gen-amyloid-lowering-drug-excites-scientists/?u=d1e2c33b-2627-4c17-b3c1-9309c388615c&s=email&c=79153abc-fe42876c-6a86a2ed&utm_medium=email&utm_campaign=2254 - Roches next-gen Alzheimers treatment Cell therapy maker sells assets Basic&utm_content=2254 - Roches next-gen Alzheimers treatment Cell therapy maker sells assets Basic+CID_c976219bd7296ca8782c84247553b7fb&utm_source=ENDPOINTS emails&utm_term=Roche doubles down on its Alzheimers ambitions as next-gen amyloid-lowering drug excites scientists
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind