Zealand Pharma Announces Full Year Results for 2022

ProinvestorNEWS

Company announcement - No. 1 / 2023

Successful organizational transformation and progress across the R&D pipeline
Two regulatory submissions anticipated in programs targeting rare diseases
Strong momentum within obesity portfolio with key data expected during 2023

Copenhagen, Denmark March 2, 2023 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078) a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced financial results for the 12-month period from January 1 to December 31, 2022 and provided a corporate update.

Organizational transformation and progress across the pipeline

Adam Steensberg, President and Chief Executive at Zealand Pharma said: "We are proud of the exceptional progress Zealand made last year. In 2022, we changed strategy to focus on our core peptide R&D expertise, secured partnerships for our marketed products, and achieved key milestones across our clinical pipeline.

"2023 looks to be a very exciting year for Zealand. We have three key strategic objectives focused on maximizing the value potential of our pipeline. Firstly, we are progressing our two rare disease assets towards regulatory submissions later in the year. Secondly, for the obesity portfolio we expect significant progress across all four assets. Specifically, Boehringer Ingelheim is planning to share the results of the Phase 2 obesity trial of BI 456906 in the coming months, while engaging in parallel with Health Authorities to discuss plans for Phase 3. Finally, we are actively engaging in partnership discussions aligned with our change in strategy."

Financial results for the full year 2022

Revenue: DKK 104.0 million (DKK 108.5 million in the year 2021).
Net operating expenses: DKK -941.1 million (DKK -881.9 million in the year 2021).
Net operating result: DKK -837.2 million (DKK -784.3 million in the year 2021).
Net financial items: DKK -88.3 million (DKK 25.4 million in the year 2021).
Net result from Discontinued Operations: DKK -236.5 million (DKK -263.2 million in the year 2021).
Cash, cash equivalents, and marketable securities: DKK 1,117.8 million as of December 31, 2022 (December 31, 2021: DKK 1,428 million).
Under current planning assumptions, Zealand projects its existing capital resources will be sufficient to fund operations until the middle of 2024.

Financial guidance
DKK million 2023 Guidance 2022 Actual
Revenue anticipated from existing and new license and partnership agreements No guidance due to uncertain size and timing 104
Net operating expenses1 800-900 941
Notes:

Net operating expenses consist of R&D, S&M, G&A and other operating items
Financial guidance based on foreign exchange rates as of March 2, 2023

R&D events in 2023

Rare Diseases

Dasiglucagon in congenital hyperinsulinism (CHI). In the first half of 2023, Zealand expects to submit a new drug application (NDA) to the FDA for dasiglucagon treatment in the management of CHI based on data from the full Phase 3 program that comprises two completed randomized trials and a long-term extension trial that is ongoing.
Glepaglutide, a long-acting GLP-2 analog in short bowel syndrome (SBS). Results from the EASE-1 Phase 3 trial in SBS patients with intestinal failure have been accepted for presentation at scientific conferences in the first half of 2023. The EASE-2 and EASE-3 long-term safety and efficacy extension trials are ongoing, with the first interim data expected in the first half of the year as the company decided to include analysis from at least 24 weeks of treatment from EASE-2. In addition, EASE-4, assessing long-term effects of glepaglutide on intestinal fluid and energy uptake is also expected to read out in the first half of the year. Based on data from the full EASE clinical trial program, Zealand anticipates submitting an NDA to the FDA in the second half of 2023 for glepaglutide administered via autoinjector for the treatment of SBS.

Obesity

BI 456906, a novel glucagon/GLP-1 receptor dual agonist (co-invented with Boehringer Ingelheim). In December 2022, Boehringer Ingelheim completed a Phase 2, randomized, double blind, dose-finding clinical trial of BI 456906 compared with placebo in people living with overweight/obesity (BMI ≥ 27 kg/m2) without type 2 diabetes (NCT04667377). The primary endpoint of this trial is the percentage change in body weight at week 46 compared with placebo. Boehringer Ingelheim is planning to share the results of the trial with the scientific community in the coming months. Boehringer Ingelheim is engaging in parallel with Health Authorities to discuss plans for Phase 3 trials for people living with overweight/obesity.
Dapiglutide, a first-in-class GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist. A Phase 2 investigator-led clinical trial in people with obesity, named DREAM, to be conducted in collaboration with Zealand is expected to begin in the first half of 2023. The DREAM trial aims to gain key mechanistic insights into the effects of dapiglutide in patients, with data expected in 2024. Separately, in the second half of 2023, Zealand expects to initiate a 13-week dose titration trial in people with obesity.
ZP8396, a long-acting amylin analog. Zealand is evaluating ZP8396 in Phase 1 clinical trials. The company anticipates presenting full results from the single ascending dose (SAD) study (NCT05096598) at a scientific congress in the first half of 2023. In the second half of the year, Zealand expects to report topline results from the ongoing 6-week multiple ascending dose (MAD) trial (NCT05613387) and initiate a 16-week dose titration trial.
ZP6590, a long-acting GIP analog. Zealand anticipates advancing ZP6590 into a Phase 1 SAD trial in healthy volunteers in the second half of 2023.

Type 1 Diabetes

ZEGALOGUE (dasiglucagon) for injection. Under the global license and development agreement with Novo Nordisk for Zegalogue, Zealand is responsible submitting a marketing authorization application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA), planned for the first half of 2023.
Dasiglucagon for Bihormonal Artificial Pancreas (BHAP) systems. Zealand anticipates that Beta Bionics, developer of the investigational Bihormonal iLet Bionic Pancreas (iLet Duo), a pocket-sized, dual chamber (insulin and glucagon), autonomous, glycemic control system, will begin the Phase 3 program using dasiglucagon in 2023.

Chronic Inflammatory Disease

ZP10068, a complement inhibitor. Zealand and Alexion are collaborating on the discovery and development of novel peptide therapies for complement-mediated diseases. In 2023, Zealand expects to complete activities to support advancing ZP10068 into clinical studies. All subsequent regulatory, clinical, and development efforts will be led and conducted by Alexion.

Conference call today at 2 PM CET / 8 AM ET

Zealand's management will host a conference call today at 2:00 PM CET / 8:00 AM ET to present results for the full year of 2022 and a corporate update followed by a Q&A session. Participating in the call will be Chief Executive Officer Adam Steensberg, Chief Medical Officer David Kendall, and Chief Financial Officer Henriette Wennicke. The conference call will be conducted in English.

Telephone dial-in information and a unique personal access PIN will be provided upon registration at https://register.vevent.com/register/BIc83adcda8b8640ceb3000bb438e603f5. A live listen-only audio webcast of the call, including an accompanying slide presentation, will be accessible at https://edge.media-server.com/mmc/p/zgyjh28r. Participants are advised to register for the call or webcast approximately 10 minutes before the start. A recording of the event will be available following the call on the Investor section of Zealand's website at https://www.zealandpharma.com/events-cal.

ProinvestorNEWS

Company Announcement - No. 2 / 2023
Zealand convenes its Annual General Meeting 2023

Notice to convene the Annual General Meeting of Zealand Pharma A/S (CVR no. 20 04 50 78) (the "Company").

The Board of Directors of the Company hereby convenes the Annual General Meeting of the Company to be held on:

Wednesday, March 29 2023 at 3:00 pm (CEST)

The Annual General Meeting will be held as a partly electronic general meeting with the possibility of attending electronically or in person (hybrid meeting).

The Annual General Meeting will be held electronically via the virtual portal hosted by Computershare A/S, and physically at the Company's registered address Sydmarken 11, DK-2860 Søbor

ProinvestorNEWS

Proinvestors Q&A med Zealand Pharma og Adam Steensberg afholdes onsdag d. 15. marts kl. 15.

ProinvestorNEWS

Zealand Pharma blødte kraftigt på bundlinjen i 2022, hvor det samlede tab løb op i 1,2 mia. kr.

Det skete i et år, hvor biotekselskabet sadlede om rent strategisk for at fokusere benhårdt på forskning og udvikling fra selskabets peptid-platform og nedskalerede de kommercielle aktiviteter.

Vores kernestyrke som selskab ligger i terapeutisk peptid-design og udvikling, hvilket har ført til vores stærke pipeline af lovende kandidater til behandling af sjældne sygdomme, fedme og inflammation, siger bestyrelsesformand Martin Nicklasson og topchef Adam Steensberg i regnskabet

Det betyder også, at Zealand har pillet salg for millioner, som vedrører ikke fortsættende aktiviteter, ud af tallene for både 2021 og 2022.

Den rapporterede omsætning i 2022 er således 104 mio. kr., men 191,6 mio. kr. inklusive de ikke fortsættende aktiviteter, mens sammenligningstallet for 2021 rapporteret er 108,5 mio. kr., men 292,6 mio. kr. inklusive de ikke fortsættende aktiviteter.

Nettodriftsomkostningerne steg efter revideringen til 941,1 mio. kr. fra 881,9 mio. kr. i 2021, og dermed kan driftsresultatet opgøres til et tab på 837,2 mio. kr. mod et minus på 784,3 mio. kr. i 2021.

På bundlinjen tabte Zealand Pharma 1202,1 mio. kr. mod et minus på 1018,1 mio. kr. i 2021.

Tabel over Zealand Pharmas årsregnskab for 2022:
Mio. kr.
2022
2021
Omsætning
104,0
108,5
Netto driftsomkostninger
941,1
881,9
Resultat af primær drift
-837,2
-784,3
Resultat før skat
-972,0
-754,9
Nettoresultat
-1202,1
-1018,1
Udbytte pr. aktie (kr.)
0
0

Zealand Pharmas forventninger til 2023:
Mio. kr.
Ved FY 2021
Nettodriftsomkostninger
800-900

.\˙ MarketWire

EliotSpitzer

Det er jo herligt med sådan en overskirft som "Zealand Pharma blødte kraftigt på bundlinjen i 2022" og "Zealand Pharma leverer nyt milliardtab i omstillingsår". Det er korrekt at ændringerne i USA kan beskrives som "tab" eller "blødning" men omkostningerne for de kliniske studier er vel ikke et tab. Det er omkostninger og det føre til negative bundline, ja, men tab og blødning er jo dybest set noget andet. Det er vel lidt om glasset er halvt fuld eller halv tomt. Jeg mener børskursen i dag afspejler at de kliniske studier=omkostninger er at opfatte som en investering i fremtiden. Men det er helt sikkert ikke sidste gang vi har set den slags overskrifter.

Aps_invest

Enig ES....de der overskrifter er på niveau med Ekstra Bladet og B.T

Aps_invest

Men vel en konsekvens af at nogen tjener penge på click jo flere click, jo flere reklameindtægter

deleted-user

Det er vel en meget passende overskrift, når selskabet formøbler 1,2 mia. kr., ca. halvdelen af sin egenkapital og skaber en omsætning, der er et par millioner kroner mindre end sidste år. Vurderingen forekommer, at være objektiv og ikke bære præg af, at nogen anskuer sin egen investering og dermed kan være farvet i sin vurdering?

Havde det være mere korrekt, hvis avisen havde skrevet, at det var investeringer i fremtiden? Investering er det vel først, når der kommer et afkast - der tjener formålet med en investeringen.

CSørensen

Jeg har som sådan ikke et problem med overskriften, da det jo rent regnskabsmæssigt uomtvisteligt er korrekt, at et tab er et tab uanset årsagen. Men årsagen er jo til gengæld yderst relevant for en bedømmelse af, hvor bekymrende tabet er, herunder om det negative resultat er acceptabelt/forsvarligt som følge af udviklingsomkostninger. Jeg synes ikke, man nødvendigvis kan stille krav om, at en overskrift som den nævnte skal vinkles ud fra en (i betydeligt omfang subjektiv) kvalificering af tabets "rimelighed".

Til gengæld synes jeg, det er meget misvisende at hævde (LLi), at selskabet har "formøblet" 1,2 mia. kr. - i betydningen "sætte over styr, ødsle bort", jf. Retskrivningsordbogen https://roplus.dk/#ordbog/formøble/
Det er vel ikke en rimelig betegnelse for Zealand Pharmas udgifter til kliniske forsøg, som vel nu engang er et uomgængeligt grundvilkår for et selskab i denne sektor?

Jeg er heller ikke enig i, at man først kan kalde en udgift for en investering, når der kommer et (positivt) afkast. Eller er vi kun investorer, når vores investeringer giver gevinst? Hvad hedder det så, når vi har en mindre heldig hånd og ender med et tab?

I enhver investering ligger en initial udgift og et håb om positivt afkast samt risiko for tab. Eller hvad?

deleted-user

Beklager hvis CSørensen finder min begrebsramme anvendt, så det støder ham. Støder så meget, at han finder det "meget misvisende at hævde.....".

Resultatet er faktuelt, 1,2 mia. kr. på bundlinjen - den værdi årets resultat, har barberet af egenkapitalen. Intet misvisende men 100 % faktuelt gengivet.

Det bliver vist for meget kamp om ord og nogen er sikkert følelsesmæssigt påvirket af sin "investering", der bliver omtalt, så det ikke fordrer for ens egne finansielle beslutninger og dispositioner.

Historien for den enkelte investor (læs: selskab) spiller en afgørende rolle. Novo har eksempelvis med solid praksis demonstreret, hvordan det langt tidligere i et forløb med rette, kan kategoriseres som værende investering, mens en lille grøn biotech virksomhed ikke har samme fordele, alene af den simple grundt, at de ikke har leveret noget, der minder om afkast og derfor med rette kan omtales som værende, at formøble investors penge.

Pengene er væk og afkastet er ikke til, at få øje på, med mindre der tilføjes en lang række usikre forudsætninger. Så vil CSørensen sikkert bemærke, at sådan er det altid med investering. Ja, det er korrekt vurderet, Sherlock værdigt, og sådan er det jo altid, når der tales om fremtiden. Det kan ikke henføres til investering alene, men er en iboende risiko, når vi taler om alt i fremtiden.

God dag herfra CSørensen og jer andre.

Helge_LarsenPI-redaktør

Zealand/Danske: Partner nær fase 3 med fedmemiddel - kursmål hæves
3.3.2023 09.24 • MarketWire •
Zealand Pharmas partner Boehringer Ingelheim er kommet et skridt nærmere den kliniske udviklingsfase 3 med lægemiddelkandidaten BI456906, som er del af et samarbejde mellem den tyske medicinalkoncern og Zealand.

Det konstaterer Danske Bank i et notat, hvori banken gentager anbefalingen "køb" og løfter sit kursmål til 333 kr. fra 275 kr.

Ifølge Danske Bank understregede Zealand i forbindelse med sin regnskabspræsentation, at Boehringer drøfter designet af et fase 3-studie af BI456906 med sundhedsmyndighederne.

Vi ser det som en indikation af, at Boehringer Ingelheim vurderer, at fase 2-data afspejler en kommercielt attraktiv og konkurrencedygtig profil inden for overvægt, hedder det i notatet.

Banken estimerer på den baggrund, at data, der først ventes offentliggjort ved en medicinalkonference i juni, muligvis viser et vægttab på 15-20 pct.

Zealand-aktien falder fredag 1,5 pct. til 222,80 efter en gevinst på 4,1 pct. torsdag.

.\˙ MarketWire

Jakob Dalskov

CSørensen

LLi , det misvisende består ikke - som jeg meget klart skriver - i at påpege det økonomiske tab, men at betegne det som "formøbling", som er er værdiladet ord.

Jeg synes, det er ærgerligt, og heller ikke så meget i tråd med retningslinjerne/"ånden" på PI (som jeg forstår det), at du kaster dig så hurtigt ind i motivforskning i, hvorfor jeg eller andre kommenterer, som vi gør. Prøv at holde dig på sporet, som i dette tilfælde handler om at prøve at foretage en saglig vurdering af ZEAL's regnskab og underskuddet i samme - som du altså mener er udtryk for en formøbling af selskabets egenkapital, men som andre (og p.t. tilsyneladende markedet) mener er udtryk for en investering i fremtiden (selvfølgelig forsimplet, for der er givetvis masser af nuancer, udgifter der burde være mindre, indtægter der burde være større m.v.).

Motivet eller den investeringspsykologiske grund til, at vi har den opfattelse og det blik på et selskab, som vi har, kan selvfølgelig også godt være relevant at være (eller prøve at blive) bevidst om, især som en fejlkilde, men det er nu engang mere interessant at forholde sig til indholdet i debatten om, hvordan ZEAL's regnskabsmæssige underskud sagligt bør vurderes.

I forhold til Novo er det selvfølgelig krystalklart, at det selskab er i en helt anden kategori og må vurderes helt anderledes i denne kontekst. Men engang i tidernes morgen har de helt sikkert også "formøblet" investorernes (nå nej, det hedder de så ikke?) penge på at udvikle de første produkter.

Og tak for sammenligningen med Sherlock Holmes, som vel ikke er den værste, man kan aspirere til at efterligne (selv om mine deduktive evner helt sikkert ikke slår til).

God dag også til dig

deleted-user

Formøbling dækker også over risikable dispositioner, så jeg ser det, som et helt naturligt lingo i denne henseende. Vil du også have forbudt betegnelsen "cash burn", da det er "meget misvisende" i din optik og for værdiladet, da selskabet jo investerer penge og ikke brænder dem af?

Sunk cost princippet lever forsat og dermed syns jeg ikke heller, at "formøble" er meget misvisende, når vi intet ved om fremtidens afkast på en pipeline. Fugle på taget, skal også bandlyses?

Din tese om mulig motivforskning, syns jeg ikke er korrekt fremstillet. Den er læst og noteret, men jeg er ikke enig. Hvis Helge mener det er over stregen, så hører jeg det gerne og accepterer, hvis overdommeren sletter. Når jeg får prædikatet "meget misvisende" hæftet på et af mine faktuelt basserede indlæg, så kalder det naturligvis på et forsvar fra min hånd.

Helge_LarsenPI-redaktør

Hej LLI og CSørensen, Jeg bliver desværre først nu opmærksom på, at tråden har taget en uheldig drejning. CSørensen har helt ret i at LLI-indlægget indholder motivforskning og i sin debatform strider imod de enkle retningslinier for debat på ProInvestor.

Jeg skal i samme moment opfordre til, at man er omhyggelig med altid at omtale den man debatterer med ved navn, alias eller "du" og ikke i 3.die person. Den man debatterer med er jo til stede i rummet, om man så må sige.
(Hvor det for 100 år siden havde den modsatte virkning, indikerer 3.die person i tiltaleform i dag det stik modsatte, hvilket næppe kan siges at fremme en konstruktiv og inkluderende debat.)

Hermed er denne afstikker af tråden afsluttet. Dette bedes respekteret.

God weekend til jer begge, når i når dertil.
M.v.h Helge

deleted-user

Det er modtaget Helge . Kan godt se udfordringen, men blev let antændt af kritikken om, at mit indlæg var "meget misvisende" og det kaldte som skrevet, på et rimeligt svar. Vi skal vel besvare hinandens indlæg med gensidig respekt.

God weekend og ikke mere motivforskning fra min side. Så håber jeg den gensidige respekt følger

CSørensen

Tak for dine bemærkninger, Helge, som jeg er helt enig i.

Og også fuld opbakning til både gensidig respekt og afslutning af afstikker herfra. God weekend