Photocure

[radar24]

Ja på trods af godkendelse i Kina, må man bare konstatere at Photocure investeringsmæssigt har udviklet sig til en kæmpe skuffelse. Nu kommer FDA afvisningen så oven i hatten, og Bang!! så bliver aktien mast yderligere 10% ned. Tør slet ikke tænke på hvor meget den var faldet hvis Kina også var gået i vasken. Medmindre der er nogen der begynder at spekulere i overtagelse af Photocure, så bliver det desværre nok en investering der skal ses med de meget meget lange briller på..

[Rasbom]

Jeg synes at faldet virker voldsomt overdrævet. Når Irankonflikten er over og Photocure fortsætter væsken plus forhåbentligt en succesfuld udrulning af Cevira i Kina så tror jeg sagtens vi kan når i et meget pænt plus for året

[radar24]

Nu har Iran konflikten jo ikke så meget med Photocure at gøre. Ændring af investorernes risikovillighed pga af Iran, burde jo netop trække i retning af interesse for mere defensive aktier, herunder medico- og medicinal aktier. Glad for at høre du bevarer optimismen og tror på pænt afkast i år

[Søren]

Photocure og Asieris med flere gode nuheder og en enkel halvdårlig nyhed.
Manglende update har skyldes at jeg har været i udlandet næsten 14 dage -- beklager.
Hermed de sidste nyheder -- 2 uger efter meddelelsen over vedrørende "nedklassefisering" af Scope fra III til II kan der brev til photocure fra FDA at de gerne ser en nedklassificering men at FDA ( i korte træk) vil styre processen -- så nedklassificering skal nok komme i boks, der skal blandt andet en høring til på hospitaler og klinikker i US --- Såååååe 6-18mdr.

Photocure ASA: Update on Regulatory Classification for OAY Equipment

Oslo, Norway, April 13, 2026 — Photocure ASA (OSE...

(photocure.com)

Asieris kunne ugen efter annoncerer med deres Års rapport at Rigide Woff Scope var blevet godkendt af NMPA dage forinden, samt at Asireis øgede omsætningen med 37% -- de annoncerede samtidigt at de laver en mindre emission på 300mill kina penge.
De havde i forvejen 1,6 milliard kina penge på bog -- guderne må vide hvad de skal bruge disse penge til,
total NOK på bog efter en kommende emi. er ca. NOK 3 milliarder
Asieris kan nu også komme i gang med Hexvix i Kina.

Asieris publishes Annual Report and shares Market approval of Richard Wolf System blue equipment in China

Oslo, Norway, April 17, 2026: Photocure’s partner...

(photocure.com)

Elle vilde nyheder som Photocure aktie steg kraftigt på i sidste uge

Så i går 6 minutter efter Børsluk kom så meddelen om at Asireis kun havde betalt ca: 60% af de $11 mill i milestone.
Det resulterede i et fald i dag på rundt 12%.
Ingen kender årsagen til striden men spekulationer går på at Cevira "kun" er godkendt til CIN2 og der var ansøgt også om CIN3 i den kKinesiske ansøgning -- og CIN2 dukker netop 60% af behandlingerne.
Photocure har en anden opfattelse af denne milestone betaling -- så vi må se hvor den ender.

Photocure ASA: Update on milestone payments from Asieris Pharmaceuticals

Oslo, Norway, April 20, 2026 – Reference is made to Photo...

(photocure.com)

Hvad ved vi og hvad venter vi på:

1. Asireis har modtaget 1A klassifikation på 1702 -- det svarer til SOC i USA -- dette er stærkt.

2. Asieris har indgivet ansøgning eget flexscope til NMPA.

3. Asireis venter på afklaring på refusion på 1702

4. Asieris venter på afklaring på Refusion på 1706

5. 1702 og 1706 kan distribueres og kan starte behandlinger i Kina + uden refusion.

6. EMA har godkendt ansøgning og behandler nu 1702 for Europa.

7. EMA har godkendt ansøgning for Asireis's Flexscope som er udviklet i Kina.

8. Fase III vedrørende 1702 FDA er aftalt forløb, men ikke kendt.

Hvad skal vi holde øje med 6-18 mdr.

1. Refusion i kina

2. Godkendelser i EU

3. Fase III FDA

4. Første behandlinger 1702 og 1706 i kina

5. Første estimater fra Asieris på ovenstående: kommer nok ikke før den endelige refusion -- ingen grund til vække de Kinesiske myndigheder.

6. 7. Maj regnskab fra PHO Q1.

7. Afklaring af Milestone konflikt.

8. Fremdriften på nedklass. til Flexscope FDA US.

9. PHO har for en uge siden flyttet deres AMG 2 måneder -- så nu 25. Juni -- lidt underligt, noget kan være på vej

10. Sikker glemt noget

Beklager længden og at det først kommer nu - men jeg alt på min Comp.

Søren

[LP90]

Tak Søren og velkommen tilbage ️

[Søren]

Asireis med Presse meddelse -- PHO har meldt det -- se indlæg over

Blue Light Cystoscopy System Approved for Marketing in China; "Blue Light Era" for Precision Treatment of Bladder Cancer Begins - Asieris Pharmaceuticals

[April 24, Beijing] Recently, SYSTEM BLUE, a blue light cystoscopy system from Richard Wolf GmbH (a partner of Asieris Pharmaceuticals), received marketing approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China. This system, used in combination with Asieris Pharmaceuticals’ previously approved blue light imaging agent, Hexvix®, forms a complete “Blue Light Combination” for the […]

Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)

Læserværdigt med Hexvix's og Wolf's scope fortræffeligheder.

Søren

[Søren]

Nok en godbid fra Photocure.
Denne gang er Danmark involveret i de nye data -- BLC er suveræn, alle test, forsøg og analyser de sidste år har vist samme billede.
Ærgerligt at vi ikke har Flexscope tilrådighedværende i US -- spændende hvad FDA disker op med

Nyheden i dag
https://photocure.com/news/new-health-economic-methodology-published-comparing-cost-effectiveness-of-blc-versus-nbi-imaging-technology-in-bladder-cancer-5355796

Regnskab Q1 på torsdag den 7. maj kl. 8:00 (Tilgængelig)

Søren

[Søren]

Photocure med regnskab.
Endelig lidt postivt overrasket -- der er fremdrift i US og Europa, men stadig US med negativ EBITDA NOK 7,9 mill.

Der er brugt $3mill til investering i Vesica Helth af kassebeholdningen.
Ellers bonner milestone ind vildt i regnskabet

De skal nok holde væksten ser det ud til da BLC er i fremdrift

https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2026_ER_5a487caa27.pdf

Og Præsentationen til i eftermiddag

https://cms.photocure.com/uploads/Photocure_Q1_2026_presentation_81a1713964.pdf

Søren

[Søren]

Det Perfekte Match

Photocure havde udsat Generalforsamlingen med max tid 2 måneder til stor undren for mange

Meddelsen kom 5 min efter børslukketid i går (16:30)

Svaret kom i går -- de har købt Biomarkør selskabet Vercica Helth inc.

Det var der de havde købt en anpart på ca. NOK 30mill som blev oplyst ved Q1.
De tager nu fuld kontrol over tid med opnået Millstones.

For mig ser det ud som det er det perfekte Match da det henvender sig helt præcist til samme patienter som PHO ender med at skulle bruge BLC -- Vurder selv

PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes

Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news

(live.euronext.com)

Snacks fra Teksten som er værd at tage med sig -- kan gå relativt hurtigt hele processen:
"AssureMDx's commercialization can be significantly accelerated through
Photocure's established bladder cancer leadership, commercial infrastructure,
urology footprint, and payer relationships"

PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes

Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news

(live.euronext.com)

Tidligere meddelse om længere studie som viser BLC fortræffentligheder versus WLC -- Nok et studie

PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes

Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news

(live.euronext.com)

Spændende hvordan markedet tager imod her til morgen, virkeligt gode tal som Vercica præsterer og de har opnået en FDA BDD.

Angående Asieris og 1702 forlyder det fra Kina at de første patienter forventes behandlet 12-15 Juni og de vil køre en kampagne med Early Bird med nedsat pris -- jeg forventer først refusion fra januar 2027 da det nok er en proces

Søren

[Rasbom]

Jeg er hel enig Søren. Dette er et godt match og en super god nyhed.
Utroligt når man læser med på div. norske forumer hvordan nyheden bliver haglet ned. Der er en gruppe private investorer som ønsker at "afvikle" i form af besparelser for at få et lille udbytte udbetalt. Jeg synes ledelsen gør det rigtige ved at investere i fremtidig vækst. Jeg tror rejsen frem mod 2030 kan blive god og lukrativ for aktionærerne.

[LP90]

Tak Søren ja en fin nyhed desværre er der mange lykkerider i casen som sælger aktien ned på den mindste stigning men på den lange bane der kommer det til os der holder ved

[Søren]

Da kender vi markedes situationen, samt dagsorden til Generalforsamlingen.

Limer ind 2 uddrag som nok er årsagen til faldet efter Dan's præsentation og dagsorden offentliggørelse.

" § 10-14 gis styret herved fullmakt til å gjennomføre én eller flere kapitalforhøyelser samlet begrenset oppad til 6 780 205 aksjer pålydende NOK 0,50. Samlet økning av aksjekapitalen kan utgjøre NOK 3 390 102,5."

Og

"Etter styrets vurdering gir opsjonsprogrammene i Selskapet en god struktur for den totale godtgjørelsen. For å opprettholde dette er det behov for å utvide rammene for insentiver og det er foreslått at antall utestående opsjoner skal kunne tilsvare opp til 13% av aksjekapitalen"

Måske lidt op af bakke hvis der bliver fuld udvanding og alle de optioner.

Lidt positivt også fra de Kinesiske sladderspalte som også er nået Norge, er at de første doser med HAL er ankommet til KINA.

Eraly Bird rabat ser ud til at være 30% ud af 25.600 YAN -- noget heftig pris.
Men vi ser nok snart de første behandlinger.

Tak for kommentarer

Søren

[Søren]

Da er det officielt på PHO'S hjemmeside.

Første resept er allerede udskrevet i Bejing
Det betyder at den første patient snart bliver behandlet med APL-1702 .-)

First-in-Class Non-Invasive Therapy for Cervical Precancerous Lesions Completes First Import Shipment in China, with the First Global Prescription Issued in Beijing on the Same Day

Photocure partner Asieris today announced that “the first...

(photocure.com)

Og link til Asieris:

First-in-Class Non-Invasive Therapy for Cervical Precancerous Lesions Completes First Import Shipment in China, with the First Global Prescription Issued in Beijing on the Same Day - Asieris Pharmaceuticals

Beijing, June 5, 2026– Today, the first batch of imported Cevira® (Hexaminolevulinate Hydrochloride Ointment Photodynamic Therapy System), the world’s first non-surgical, non-invasive therapy approved for cervical intraepithelial neoplasia grade 2 (CIN2), has been officially dispatched to destinations across China following successful inspection and customs clearance at the Beijing port. The entire process was supported by […]

Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)

Oversat med Google:
Førsteklasses ikke-invasiv terapi til præcancerøse cervikale læsioner fuldfører sin første importforsendelse i Kina, hvor den første globale recept blev udstedt i Beijing samme dag
5. juni 2026
Pressemeddelelse
Beijing, 5. juni 2026 - I dag er det første parti importeret Cevira (Hexaminolevulinathydrochloridsalve fotodynamisk terapisystem), verdens første ikke-kirurgiske, ikke-invasive terapi godkendt til cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 (CIN2)1, officielt blevet afsendt til destinationer i hele Kina efter vellykket inspektion og toldbehandling i havnen i Beijing. Hele processen blev støttet af SPH Kyuan Xinhai (Beijing) Medical Products Trade Co., Ltd. (SPH Kyuan Trade), som leverede omfattende professionelle farmaceutiske distributionstjenester. Det første parti sendes nu til distributører og medicinske terminaler landsdækkende, hvilket betyder, at CIN2-patienter i Kina - især dem i den fødedygtige alder - snart vil have adgang til en ny behandlingsmulighed, der "ikke kræver kirurgi og bevarer fertiliteten". Samme dag blev den første globale recept på Cevira udstedt i Beijing.

DET ER VÆRD AT BEMÆRKE, AT DET KUN HAR TAGET TRE MÅNEDER FOR CEVIRA FRA NMPA-GODKENDELSE I MARTS TIL SIN FØRSTE FORSENDELSE I JUNI. Som verdens første ikke-kirurgiske, ikke-invasive behandling er produktet underlagt både lægemiddelinspektion og medicinsk udstyrsinspektion - en mere kompleks proces end et produkt i én kategori - hvilket fuldt ud demonstrerer den samarbejdseffektivitet og forsyningskædekapaciteten hos alle involverede parter.

3. marts 2026 - Cevira har modtaget lægemiddelregistreringscertifikatet fra Kinas National Medical Products Administration (NMPA) til sin kommercielle lancering.

4. maj 2026 - Første batch af Cevira ankom til Beijing havn.

5. juni 2026 - Lægemiddelinspektionsrapport effektivt udstedt, lovpligtig importinspektion afsluttet.

6. juni 2026 - Første forsendelse af Cevira afsendt, med den første globale recept udstedt i Beijing samme dag.

Cervikale præcancerøse læsioner er mest udbredte blandt kvinder i den fødedygtige alder (25-40 år). Klinisk praksis har i lang tid stået over for et dilemma mellem "at fjerne eller ikke at fjerne": Kirurgi er effektivt, men fjerner en del af livmoderhalsvævet og kan øge risikoen for fremtidig abort eller for tidlig fødsel. På den anden side sætter aktiv overvågning alene patienterne under psykisk stress på grund af risikoen for sygdomsprogression.

Cevira er et innovativt, ikke-invasivt, bærbart fotodynamisk lægemiddel-enhed-kombinationsprodukt. Det kan administreres af en gynækolog ambulant uden anæstesi, hvor en enkelt behandlingssession tager mindre end 10 minutter. Patienterne kan "behandle og gå" - ingen hospitalsindlæggelse, ingen anæstesi og ingen interferens med normalt arbejde eller dagligdag efter påføring. Cevira, der blev godkendt af NMPA i marts i år, er verdens første og eneste ikke-invasive behandling, der er godkendt til CIN2-indikationen, og udfylder et kritisk klinisk hul inden for dette terapeutiske område.

Ved dagens afsendelsesceremoni afgik logistiklastbiler fyldt med Cevira fra Beijing Tianzhu Comprehensive Bonded Zone. Asieris og SPH Kyuan Trade oplyste, at den første batch VIL DÆKKE HUNDREDVIS AF HOSPITALER LANDSDÆKKENDE, og at efterfølgende batcher vil blive sendt som planlagt for at sikre en stabil klinisk forsyning.

Med den officielle afsendelse af den første batch og den vellykkede udstedelse af den første recept vil CIN2-patienter i Kina snart have adgang til denne ikke-invasive behandling på udvalgte hospitaler i større byer. Mange hospitaler har indikeret, at de vil benytte denne lejlighed til yderligere at etablere "Cervical Care Demonstration Clinics" og fremme behandlingsfilosofien om "ikke-invasiv først, fertilitetsbevarelse", omforme det nuværende behandlingslandskab og bidrage til den nationale indsats for at opbygge et fertilitetsvenligt samfund.

Dejligt -- håber der kommer fut i tilgangen af kvinder på Hospital og Klinikker snarest

Søren