Fast track Kancera; behandling af blodprop i hjertet
-
Kancera klar til næste skridt mod ny hjertemedicin
Det svenske biotekselskab Kancera har fået positiv skriftlig feedback fra FDA på deres udviklingsplan for lægemiddelkandidaten KAND567, målrettet patienter med STEMI - en alvorlig form for hjerteanfald. FDA vurderer, at KAND567 adresserer et stort medicinsk behov og kan kvalificere til Fast Track, som baner vej for hurtigere godkendelse.
Planen omfatter bl.a. en fase IIb-studie (FRACTIVE) og en kommende fase III-studie, hvor man vil undersøge lægemidlets hjertebeskyttende effekt og dets evne til at reducere risikoen for hjertesvigt og død.
Næste skridt er rådgivning hos EMA og sikring af ny finansiering i samarbejde med partneren Recardio.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind