Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!
-
2024 J.P. Morgan Healthcare Conference: key takeaways from the largest biotech gathering of the year
2024 J.P. Morgan Healthcare Conference: key takeaways from the largest biotech gathering of the year
Here are some of the key takeaways from the JPM Healthcare Conference that lay the groundwork for what we can expect in 2024.
Labiotech.eu (www.labiotech.eu)
-
Amerikanske Biogen dropper Alzheimers - aktien stiger i formarkedet
31/1 15:02
Den amerikanske medicinalvirksomhed Biogen dropper nu studier og salg af midlet Aduhelm mod Alzheimers. Det skriver Bloomberg News.
Adulhelm har været på markedet siden 2021 - men nu får debat om midlets effektivitet og skuffelser over salgsresultater Biogen til at droppe Aduhelm.
I stedet kaster Biogen sig helhjertet over lægemidlet Leqembi samt Neurimmune til behandling af Alzheimers sygdom.
Beslutningen har længe været undervejs, siger Paul Metteis, der er analytiker hos Stiefel. Og han siger, at det giver mening, eftersom de kommercielle udsigter for midlet var så som så.
Beslutningen får investorerne til at sende medicinalaktien op med 0,3 pct. i det amerikanske formarked.
.\˙ MarketWire
-
Det virker jo til, at shorterne blot øger.
Spændende hvad opgørelsen efter i dag viser.
Hvis nu Anavex snart kunne komme med det peer review eller noget positivt fra myndighederne omkring filing mv. Eller kort og godt en partneraftale (nok ikke lige om hjørnet). Så er der så mange short, at det kan blive end og meget hektisk.
-
Hvis i kigger på graferne på mange andre aktier
så er de faldet på samme tidspunkt som Nasdaq faldt.
Nu er der så gået en Januar måned uden "store" nyheder og ørken vandringen virker til at fortsætte.
Man må sige at hvis der er noget Anavex kan, så er det virkeligt at teste ens tålmodighed
-
Helt rigtigt er dagens kursudvikling i Anavex et spejl af udviklingen i XBI, NBI etc.
Men jeg synes, at kunne se, at der bliver brugt kræfter på at banke kursen ned i åbning og imod lukning af handelen for dagen. I mellemtiden er volumen ikke stor.
I dag skulle vi så under $6
I min optik ligegyldigt, men nogle investorer bliver selvfølgelig presset på økonomien og psyken.
-
Du har sikkert ret Solsen
Vi må bare gøre som vi plejer og afvente gode eller dårlige resultater og tage den derfra.
For mit vedkommende er det også lige gyldigt om den er i 6$ eller 12$ jeg sælger ikke alligevel.
Men tænker at det ville være en fordel i forhold til evt. partner aftaler at kursen lå højere...eller tager jeg fejl.
-
Korrekt, der smides ca. 30% af dagens handel de sidste handels minutter.
Det kan selvfølgelig også være daytrader lykkeridder og nervøse investorer som ikke vil overnatte i aktien.Men uden Volume, så kan alt styres rimelig let.
Desværre.
Ex. PLUG holdte momentum hele vejen grundet stor Volume
Mvh
-
Der lukkes næppe partneraftale før peer review og måske EMA accept af ansøgning.
Karuna handlen blev lukket i perioden mellem ansøgning og evt godkendelse af første stof imod markedet fra Karunas side.
Så ja en væsentlig bedre kurs ville være ønskelig inden partneraftale.
-
Der er nogle analytikere der ser en væsentlig bedre kurs på sigt.
Wall Street-analytikere mener, at Anavex Life Sciences (AVXL) kunne stige med 530,68 %
og så er det her vel også positivt.Investorer vil måske satse på Anavex Life Sciences (AVXL), da det for nylig er blevet opgraderet til en Zacks Rank #1 (Stærkt Køb). Denne opgradering er hovedsageligt en afspejling af en opadgående tendens i indtjeningsestimater - en af de mest magtfulde kræfter, der påvirker aktiekurserne.
Det er taget fra Yahoo finance.
-
Så den godt, den kom i går og havde ingen positiv effekt på kursudviklingen, ej idag også.
men også muligt det er en ROBOT analyse, det gør den ikke umiddelbart ringere.
De analytiker som har et target på Anavex, er ikke fra øverste hylde, men nogle af dem, har dog fulgt anavex en del år, og indtil nu har deres kursmål ramt forbi, år efter år.
Kursen flytter sig ikke rigtig, før Anavex levere noget med kød på.
Mvh
-
Lidt opmuntring til weekenden.
Denne gamle powerpoint fra fase 2a AD forsøget er super interessant.
http://www.arianapharma.com/wp-content/uploads/2019/03/ANAVEX2-73_CTAD_2018_Presentation_v2.pdf
Den indeholder nok noget at det vi kan vente.
Læser man denne og Anavex's januar præsentation
Så ses, at ADCS-ADL (det ene primære endpoint) i fase 2a havde en p værdi på 0,015. Netop dette endpoint har Anavex ikke oplyst p-værdien på i fase 2b/3 endnu.
Flere har på den baggrund konkluderet, at de så ikke nåede statistisk signifikans. Dette er imødegået af Anavex ved erklære, at et af to kriterier for at et forsøg er succesfuld blev nået (dermed ligegyldigt med p værdien på ADCS-ADL) - det har igen givet grobund for, at det andet kriterie så ikke blev nået - hvilket Anavex har påstået er ukorrekt (på en cc)
De to metoder til at afgøre om en forsøg er succesfuldt:
Method A: All 3x primary and secondary endpoints (ADAS-COG13, ADCS-ADL, and CDR-SB) produced P-values of at least 0.05 indicating statistical significance.
Method B: 1x primary endpoint produced a p-value of 0.025 and the secondary endpoint also produced a P-value of 0.025.
Blot en metode opfyldes, er det fra en statistisk synsvinkel succesfuld.
Ved at studere den gamle powerpoint og læse Maymobiles analyse af september 2023 https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2023 (update 7) på supplerende data af fase 2a/3 så er det nærliggende at tro, at ADCS-ADL også opnåede statistisk signifikans - som hævdet af Anavex på en cc, men ikke oplyst p værdien på endnu.
Stor irritation over, at de ikke udlevere hele analysen, men nok for at sikre et peer review.
Ved et kig på slide 13 i den gamle powerpoint så ses, at 80-85% af patienterne, der har SIGMAR1 wild type (wt) varianten ved høj dosis Blarcamesine stort set havde uforandret ADCS-ADL efter 57 ugers behandling. Dette er vildt godt.
Se yderligere slide 16 med den høje dosis. Kurverne taler sit tydelige sprog.
Fase 2a var et mindre forsøg. Så der er ikke sikkerhed for en gentagelse. Det er dog generelt sådan, at gode p værdier er lettere at nå i store forsøg end i meget små.
Trods aktiekursen er jeg optimist.
-
Jeg er kommet til den konklusion, at der er ugler i mosen. Et peer-review der er >1 år undervejs fra et firma, der alt andet lige må have det som en topprioritet? Det eneste valide argument må være, at ingen tidsskrifter af betydning vil publicere det. Andet giver jo ingen mening.
Jeg venter - og håber - på et lille hop i kursen, så jeg kan slippe ud uden et tab. Ingen guldkalv i denne omgang; men de kan da finde ud af at søge patenter. Hvad de skal bruge dem til må guderne vide, da ingen ved om deres medicin overhovedet virker. Absurd.
-
Deres tidsangivelser er helt i skoven - men ikke nyt. I øvrigt noget jeg har set før i biotech.
Hvis man har afventet genome data mv. er vi jo ikke et år undervejs.
Topline var leveret af eksterne leverandører dec 22. Fra det tidspunkt fik de chefanalytikeren fra fda ind i firmaet primo 2023 og fik betegnet det hele igen. De har sandsynligvis fået flere data løbende. Så jeg vil tro, at tidligst medio 2023 kan de have noget parat til peer review'et.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind