Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Tak @Tasso
Tolker i nedenstående sætning ca. 40 sekunder inde i videoen således, at vi får noget nyt data eller ej?"Data of the phase II/III was submitted to EMA for review, and we are presenting additional data at upcoming conferences, including at the JP Morgan Conference 2025 and subsequent publications in medical journals"
-
Ja, men nyt i forhold til hvad? Han siger reelt blot nyt ift. data indgivet til EMA. Betyder det i praksis også nyt ift. de data vi allerede kender fra den publicerede artikel? Eller betragter han mon visse data fra den publicerede artikel ift. EMA-ansøgningen som værende de nye data?
-
Så kom Anavex med PR om den ventet peer review artikel
Anavex Life Sciences Announces Peer-Reviewed Publication of Oral Blarcamesine Phase IIb/III Data in The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease | Anavex Life Sciences
Blarcamesine potential novel oral treatment to target upstream Alzheimer’s disease pathology through autophagy enhancement Impairment of autophagy precedes both amyloid beta and tau tangles, and therefore anticipates the neurodegenerative process in Alzheimer’s disease NEW YORK – January 15, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Var det et af de magasiner, som vi håbede på ? ChatGpt svarer:
Ja, The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease (JPAD) er et anerkendt videnskabeligt tidsskrift inden for Alzheimers forskning. Det har en Impact Factor på 8,5 for 2023, hvilket indikerer høj videnskabelig indflydelse. 
JPAD publicerer peer-reviewede artikler, herunder anmeldelser, originalforskning og korte rapporter, med fokus på forebyggelse af Alzheimers sygdom. Det dækker emner som neurovidenskab, biomarkører, billeddannelse, epidemiologi, folkesundhed, fysisk og kognitiv træning, ernæring, risikofaktorer, lægemiddeludvikling, forsøgsdesign og sundhedsøkonomiske resultater. 
Tidsskriftet er indekseret i flere anerkendte databaser, herunder Scopus og Journal Citation Reports, hvilket yderligere understøtter dets troværdighed i det videnskabelige samfund. 
JPAD er tilknyttet konferencen Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) og publicerer ofte abstracts fra denne begivenhed. 
Samlet set betragtes JPAD som en pålidelig kilde til ny forskning og udviklinger inden for forebyggelse af Alzheimers sygdom.
-
Læs også PR. Sabbagh citeret, https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-peer-reviewed-publication-of-oral-blarcamesine-phase-iib-iii-data-in
"The Alzheimer's disease community has been actively pursuing new medicines for decades. To have data like these published in JPAD gives us energy and hope. We are now seeing in the data what we suspected about blarcamesine for a long time - that it has the potential to make a clinical difference for people living with early Alzheimer's disease," said senior author behavioral neurologist Professor Dr. Marwan Noel Sabbagh MD, Chairman of the Scientific Advisory Board.
-
Anavex Journal of Prevention of Alzheimers Disease - JPAD
ChatGPT:
En impactfaktor på 8,5 for Journal of Prevention of Alzheimer's Disease (JPAD) er ganske god, især indenfor området neurodegenerative sygdomme og Alzheimers forebyggelse. Impactfaktorer på omkring 8-10 anses som stærke i mange medicinske og sundhedsrelaterede felter, og for et nicheområde som Alzheimers sygdom og dets forebyggelse, er en sådan impactfaktor en indikator på både relevant forskning og en bred akademisk indflydelse.
I forhold til andre tidsskrifter i det neurologiske og geriatriske felt ligger impactfaktorer for de mest citerede tidsskrifter ofte mellem 5 og 15, så en IF på 8,5 betyder, at JPAD er relativt højt rangeret blandt tidsskrifter med fokus på Alzheimers sygdom og dens forebyggelse. Det viser, at forskning offentliggjort i tidsskriftet har en god gennemslagskraft i videnskabelige kredse.
Som med alle impactfaktorer bør man dog også overveje tidsskriftets specifikke fokus, kvaliteten af de publicerede studier og peer review-processen, når man vurderer dets samlede indflydelse.
Kontorchefen var hurtigst!
Rigtig godt at professor Marwan Sabbagh, som en af de nok mest anerkendte kapaciteter inden for Alzheimer er så fremtrædende i udmeldingen.
-
Det virker til at der bliver gaaet til makronerne den anden vej ogsaa, med borrow fees oppe paa 10% nu.
-
Marwan Sabbaghs kommentarer er imponerende læsning og det fryder mig, at vi skal opleve Anavex bidrage så stort i bekæmpelse af alzheimers og sikkert mange andre sygdomme !
Kunne i morgen blive the final nail in the coffin for shorterne !
Kun Jin med et opslag på Linkedin https://www.linkedin.com/posts/activity-7285305825332453376-Cw7j?utm_source=share&utm_medium=member_ios
Lidt om shorts
https://stocktwits.com/coinspitter/message/600126306 -
der er f*ndme mange shortere - tror vi skal traekkes med en "hoppebold" noget tid endnu
-
Jeg tror ikke, vi kommer i nærheden af sidste søm i shorternes kiste foreløbigt.
Jeg håber, jeg tager fejl, men kan personligt ikke se, der bliver præsenteret hverken partneraftale, eller meget længe ventede utvetydige data, der ikke er nemme at så tvivl om, i morgen.
Herefter en lang proces med EMA, hvor uret vanligt stoppes, og der skal svares på spørgsmål - snakken om 90% sandsynlighed for godkendelse herinde på forhånd, virker ret skør, synes jeg.
Fingrene er krydsede for, jeg bliver positivt overrasket i morgen, men ser ingen tegn på det.
-
Jeg ved det ikke. Kun dagen i morgen vil vise det
Men jeg er ikke længere i tvivl om dataenes værdi.
Lidt flere beregninger fra Piotr
https://www.patreon.com/posts/visualizing-open-119988679Jeg kan ikke vurdere pålideligheden af de beregninger. Men de må være behæftet med megen usikkerhed.
-
Nogle meninger / tanker omkring denne her "nyhed" fra EU fra den 10 jan ?
New EU rules for health technology assessments become effective | European Medicines Agency (EMA)
Enhanced EU collaboration to allow faster and wider access to innovative health technologies
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
-
Er denne mand anerkendt eller blot shorternes forlængede arm ?
-
Nummer 2
De fleste af hans chatgpt genererede argumenter bliver slået til plukfisk af meget af det som er diskuteret i denne tråd. -
Det jeg finder skørt er at Anavex blot har en markedsværdi på 1 milliard USD med tanke på den upside der ville være ved en EMA godkendelse. Det er som om at man ikke tillægger det europæiske marked en reel betydning, men blot vil råbe "FDA, FDA, FDA..." ud til forsamlingen. Selvom godkendelsessandsynligheden blot er 50% så ville jeg finde det skævt.
-
Kan man se de historiske tal for ansøgninger vedrørende Alzheimers og lignende ekstremt svære problemer at løse?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind