Photocure

radar24

Nu har Iran konflikten jo ikke så meget med Photocure at gøre. Ændring af investorernes risikovillighed pga af Iran, burde jo netop trække i retning af interesse for mere defensive aktier, herunder medico- og medicinal aktier. Glad for at høre du bevarer optimismen og tror på pænt afkast i år

Søren

Photocure og Asieris med flere gode nuheder og en enkel halvdårlig nyhed.
Manglende update har skyldes at jeg har været i udlandet næsten 14 dage -- beklager.
Hermed de sidste nyheder -- 2 uger efter meddelelsen over vedrørende "nedklassefisering" af Scope fra III til II kan der brev til photocure fra FDA at de gerne ser en nedklassificering men at FDA ( i korte træk) vil styre processen -- så nedklassificering skal nok komme i boks, der skal blandt andet en høring til på hospitaler og klinikker i US --- Såååååe 6-18mdr.

https://photocure.com/news/photocure-asa-update-on-regulatory-classification-for-oay-equipment-5341345

Asieris kunne ugen efter annoncerer med deres Års rapport at Rigide Woff Scope var blevet godkendt af NMPA dage forinden, samt at Asireis øgede omsætningen med 37% -- de annoncerede samtidigt at de laver en mindre emission på 300mill kina penge.
De havde i forvejen 1,6 milliard kina penge på bog -- guderne må vide hvad de skal bruge disse penge til,
total NOK på bog efter en kommende emi. er ca. NOK 3 milliarder
Asieris kan nu også komme i gang med Hexvix i Kina.

https://photocure.com/news/asieris-publishes-annual-report-and-shares-market-approval-of-richard-wolf-system-blue-equipment-in-china-122

Elle vilde nyheder som Photocure aktie steg kraftigt på i sidste uge

Så i går 6 minutter efter Børsluk kom så meddelen om at Asireis kun havde betalt ca: 60% af de $11 mill i milestone.
Det resulterede i et fald i dag på rundt 12%.
Ingen kender årsagen til striden men spekulationer går på at Cevira "kun" er godkendt til CIN2 og der var ansøgt også om CIN3 i den kKinesiske ansøgning -- og CIN2 dukker netop 60% af behandlingerne.
Photocure har en anden opfattelse af denne milestone betaling -- så vi må se hvor den ender.

https://photocure.com/news/photocure-asa-update-on-milestone-payments-from-asieris-pharmaceuticals-5346157

Hvad ved vi og hvad venter vi på:

Asireis har modtaget 1A klassifikation på 1702 -- det svarer til SOC i USA -- dette er stærkt.
Asieris har indgivet ansøgning eget flexscope til NMPA.
Asireis venter på afklaring på refusion på 1702
Asieris venter på afklaring på Refusion på 1706
1702 og 1706 kan distribueres og kan starte behandlinger i Kina + uden refusion.
EMA har godkendt ansøgning og behandler nu 1702 for Europa.
EMA har godkendt ansøgning for Asireis's Flexscope som er udviklet i Kina.
Fase III vedrørende 1702 FDA er aftalt forløb, men ikke kendt.

Hvad skal vi holde øje med 6-18 mdr.

Refusion i kina
Godkendelser i EU
Fase III FDA
Første behandlinger 1702 og 1706 i kina
Første estimater fra Asieris på ovenstående: kommer nok ikke før den endelige refusion -- ingen grund til vække de Kinesiske myndigheder.
1. Maj regnskab fra PHO Q1.
Afklaring af Milestone konflikt.
Fremdriften på nedklass. til Flexscope FDA US.
PHO har for en uge siden flyttet deres AMG 2 måneder -- så nu 25. Juni -- lidt underligt, noget kan være på vej
Sikker glemt noget

Beklager længden og at det først kommer nu - men jeg alt på min Comp.

Søren

LP90

Tak Søren og velkommen tilbage ️

Søren

Asireis med Presse meddelse -- PHO har meldt det -- se indlæg over

https://asieris.com/blue-light-cystoscopy-system-approved-for-marketing-in-china-blue-light-era-for-precision-treatment-of-bladder-cancer-begins/

Læserværdigt med Hexvix's og Wolf's scope fortræffeligheder.

Søren

Søren

Nok en godbid fra Photocure.
Denne gang er Danmark involveret i de nye data -- BLC er suveræn, alle test, forsøg og analyser de sidste år har vist samme billede.
Ærgerligt at vi ikke har Flexscope tilrådighedværende i US -- spændende hvad FDA disker op med

Nyheden i dag
https://photocure.com/news/new-health-economic-methodology-published-comparing-cost-effectiveness-of-blc-versus-nbi-imaging-technology-in-bladder-cancer-5355796

Regnskab Q1 på torsdag den 7. maj kl. 8:00 (Tilgængelig)

Søren

Søren

Photocure med regnskab.
Endelig lidt postivt overrasket -- der er fremdrift i US og Europa, men stadig US med negativ EBITDA NOK 7,9 mill.

Der er brugt $3mill til investering i Vesica Helth af kassebeholdningen.
Ellers bonner milestone ind vildt i regnskabet

De skal nok holde væksten ser det ud til da BLC er i fremdrift

https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2026_ER_5a487caa27.pdf

Og Præsentationen til i eftermiddag

https://cms.photocure.com/uploads/Photocure_Q1_2026_presentation_81a1713964.pdf

Søren

Søren

Det Perfekte Match

Photocure havde udsat Generalforsamlingen med max tid 2 måneder til stor undren for mange

Meddelsen kom 5 min efter børslukketid i går (16:30)

Svaret kom i går -- de har købt Biomarkør selskabet Vercica Helth inc.

Det var der de havde købt en anpart på ca. NOK 30mill som blev oplyst ved Q1.
De tager nu fuld kontrol over tid med opnået Millstones.

For mig ser det ud som det er det perfekte Match da det henvender sig helt præcist til samme patienter som PHO ender med at skulle bruge BLC -- Vurder selv

https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL#CompanyPressRelease-12890296

Snacks fra Teksten som er værd at tage med sig -- kan gå relativt hurtigt hele processen:
"AssureMDx's commercialization can be significantly accelerated through
Photocure's established bladder cancer leadership, commercial infrastructure,
urology footprint, and payer relationships"

https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL#CompanyPressRelease-12890302

Tidligere meddelse om længere studie som viser BLC fortræffentligheder versus WLC -- Nok et studie

https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL#CompanyPressRelease-12886348

Spændende hvordan markedet tager imod her til morgen, virkeligt gode tal som Vercica præsterer og de har opnået en FDA BDD.

Angående Asieris og 1702 forlyder det fra Kina at de første patienter forventes behandlet 12-15 Juni og de vil køre en kampagne med Early Bird med nedsat pris -- jeg forventer først refusion fra januar 2027 da det nok er en proces

Søren

Rasbom

Jeg er hel enig Søren. Dette er et godt match og en super god nyhed.
Utroligt når man læser med på div. norske forumer hvordan nyheden bliver haglet ned. Der er en gruppe private investorer som ønsker at "afvikle" i form af besparelser for at få et lille udbytte udbetalt. Jeg synes ledelsen gør det rigtige ved at investere i fremtidig vækst. Jeg tror rejsen frem mod 2030 kan blive god og lukrativ for aktionærerne.

LP90

Tak Søren ja en fin nyhed desværre er der mange lykkerider i casen som sælger aktien ned på den mindste stigning men på den lange bane der kommer det til os der holder ved

Søren

Da kender vi markedes situationen, samt dagsorden til Generalforsamlingen.

Limer ind 2 uddrag som nok er årsagen til faldet efter Dan's præsentation og dagsorden offentliggørelse.

" § 10-14 gis styret herved fullmakt til å gjennomføre én eller flere kapitalforhøyelser samlet begrenset oppad til 6 780 205 aksjer pålydende NOK 0,50. Samlet økning av aksjekapitalen kan utgjøre NOK 3 390 102,5."

Og

"Etter styrets vurdering gir opsjonsprogrammene i Selskapet en god struktur for den totale godtgjørelsen. For å opprettholde dette er det behov for å utvide rammene for insentiver og det er foreslått at antall utestående opsjoner skal kunne tilsvare opp til 13% av aksjekapitalen"

Måske lidt op af bakke hvis der bliver fuld udvanding og alle de optioner.

Lidt positivt også fra de Kinesiske sladderspalte som også er nået Norge, er at de første doser med HAL er ankommet til KINA.

Eraly Bird rabat ser ud til at være 30% ud af 25.600 YAN -- noget heftig pris.
Men vi ser nok snart de første behandlinger.

Tak for kommentarer

Søren

Søren

Da er det officielt på PHO'S hjemmeside.

Første resept er allerede udskrevet i Bejing
Det betyder at den første patient snart bliver behandlet med APL-1702 .-)

https://photocure.com/news/first-in-class-non-invasive-therapy-for-cervical-precancerous-lesions-completes-first-import-shipment-in-china-with-the-first-global-prescription-issued-in-beijing-on-the-same-day-123

Og link til Asieris:

https://asieris.com/first-in-class-non-invasive-therapy-for-cervical-precancerous-lesions-completes-first-import-shipment-in-china-with-the-first-global-prescription-issued-in-beijing-on-the-same-day/

Oversat med Google:
Førsteklasses ikke-invasiv terapi til præcancerøse cervikale læsioner fuldfører sin første importforsendelse i Kina, hvor den første globale recept blev udstedt i Beijing samme dag
5. juni 2026
Pressemeddelelse
Beijing, 5. juni 2026 - I dag er det første parti importeret Cevira (Hexaminolevulinathydrochloridsalve fotodynamisk terapisystem), verdens første ikke-kirurgiske, ikke-invasive terapi godkendt til cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 (CIN2)1, officielt blevet afsendt til destinationer i hele Kina efter vellykket inspektion og toldbehandling i havnen i Beijing. Hele processen blev støttet af SPH Kyuan Xinhai (Beijing) Medical Products Trade Co., Ltd. (SPH Kyuan Trade), som leverede omfattende professionelle farmaceutiske distributionstjenester. Det første parti sendes nu til distributører og medicinske terminaler landsdækkende, hvilket betyder, at CIN2-patienter i Kina - især dem i den fødedygtige alder - snart vil have adgang til en ny behandlingsmulighed, der "ikke kræver kirurgi og bevarer fertiliteten". Samme dag blev den første globale recept på Cevira udstedt i Beijing.

DET ER VÆRD AT BEMÆRKE, AT DET KUN HAR TAGET TRE MÅNEDER FOR CEVIRA FRA NMPA-GODKENDELSE I MARTS TIL SIN FØRSTE FORSENDELSE I JUNI. Som verdens første ikke-kirurgiske, ikke-invasive behandling er produktet underlagt både lægemiddelinspektion og medicinsk udstyrsinspektion - en mere kompleks proces end et produkt i én kategori - hvilket fuldt ud demonstrerer den samarbejdseffektivitet og forsyningskædekapaciteten hos alle involverede parter.

marts 2026 - Cevira har modtaget lægemiddelregistreringscertifikatet fra Kinas National Medical Products Administration (NMPA) til sin kommercielle lancering.
maj 2026 - Første batch af Cevira ankom til Beijing havn.
juni 2026 - Lægemiddelinspektionsrapport effektivt udstedt, lovpligtig importinspektion afsluttet.
juni 2026 - Første forsendelse af Cevira afsendt, med den første globale recept udstedt i Beijing samme dag.

Cervikale præcancerøse læsioner er mest udbredte blandt kvinder i den fødedygtige alder (25-40 år). Klinisk praksis har i lang tid stået over for et dilemma mellem "at fjerne eller ikke at fjerne": Kirurgi er effektivt, men fjerner en del af livmoderhalsvævet og kan øge risikoen for fremtidig abort eller for tidlig fødsel. På den anden side sætter aktiv overvågning alene patienterne under psykisk stress på grund af risikoen for sygdomsprogression.

Cevira er et innovativt, ikke-invasivt, bærbart fotodynamisk lægemiddel-enhed-kombinationsprodukt. Det kan administreres af en gynækolog ambulant uden anæstesi, hvor en enkelt behandlingssession tager mindre end 10 minutter. Patienterne kan "behandle og gå" - ingen hospitalsindlæggelse, ingen anæstesi og ingen interferens med normalt arbejde eller dagligdag efter påføring. Cevira, der blev godkendt af NMPA i marts i år, er verdens første og eneste ikke-invasive behandling, der er godkendt til CIN2-indikationen, og udfylder et kritisk klinisk hul inden for dette terapeutiske område.

Ved dagens afsendelsesceremoni afgik logistiklastbiler fyldt med Cevira fra Beijing Tianzhu Comprehensive Bonded Zone. Asieris og SPH Kyuan Trade oplyste, at den første batch VIL DÆKKE HUNDREDVIS AF HOSPITALER LANDSDÆKKENDE, og at efterfølgende batcher vil blive sendt som planlagt for at sikre en stabil klinisk forsyning.

Med den officielle afsendelse af den første batch og den vellykkede udstedelse af den første recept vil CIN2-patienter i Kina snart have adgang til denne ikke-invasive behandling på udvalgte hospitaler i større byer. Mange hospitaler har indikeret, at de vil benytte denne lejlighed til yderligere at etablere "Cervical Care Demonstration Clinics" og fremme behandlingsfilosofien om "ikke-invasiv først, fertilitetsbevarelse", omforme det nuværende behandlingslandskab og bidrage til den nationale indsats for at opbygge et fertilitetsvenligt samfund.

Dejligt -- håber der kommer fut i tilgangen af kvinder på Hospital og Klinikker snarest

Søren