Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Ugekommentar med Anavex:
https://www.youtube.com/watch?v=MYBLSNppTaA -
Martin Shkreli investor og medstifter af diverse hedgefondene, han skulle have forudset SAVA's nedtur, og sætter lighedstegn mellem Sava og Anavex.
Options spil på kurs på et givende d. Eks. Spilles med ret til salg/køb på 14$ (Aftalekursen) den 9 januar, så kan du næsten være sikker på at 14$ ikke rammes. Puts Calls forventet inddækket før J.P ...
Min holdning dogMvh
-
Martin Skhreli er en yderst kendt personlighed. Først blev han kendt for at have købt rettighederne til et livsvigtigt aids/hiv medikament, hvorefter han hævede prisen med mange tusinde procent.
Denne berømmelse medvirkede nok også til at det fik opmærksomhed da han i 2017 blev idømt 7 års fængsel for svindel.Han kom ud i 2022 men må aldrig nogensinde tage en chefstilling i et børsnoteret selskab. Mange amerikanere ikoniserer disse skurketyper og det har sikret ham over 250.000 følgere på X/Twitter, hvor han nu gør sig i at sidde og shorte diverse ting såsom biotech, krypto, mv.
Han ramte SAVA og har for nyligt kastet sin kærlighed over Anavex. Hans engagement i Anavex virker dog ret begrænset set i forhold til SAVA som han skrev et 38 sider langt papir om. Indtil videre har hans bemærkninger om Anavex haft ret overfladisk karakter, men med over en kvart million fanboys så kan han selvfølgelig rykke noget.
-
Der er også forums som henleder til mange af hans følgere som fiktive opdigtet personer, sidste indlæg med 140.000 likes men kun 5 kommentar... har ikke fakta tjekket overstående, men nogle seriøse debatører har vendt emnet...
Men en gang snyd, altid snyd
ham og Citronen er useriøse, det er min personlig holdning.Mvh
-
Lige i relation til spørgsmålet om den potentielle opsigelse af deres Head of R&D for et par dage siden, så undrede jeg mig også over det, og stillede spørgsmålet inde på ST. Efter at være blevet godt og grundigt grillet for at være en del af short-hæren og det der er værre af flere af medlemmerne derinde, så fandt nogle af de dygtige folk derinde ud af at jobopslaget til Head of R&D aldrig har været taget ned (jeg kan bekræfte dette ved at være blevet gjort opmærksom på en af de mange "tidsmaskine-hjemmesider" der kan tjekke indholdet på websites tilbage i tid) og Juan Carlos Lopez-Talavera har simpelthen bare ikke opdateret sin LinkedIn-profil siden ansættelsen. Så intet negativt i historien, andet end at Anavex ikke er for gode til at opdatere deres jobopslag...
Angående på torsdag: kan vi eksempelvis forvente at se kurver for "early Blarcamesine"-gruppen holdt op imod hvad en typisk AD-patient uden behandling ville vise af kognitivt forfald efter 144 uger? I min stadigt begrænsede forståelse ville det umiddelbart virke som det mest værdifulde datapunkt. Eller skal vi "kun" forvente sammenligninger mellem early og late Blarcamesine-grupperne (apropos det abstract som er "lækket")?
-
Hvis nogle mangler overblikket, havde glemt eller overset den ventende Peer R..
Mvh
-
Abbvie har i dag nedskrevet $3,5 bn på stoffet Emraclidine, som de fik med købet af Cerevel for $8,4 bn i efteråret 2023 https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-to-acquire-cerevel-therapeutics-in-transformative-transaction-to-strengthen-neuroscience-pipeline-302008134.html
Stoffet var i fase 2 da Abbvie købte. Forsøget fejlede i 2024. Restkøbesummen beholder de på balancen i håb om, at nogle af de andre tidlige stoffer de fik med i købet bliver til noget.
Købet viser hvor meget bigpharma vil give for tidlige stoffer.
Anavex har noget på vej til godkendelse i samme boldgade. Dog et helt andet sted og måske tættere på de $14bn som BMY gav for Karuna https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-Strengthens-Neuroscience-Portfolio-with-Acquisition-of-Karuna-Therapeutics/default.aspx
Og alligevel kan Anavex ikke holde et MC på $1bn ?
Hvad skal vi have af nyheder den 16. januar for at slippe ud af dødvandet ?
De info vi har fået om OLE burde jo være priset i markedet.
Ingen tvivl om, at Anavex har gjort sit til at øge forventninger til JPM mødet. Men har de tidlige og mange annonceringer af deres deltagelse kun været for at potentielle partnere skulle vide at de deltog - næppe for partnere og andre interesserede kan godt finde frem til dem uden det absolut skal være ved JPM.
De må have breaking data eller en partner at annoncere er min naive konklusion.
Hvilke yderligere data kan være breaking end det vi allerede ved.
1) Oplysninger om at x% er superrespondere/helbredt
2) Signifikant reduceret dødelighed i den behandlede gruppe i OLE forsøget
3) Subgruppeanalyse der kan underbygge mulighed for helbredelse ved meget tidlig behandling - ud over det vi ved om placebogruppens ringere status ved OLEs afslutning
4) ADAS cog13 kurven ud over de 48 uger for behandlede viser øget tendens til mindre svækkelse
5) ???Tror på at 1 og 2 kan være tilfældet. Tvivler på at variansen hos pts er stor nok til at påvise mulighed 3. Vi har kun matematiske modeller anvendt af Mayomobile og Piotr, der giver håb om 4. Men i virkeligheden ville det være mest breaking ! Jeg har sikkert overset noget 5.
Vi har erfaring for, at selv supergode data kan misforstås af markedet. Men annoncering af OLE data i JPMs kommunikation til de mange deltagere må sikre, at de gemmer noget specielt.
En partner med en pose penge vil give shorterne den overraskelse, som Missling har udtrykt ønske om at kunne levere. Shorterne vil med sikkerhed få dødsstødet med en god partneraftale.
Spændingen er stor og forventningerne høje - vi har tidligere været på det spændings- og forventningsniveau og blevet skuffet. Lad denne gang være anderledes
God weekend !
-
-
Ariana lavede nogle analyser på fase 2a OLE data med meget få patienter.
http://www.arianapharma.com/wp-content/uploads/2019/03/ANAVEX2-73_CTAD_2018_Presentation_v2.pdf
Slide 12 og frem grupperer de få pts i grupper efter aktivstof koncentrationen i blodet. Høj koncentration gav nok det vi kan kalde tæt på helbredelse, idet vi alle har forfald i kognitive og motoriske evner, når vi bliver gamle.
Vi har endnu ikke set en lignende analyse i fase 2b/3 OLE. Måske det er (5) - og måske kan et plaster sikre den ønskede/krævede koncentration i blodet. Dosering og optitrering er et uafklaret issue endnu.
-
Så Solsen
Så kom den sidste opgørelse af lånte aktier
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Og den er steget med 1 mio. Det er dælme vildt. -
Anavex Afventer EMA for liste over stoffer under evaluering.
EMA offentliggør hver måned en liste over de stoffer, der er under evaluering.
Datoer for disse har i 2024 været mellem den 7.-15. i hver måned.Januar 2024 listen blev offentliggjort den 15. januar, som er det seneste tidspunkt - nok pga. juleferien.
Her vil der ligeledes fremgå, hvilken evalueringsprocedure stoffet behandles efter - acc. eller standard.
Selvom det historisk set er meget få , som behandles efter acc. proceduren, så tror jeg chancerne er gode for Blarcamesine - pga. opfordringen fra EMA og mangel på behandlingsmuligheder i Alzheimer.
Ville være en dræber for de nu vanvittige 21,8 millioner shortede aktier her lige op til JP Morgan den 16. januar.Ønske scenarie den næste uge/uger:
Offentliggørelse af Peer Reviewet.
EMA liste med acc. procedure.
Banebrydende OLE TLD på JPM.
Indledende dækning af JPM mm. - nye høje kursmål.
Partneraftale + 10 milliarder $.
Medicines for human use under evaluation | European Medicines Agency (EMA)
Each month, the European Medicines Agency's (EMA) publishes an updated list of medicines for human use currently under evaluation by EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to obtain a marketing authorisation in the European Union (EU).
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
-
Tak Tasso - ja det ville være et ønske scenario med en partneraftale. Vedr. offentliggørelse af perr review kom den i går aftes https://www.sciencedirect.com/journal/the-journal-of-prevention-of-alzheimers-disease/vol/12/issue/1
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind