Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Anavex Forskellige tekniske indikatorer kan understøtte kursudviklingen.
Tekniske faktorer kan for mange alm. Investorer virke uvedkommende, men spiller ofte en væsentlig rolle når allgoritmerne, der typisk automatiser en stor del af aktiehandlen, skal programmeres.
Fintel har nu hævet sandsynligheden for et Short Squeeze til hele 82,44 - på en skala fra 0-100.
https://fintel.io/ss/us/avxl
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/4713298/default.pngSamtidig er andel short positioner på hidtil højeste niveau (30,33 %) og renterne for lån af aktierne til samme stigende - så det begynder at kunne mærkes.
Desuden begynder tidpunkter for div. vigtig data og EMA afgørelser at nærme sig.
FDA/US regeringen er måske også en joker, hvor man er ved at indfører en mulig kort vej gennem systemet for medicin, der vurderes at kunne gavne den brede folkesundhed.
Afkortningen skulle være en periode fra 10 til kun 2 mdr.
Vi ved også, at Anavex har haft flere møder med repræsentanter i Washington inden for de sidste måneder.Det er nu godt 2 mdr. siden, at Anavex var på dagsorden hos EMA i april 2025. Her var den endelige udformning af supplerende spørgsmål fra EMA til Anavex på som punkt.
Forventer at Anavex er langt henne i besvarelsen af disse naturlige og forventelige uddybende spørgsmål - der kan omhandle både spørgsmål til resultaterne, men også til praktisk information og validering af produktionen af Blarcamesine.
Vi ved fra GF, at EMA som en del af godkendelsesprocessen har indstillet, at Anavex skulle have produceret et vist kvantum Blarcamesine således, at medicinen var klar til hurtig udrulning ved en evt. markedsgodkendelse.
(Denne mængde er nu produceret og klar - iflg. Missling)Resultanterne fra 3-71 i Skizofreni er også kun uger eller få måneder væk!
Så pågår der stadig dialog/forhandling med en eller flere evt. partnere til salg af Blarcamesine i EU, men måske også andre lande.
Anavex fik lukket/afvist det trælse sagsanlæg fra shorterne.
Plus alt mulig andet der måtte pågå bag ved kulissen.
Tingene strammer nu for alvor til på alle mulige positive måder!
-
Der er ved at blive gjort klar til Blacamesine i Danmark
https://amgros.dk/laegemidler/horizon-scanning/horizon-scanning-orienteringer/?code=2330 -
Anavex Blarcamesine på radaren i Danmark!
Den danske indkøbsstyrelse Amgros har inkluderet Blarcamesine i sit Horizon Scanning-program. Dette indikerer en tidlig fase af markedsadgangsvurderingen for hospitalsbrug, mens EMA-godkendelse afventes. Et solidt tegn på institutionel parathed i Danmark.
Det er nok en standard procedure, men kunne være et udmærket eksempel på det Anavex har annonceret, at man er i fuld gang med en oplysningskampagne hos indkøberne/grossisterne i de forskellig EU lande forud for en evt. markedsgodkendelse.
Dette er en del af det benarbejde, som lige så godt kan foregå nu, så en evt. udrulning kan ske både hurtigere og mere smidig.Lossen var lidt hurtigere
-
Anavex Fin artikel omhandlende Blarcamesine.
Fint at få det gode budskab ud.
Bemærk dog, at artiklen er sponsoreret!
Viser tiltro til en reel effekt i Alzheimer uden bivirkninger.
Skal ses i lyset af, at myndighederne (EMA) stadig har ansøgningen under behandling og at Anavex tilsyneladende hidtil ikke har fået nogen negativ respons fra EMA. -
Anavex Dygtige TTTav66 har lavet lidt detektivarbejde igen.
Anavex præsenterer flere gange med samme titel i år:
"Advancing Alzheimer's Disease Care: Convenience for Both Patients and Families with Oral Blarcamesine".
(Google oversættelse:
"Fremme af Alzheimers sygdomsbehandling: Bekvemmelighed for både patienter og familier med oral blarcamesine")Missling i september:
Dementia World Conference.
Patient Empowerment World CongressDr. Timo Grimmer i oktober:
Alzheimer Europe ConferenceDr. Marwan Sabbagh i december:
CTADVi ved også at Anavex deltager på AAIC i slutningen af denne mdr. (juli), men ikke om de laver en mundtlig præsentation.
Alene overskriften på de nævnte præsentationer indikerer i min optik, at Anavex synes at have kursen sat mod en udrulning i EU.I april 2025 blev listen af spørgsmål (120-dages) til Anavex behandlet på mødet hos CHMP (EMA).
Normalt eller ofte bruger et selskab ca. 90 dage eller mere på at besvare disse belysende spørgsmål fra CHMP.
Har Anavex været lidt hurtig, så er der en lille chance for, at spørgsmålene er blevet tilfredsstillende besvaret og gennemgået til næst kommende CHMP møde den 21.-24. juli.
Ved en evt. udmelding fra CHMP, at evalueringsprocessen kan forsætte og at Anavex dermed har passeret "1. Clock Stop", burde der komme en meget positiv reaktion fra markedet.
Ellers er det bare at afvente tingens gang.TTTav66
Yesterday 11:46 PM
$AVXL Dr. Marwan Sabbagh will be presenting a poster for Anavex at CTAD in December; "Advancing Alzheimer's Disease Care: Convenience for Both Patients and Families with Oral Blarcamesine".It is interesting to note that presentations with this same title were made by Dr. Missling at the Measuring Patient Engagement Summit in early May, and will be made by him at the Dementia World Conference and the Patient Empowerment World Congress, both in September, as well as by Dr. Timo Grimmer at the 35th Alzheimer Europe Conference in October.
-
Anavex Kan umiddelbar ikke se Blarcamesine på dagsordenen på det kommende juli møde i CHMP/EMA.
Dagsordenen udsendes 3-4 uger før selve mødet, så reelt har Anavex skullet besvare 120-dages spørgsmålene på kun 2 mdr., hvilket nok er urealistisk.
Vil holde øje med dagsordenen for de næstkommende CHMP/EMA møder.
Selvom Blarcamesine ikke figurerer på en dagsorden, så pågår der helt sikkert en løbende dialog mellem CHMP/EMA og Anavex.
Intet nyt kan også være godt nyt - processen tager bare tid.
Med alle de punkter CHMP skal igennem bare på et enkelt møde (136 sider), så må mentor/arbejdsgruppen, der f.eks. behandler ansøgningen fra Anavex have udarbejdet et næsten komplet beslutningsgrundlag, hvor CHMP medlemmerne stort set blot skal udtrykke deres tilslutning eller afvisning af casen.
Anavex og Missling synes ikke at tvivle på et positivt udfald, med deltagelse i kommende konferencer med præsentationer.Tiden vil vise om og hvornår vi kommer i mål, men afgørelsen sker nok inden for de næste 6-7 mdr.
Inden da, kan vi dog som nævnt, få positive tilkendegivelser fra EMA processen, hvis og når Anavex passerer gennem det meget vigtige "1. Clock Stop", hvor både effekt og bivirkningsprofilen af Blarcamesine burde være afklaret og accepteret af CHMP/EMA. -
Anavex Link til ny tråd!!!
Trådens længde begynder at give problemer rent teknisk hos PI, så starter derfor en ny tråd således, at vi ikke får problemer her i den næste spændende tid!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind