Anavex Ny tråd juli 2024
-
Her er seneste opgørelse:
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interestDer blev sikkert sat lidt nye shorts i går.
Vi kan håbe på nyheder så dampen holdes oppe.
-
Anavex Mulige spændende datoer vedr. EMA.
Fra Yahoo med alle mulige forbehold - vedr. mulige indsendelsesdatoer som acc. Proces!
"M on Yahoo posted this take on EMA application dates.
"And speaking of accelerated approval, there are 2 days coming up - Nov 15th and Dec 12th - where the EMA announces their decision if a drug can apply under the accelerated timeline. (they had to of applied seeking that designation by Oct 4th and Oct 31st respectively) As we have discussed before, they should easily qualify for that and most likely have gone that route. If given the ok, they have until jan 7th to submit. If denied, they will just file with the 210-day timeline by Jan 6th. But I think Jan 7th will be the date. And Nov 14th or Dec 12th will be very important - accelerated approval would be huge! According to the timeline, they would have their opinion on the drug April 23rd! "Iflg. indlægget fra Yahoo og hvad jeg selv tidligere er kommet frem til på EMA´s webside, så skulle Anavex for at kunne indsende en ansøgning til EMA i år - og hvis de forsøger at anmode som acc. proces på 150 dage, så har EMA to datoer, den 15. November og den 12. December, hvor de offenligører om Anavex er blevet tildelt den hurtigere gennemgang. Dette forudsætter også, at Anavex allerede den 4. eller 31. Oktober har fremsendt en sådan anmodning.
Hvis man skal tro udtalelsen fra Anavex, at de blev opfordret af EMA til at indsende en ansøgning og at EMA hidtil har afvist Mabernes ansøgningen og derfor ikke har andre kandidater på et bud på en ny og meget tiltrængt Alzheimertilgang inden for den umiddelbare fremtid, så burde Blarcamesine have en reel mulighed for at kunne få tildelt en hurtig proces.Hvis Anavex skal gennem den normale proces på 210 dage, er datoerne for indsendelse til EMA den 6. - 7. Januar 2025.
Der mange spekulationer og bud på udviklingen af casen og alt det man læser skal tages med et kritiske forbehold. Vil dog i første omgang dog holde øje om der skulle kommer en udmelding fra EMA den 15. November eller 12. December - om ikke andet end for underholdningens skyld.
-
Myndigheder skifter mening og anbefaler middel mod Alzheimer - aktie stiger
https://proinvestor.com/investornyt/1242939/myndigheder-skifter-mening-og-anbefaler-middel-mod-alzheimer-aktie-stiger -
Så er baren sat lavt. Lad os se hvad EMA siger.
Tvivler på ret megen succes for Leqembi, hvis stoffet godkendes. Henvender sig til en meget lille andel af Alzheimers patienter samt forbundet med alvorlige bivirkninger. Patienten skal følges tæt med scanninger mv og er en megadyr behandling.
Måske derfor, at Anavex får lidt mere tæsk end forventet i dag.
Der skal løbende nyheder til for at holde shorterne tilbage.
Forventningen er, at Anavex er meget tæt på ansøgning hos EMA og det længe ventede peer review.
Et nyt patent omkring hjerteproblemer, der løses med f.eks. Blarcamesine.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Anavex Gains New Patent — Now, Heart Dis...
falconer66a: Anavex Gains New Patent — Now, Heart Diseases Yesterday. Inventor Christopher U. Missling gained from the US Patent Office Patent No.: US 12,138...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Whoa! The AFIB/Stroke Problem Is BIG Th...
falconer66a: Whoa! The AFIB/Stroke Problem Is BIG This is for AFIB which is Atrial Fibrillation, caused by an electrical misfiring in the atrial node. The common...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
TA fik ret, GAP up lukket i 9,3 jeg smed mine gamle swing med lidt gevinst, da vi kender rutinen efterhånden, stor stigning det sidste stykke tid, tænker den må finde et nyt leje omkring de 8$....
Men hvem ved, det anavexSava stiger så ikke berørt af evt. godkendelse af konkurrentens produkt, tror bare det typisk anavex mønster, up derefter sive. Næste katalysator må være evt. EMA
Mvh
-
Anavex EU patent for 2-73 i Alzheimer på plads!
Tildelingen er sket den 18. oktober, men med virkning fra den 20. november 2024:
EP3324956 - ENANTIOMERS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,2-DIPHENYL-3-FURANMETHANAMINE (ANAVEX2-73) AND USE THEREOF IN THE TREATMENT OF ALZHEIMER'S DISEASE AND OTHER DISORDERS MODULATED BY THE SIGMA 1 RECEPTOR
https://register.epo.org/application?number=EP16827322&tab=main
Rigtig godt og meget vigtigt at få patentet på plads, inden en indsendelse og evt. senere godkendelse!
Typisk Anavex annoncerede de ikke denne vigtig forudsætning for, at kunne sikre et fremtidig marked i EU en del år ud i fremtiden, men også at en evt. partner ville fatte interesse i et attraktivt samarbejde.
Ellers kender vi rutinen - ingen nyheder er lig med faldende kurs. En stor del af markedet er dog blevet ramt de sidste dage.
Allerede i sidste uge var der også en på ST, der spåede et fald til 8 $ i dag pga. et større antal spillede optioner på netop 8 $.Alt dette betyder dog intet, når de lovede nyheder kommer inden udgangen af 2024 - dette vil blive en milepæle før og efter disse nyheder - hvis de er som forventet.
Godkendelsen af Lecanemab i EU har ikke påvirket aktiekursen på Biogen. I praksis har jeg også meget svært ved at se, at flere europæiske lande vil gøre brug af et farligt og stort set uvirksom stof, der desuden kræver omfattende tiltag, som MRI skanninger og infusion.
Tror det ender ligesom med Aduhelm at blive taget af markedet, da udgifterne til produktion og markedsføring vil overstige salget. -
Godkendelse er jo ikke en blåstempling af skraldet det godkendt med forbehold.
Men burde ikke have nogle kurs påvirkning på anavex. SAVA er i grøn igen i dag..
Jeg kan sagtens forstille mig den går under 7$ desværre. Der for mange aktier på forkerte hænder.Åbner et swing igen omkring 6,5$ desværre
Mvh
-
Anavex Ny video med AD patienter i Anavex forsøget.
TTTav66 ST:
Lidt hurtig og rodet, men umiddelbar positiv, at Alzheimer patienter og pårørende stille op på video.
Q4 rapport blev i 2023 aflagt den 27. november og annonceret 2 dage før. Det ville være rigtig godt, hvis en af de lovede nyheder kom før, så dette kunne diskuteres/spurgt ind til fra analytikerne.
Uanset får vi sandsynligvis meget snart nogle nyheder.
Vi kan kun vente og se efter evt. nyheder kl. 13 hver dag. -
Anavex Videoen ser ud til at være lagt på den 27. okt. 2024.
Nederst på video står der:
"Uploaded on 27. okt. 2024 at 20.25"Damen som kun var vist på et billede i starten af videoen og formentlig desværre nu er afgået ved døden, var med i en tidligere video fra Australien i januar 2020. Her var samme mand/pårørende også med. I den nye video udtaler han, at hans kone/kæreste fik flere færdigheder tilbage (læse bøger, bruge mobiltlf., mere tilstedeværelse mm.) og at han mener, at Blarcamesine gav dem 3 gode år sammen.
Dette fortæller også, at Blarcamesine ikke er mirakelkur, der kan helbrede Alzheimer, når man først har en AD diagnose - men sandsynligvis kan forlænge livet og med en bedre livskvalitet.
Vi ved også at patienterne har forskellige forudsætninger for en gavnlig effekt af Blarcamesine.
Med stor sandsynlighed har en tidlig medicinering også en større effekt.Håber vi snart bliver klogere med data fra OLE forsøget og Peer Reviewet.
EMA har set en stor del af disse data og ønskede en ansøgning fra Anavex.
I dag er det forøvrigt 1 år siden at Anavex meddelte, at EMA opfordrede Anavex til at indsende. -
Den er lagt op af Vfairs som gør sig indenfor event management. Redigeringsdato/kreeringsdato kan nu godt være den dato som fremgår i videoens titel, hvorimod at den dato du nævner nok er hvornår at vFairs har uploadet den til Vimeo. Det er sådan set også underordnet, det er positivt med gode historier.
-
Serious AAV-related event leads to death in Neurogene's Rett syndrome study
-
Det kostede kassen for aktionærerne og en sørgelig historie !
How A Side Effect Torpedoed This Biotech's Plans — And Its Stock
Neurogene stock collapsed, again, on Monday after the company scrapped the high dose of its experimental Rett Syndrome treatment.
Investor's Business Daily (www.investors.com)
Anavex missede endpints pga et alt for lille fase 3 forsøg. Mange spørger sig selv, hvorfor er de ikke gået igang med et nyt og bedre powered forsøg.
Anavex har kun startet et skizofreniforsøg for nylig, mens der ligger en del forsøg og afventer påbegyndelse.
Jeg synes godt, at de kunne have kørt lidt hurtige, men jeg tror hele Misslings setup er, at de ikke må nærme sig et tidspunkt, hvor de likviditetsmæssigt vil blive presset. Derfor denne yderst begrænset aktivitet de senere år.
Til gengæld så tror jeg, at de er parate til at supplere kapitalen, hvis kursen får et pænt løft. Senest de lavede større kapitaludvidelse og sikrede sig tilstrækkelig kapital er flere år siden da kursen lå mellem 20-30. Siden har de kun udvandet ganske lidt.
Der spekuleres i, at JP Morgan konferencen medio januar 2025 er stedet, hvor Anavex vil snakke partnerskab eller det der er mere ultimativt for firmaet.
For at det skulle give mening skal EMA ansøgningen og peer review-artiklen være effektueret. Gerne med lidt data fra skizofreniforsøget oveni. Data fra rett forsøget er lige til højrebenet og afventer blot et større forsøg.
God weekend.
-
Er det her Peer review ?
Anavex Life Sciences Announces Acceptance of Peer-Reviewed Manuscript of Oral Blarcamesine Phase IIb/III Data in a Reference Alzheimer's Disease Journal
#anavex #biopharma #neuroscience #precisionmedicine
-
Anavex Ja - Peer Reviewet er nu accepteret og vi venter nu på udgivelsen og ikke mindst indholdet. Desuden har det også stor betydning, hvilken forhåbentlig højt profileret videnskablig journal der vil lægge navn til.
Hvad er sandsynligheden for, at man ville lægge navn til et fejlet studie?Titel:
Blarcamesine for the treatment of Early Alzheimer's Disease: Results from the ANAVEX2-73-AD-004 Phase IIB/III trial,' in a medical journal with focus on Alzheimer's disease.
Udgivelsen forventes i Q4 2024 eller Q1 2025.
Datoen for udgivelsen er nok ude af Anavexs hænder nu og afhænger af magasinet og en indpasning i deres medie.
Anavex kan ikke gøre mere nu - de ting og tilpasninger der måtte have været i den løbende proces er nu afsluttet.
I betragtning af, at markedet overhovedet var tvivl om, at Anavex faktisk ville komme med en Peer Review - er denne usikkerhed nu væk.Mon ikke vi får et par stakkels SAVA investorer over efter deres fejlede forsøg. Smed mit lille frimærke, da de første sager om manipulation af de første resultater kom frem.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind