Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Ok, tak men jeg kan bedst lide positive overraskelser, så hvis jeg regner med 1. H. 2025, så burde jeg ikke blive skuffet.
Der er så milepæle imellemtiden man evt. Kan glædes over.
Bl.a. indsendelse af ansøgning
og godkendelse af ansøgning.
Når vi når dertil er der forhåbentlig ikke så langt igen.
Jeg vil læne mig tilbage og slappe af 1 års tid endnu, så må vi se om frugterne har vokset sig store og saftige. -
Super fint, du har sendt et link og opfordrer alle til selv at læse artiklen og vurdere, hvad det er forfatteren prøver at fortælle og konkludere.
-
Sigma-1 receptoren er i den Anavex har fokus på. Der er også en Sigma-2 receptor, som også er relevant at kigge på: https://link.springer.com/article/10.1007/s40263-023-01007-6
Bl.a. har selskabet Cognition terapeutics Inc (CTGX) et stof CT1812 der retter sig imod Sigmar-2 receptoren. Stoffet er i et 6 mdrs fase 2 lige nu og har åbnet indrullering i 18 mdrs fase 2, der kan blive et pivotal studie. Vel med mulig godkendelse tidligst 2028.
Selskabet afholdte et webcast for nogle dage siden på 1,5 times varighed https://lifescievents.com/event/cognition/
Ret interessant at lytte til også som Anavex investor.
Mange ligheder med det Missling siger omkring AD og den alvorlige sygdom det er for den enkelte, men også omkostningen for samfundene.
Nogle interessante oplysninger undervejs:
- Mabberne er en mulighed for 5-8% af AD populationen og ca 50% af dem fravælger behandling pga sideeffects. Min bemærkning til de oplysninger er, at mabberne er pt stort set ligegyldige
- Nye mabber der kommer mere væk fra blodbanerne er under udvikling hos bl.a. Roche. De giver færre bivirkninger ARIA (hjerneblødninger) og kan måske være et afgørende fremskridt for den gruppe af midler.
- Mabberne koster $26.000 i direkte årlige omkostninger og med sygehusomk. mv kommer prisen op i $50.000 årligt pr pts.
- CT1812 ser ud til at virke og med effekt lidt a la Blarcamesine. Men kun få pts i forsøg offentliggjort til dato. Der kommer resultater fra deres 6 mdrs forsøg midt på året. Et forsøg de kalder proff of concept (POC)
Ret så interessant var Q&A, hvor analytikerne spurgte meget ind til mabberne - sygt.
Jeg synes, at kunne se, at Cognition har set at 18 mdrs data er nødvendige i AD (Anavex bruger OLE-forsøget til at nå de data, hvorfor de første nu er klar til fda ansøgning)
Pt er Cognition ikke en konkurrent vi skal være nervøse for. De er langt efter Anavex. Men de er dog interessante at følge fremover.
Synes at kunne høre lidt forbehold omkring bivirkninger (CEO har bl.a. tidligere nævnt noget om forhøjede levertal) Så 18 mdr kan måske være en risiko på den front)
Et andet privatejet selskab er Advantx, som arbejder på Sigma receptorerne https://advantx.org/ De er ikke kommet i gang med forsøg.
Ovenstående er som altid ikke en købsanbefaling.
-
dumt spørgsmål fra en der ikke lige helt fatter alt, skal man lave en peer review, eller kan man god ansøge om godkendelse uden at lave en peer review, data behøves vel ikke at være offentlige eller skal de det. ?
-
Et peer review kan betragtes som et videnskabeligt kvalitetsstempel, der fortæller at uvildige eksperter siger god for design kvaliteten af det gennemførte studie og de fremlagte resultaters signifikans. I princippet er det det samme som undersøges af fx FDA og EMA. Jeg ved ikke om det er et krav, at en ansøgning skal indeholde en peer review vurdering, men for at undgå at man bombarderes med en masse videnskabelig set useriøse ansøgninger, vil jeg tro det er et krav eller i det mindste en kutyme.
-
Nej det er ikke et krav mig bekendt, et peer review (PR).
Disse journaler der laver dem har et rang system. I det sidste link nedenfor er der et rang system på journaller og det går op til 2000 forskellige journaler.
Det er selvfølgeligt logisk at de forskellige firmaer der vil have lavet et PR går til den hejste rangerede de kan opnå.
No 1 som The Lancet afviser langt flere end de publicerer. Firmaer der der bliver afvist må så prøve en af de næste på listen, hvad der selvfølgelig forsinker hele processen da de må starte forfra.Hvis de får deres PR udgivet i en lavt rangeret journal betyder den ikke meget da folk vil stille spoergsmaals tegn om ægtheden i hele PRen.
-
Vedr. Salg af optioner af den kære Missling, nu kan man så godt forstå han solgte i 5,18$ Som allerede skrevet, mega dårligt signal.
Jeg ser ingen hindring i af den ikke godt kan komme i 3$ desværre, der er ikke umiddelbart noget inden for den nærmeste fremtid som skulle stoppe den konstant sivende kurs, den skal bare bruge 2-3 uger mere på at ramme 3$
Der er snart ikke flere optimister tilbage på diverse forums.
Mvh
-
Anavex
Man behøver ikke at have data publiceret i en peer review artikel for at få et produkt godkendt hos fda eller ema.
Mht journals så behøver man heller ikke starte helt fra 0, hvis man får afslag. Man har jo skrevet artiklen. De forskellige tidsskrifter har ofte lidt forskellige formater og evt struktur. Det koster lidt tid at gøre artiklen klar til hver enkelt tidsskrift, men 18 md er helt ude i skoven for et firma som virkelig mangler ekstern validering af deres resultater.Jeg forstår godt at folk sælger ud, og jeg tror ikke på det her firma når nogen som helst steder. Der er kun snak fra firmaet - ingen beviser. Så kan man udlede og tolke som man vil, men håndfaste beviser mangler. Der skal en mindre sensation til før Anavex rykker ud af starthullet... og jeg tror ærlig talt aldrig den kommer. De har jo ikke holdt ord endnu med de vigtige nyheder. Hvorfor skulle tingene ændre sig? 4 år er gået.
-
Solsen
Det kan man da håbe på, men mere vil vel have mere?Kan man egentlig shorte en aktie helt ud af US børsen? Altså, kan kursen blive så lav at firmaet helt afnoteres? De har jo penge på kontoen, hvis man da kan stole på den udmelding. Så Anavex er da i det mindste lidt værd.
-
Går kursen i 0 så har shortdrengene fået jackpot, aktien kan ende på OTC/ de pink sider, hvis compliance ikke overholdes 1$/markedsværdi/cash. På OTC er her ingen gennemsigtighed og kontrol...
Men det sker ikke, Solsen har ikke opgivet helt, så havde jeg solgt for længe siden, jeg har ingen kærlighed og grådighed til mine investeringer, jeg tager altid tabet hvis jeg ikke mere tror på casen....
Det betyder ikke, at jeg ikke syntes det stinker, jeg giver (it-factory) 50/50% på nuværende tidspunkt, for at det ender lykkeligt.
Mvh
-
Jo hvis kursen er under $1 i en periode. Men her vil selskabet kunne lave et omvendt split så kursen igen kommer over $1
Ikke noget jeg rigtigt har forstand på
Tænk på, at hvis der kommer dårlige nyheder så ryger vi i hullet uanset om kursen er $6 eller $3. Vi har vel kun investeret fordi vi tror på størst sandsynlighed for gode nyheder.
Men det er for mange tungt og pressende at se penge forsvinde i den blå luft. Det udnytter shorterne til at få nogen til at sælge.
Jeg tvivler dog på, at shorterne er kommet meget tættere på land i denne måned.
Lige nu er alle debatforum smadret af useriøse indlæg, hvorfor jeg tror mange aktionærer trækker sig fra at kommentere på noget mere.
Anavex har penge til at køre nye forsøg, hvis det skulle være nødvendigt.
-
Korrekt af det instrument, det betegnes som split kan tages i brug, men det sjældent nogen trøst.
Er der lavet et split, for at få kursen over 1$, så skal kursen holdes over 1$ i 10 sammenhængende børsdage, men er aktien først uden i den proces, så det ikke utænkeligt den hurtigt bankes under 1$ igen...
Split er ikke et godt signal til market, det er kun FA der kan holde kursen ude/fri af compliance.
Jo med omvendt fortegn, som når Novo laver 1:5 split
Jeg er på forums med investorer, som har været med i 7-8-9 år, de er godt trætte efterhånden.
Mvh
-
-
Enig, var selv med da den lå og rodet rundt i 28kr tror jeg det var.
Jeg var også med her da denne lå i >2$ Og har ikke tab hvis den går i et rundt nul, min investering er trukket ud for mange år siden, så jeg køre på frihjul.
Jeg er mest bekymret over Missling og hans kasketter, og så virker det lidt som om man trække et nyt emne op i den efterhånden store pipeline, nu 2-71 det som om man hele tiden flytter fokus fra eksisterende, til nyt emne, og det vel ikke utænkeligt at 2-71 er de næste 5 års store håb.
Men ja, jeg ved intet overhovedet, alt kan jo i princippet ske, det jo ikke vindmøller de udvikler, dem kan man da tag og føle på, det er medicin, i den tunge klasse, og usikkerheden vil altid være der når det drejer sig om mindre biotek virksomheder.
Det virker noget kryptisk, og jeg er aldrig blevet den store fan af, optioner og manglende indsidder køb, det giver bare en dårlig fornemmelse når et selskab uddeler optioner og ikke selv er med investorer i eget bageri.
Tror faktisk det gav anavex lidt troværdighed, at de kom med et fejlet forsøg.
Nu kender jeg nogle som arbejdet i Novo, før de rigtig blev til Novo vi kender i dag, dengang kunne man tage ex. 1500 dkr. Af sin løn og investere i selskabet, så lagde Novo 1500 dkr oven i, det til at forstå.
Mvh
-
TDT123
Ja det var tider da man kunne købe genmab til 28kr Vestas for 25, jeg købte sågar GN store nord for en rund 10'er
Jeg forstår godt at folk er utålmodige, men det hjælper ikke konstant at så tvivl ved ledelsen. De er i fuld gang med alverdens tiltag. Og hvis man ikke tror på hvad de melder ud, så synes jeg ærligt taget at man skal sælge ud. Det havde jeg somsagt gjort hvis jeg ikke stolede på ledelsen. -
Anavex Det vi er ude i, er at vi spekulerer i om eksempelvis vedhæftede meddelse, med eksterne uvildige Canadiske eksperters resultater for at tabet af hjernevæv reduceres signifikant ( p=0,0005) og at man heller ikke kan tage udtalelser fra ADNI ansatte for gode vare?
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," says Michael Weiner MD, Professor of Radiology and Biomedical Imaging, Medicine, Psychiatry, and Neurology at the University of California, San Francisco (UCSF) and Principal Investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI).
Anavex’s Phase 2b/3 Trial of Blarcamesine (ANAVEX®2-73) in Patients with Alzheimer’s Disease Shows Robust Clinical Efficacy and Slows Neurodegeneration
Significant Reduction of Amyloid Beta Biomarkers of Alzheimer’s PathologyNEW YORK, Sept. 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders announced today that a follow-on analysis of the landmark Phase 2b/3 study to treat early Alzheimer’s disease with the investigational drug blarcamesine (ANA
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Der skal så også stilles spørgsmålstegne ved om Anavex vitterlig er i dialog med EMA og at CHMP har truffet afgørelse om adgang til hele EU i blinde eller på falsk/urigtig grundlag?
F.eks har CHMP stadig her 15 mdr. efter indsendt ansøgning til EMA fra Lecanemab, ikke kunnet eller villet træffe en tilsvarende beslutning.Der er godt nok mange folk/eksperter, der skulle være involveret i et tænkt svindelnummer.
Dette ville nok også få folk/ eksperter til at søge væk fra Anavex i stedet for at tiltrække dem.
Både Marwan Noel Sabbagh og Kun Jin (tidligere FDA ansat) kom først til efter TLD for AD fase 2/3 forsøget blev annonceret december 2023.Shorterne og deres super algoritmer, baseret på også menneskelig tankegange/ instinkter, har så meget magt, at den lille mand bliver kørt fuldstændig rundt på gulvet.
Trods en udskældt CEO, har denne stadig 1.250.000 aktier han ikke har solgt ud af, udover de 73380 optioner han fik tildelt for nydelig. Anavex har som tidligere også nævnt helt usædvanligt ikke solgt aktier de sidste 2 kvartaler - hvilket ingen ville have løftede et øjenbryn over, hvis de f.eks havde solgt aktier til kurs 10 $ i december 2023 eller her i perioden efter RETT data, for at hente penge til evt. nye forsøg.Min konklusion er stadig, at Anavex nok skal komme i mål og at vi i løbet af de næste par mdr. når en afgørende milepæl, der vil give mere sikkerhed for, at det også vil lykkes.
Men som nævnt bygger Anavex ikke vindmøller - og meget kan gå galt i biotek, men nogen skal jo komme med et fremskridt inden for Alzheimer efter mange års tørke - og 2-73 ligner i min optik det bedste bud pt.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind