Anavex Ny tråd feb. 2023 - Nyt Parkinsonforsøg i Australien!
-
Reata er en case, der er interessant at studere, idet den kan ligne Anavex en del.
Pivotal trial offentliggjort i 2019 og approval i 2023 !
Modgang undervejs, men til slut en lykkelig udgang.
Umiddelbart en vild pris i mine øjne på noget der ikke gik problemfrit gennem forsøg og godkendelsesprocedurer.
Prissætning på behandling meget lig forventninger til rett og som jeg ser det stort set samme patientgrundlag.
Tillæg så de øvrige indikationer Blarcamesine retter sig imod
Men vi skal igennem nåleøjet først.
-
Anavex Reata købt til ca. 11 gange MC på Anavex!
Reata har som I skriver tidligere fået godkendt SKYCLARYS i en ultra sjældne CNS indikation med ca. 5000 patienter i US - og de har stort set ikke andet i deres pipeline!
De havde et årlig cashburn på ca. 300 mill. $
Biogen betaler nu hele 7,3 milliarder $ for dette???Kommer Anavex bare i mål med RETT med minimum dobbelt så mange patienter som FA, så har vi en ide om, hvad MC skal nærme sig - kommer de også i mål med AD og PD, så skal MCen langt højere op!
Men lad os nu bare komme i mål med et eller andet i første omgang.
Anavex har tilsyneladende også holdt sommerferie som nok de fleste af os andre også har - er dog overbevist, at der arbejdes i kulissen .
Q3 rapporten blev aflagt den 9. August i 2022 og Anavex skal aflægge senest den 15. August 2023.
Håber der før dette kan komme en nyhed eller to, der er værd at starte en ny tråd på - det må snart være op over med nu 1 mdr. siden sidste nyhed fra Anavex - i juni alene fik vi 7 nyheder.
Stilhed før storm? -
Jeg mener nu ikke vi er helt skævt på retts værdi. Jeg har hele tiden troet på kurs 80 ved rett godkendelse. Markedet synes nok at 30-50 vil være passende
Men big pharma er parat med den store tegnebog, når et nyt drug er ledigt. Reates fortid er fyldt med problemer og cashburn er mega stort set i forhold til Anavex.
Umiddelbart ligner det at Reatas godkendte middel ikke havde helt overbevisende i forsøgsresultater.
Men Biogen er god til at tjene penge på middelmådige drugs.
-
Anavex Q3 rapport og præsentation hos BTIG.
Q3 rapport tirsdag den 8. Aug. 2023 kl. 14.30 DK-tid.
Igen - hvis der ikke kommer nyheder udsendt før, så skal vi ikke forvente større nyheder.
Vi kan evt. håbe på lidt kritiske/uddybende spørgsmål fra analytikerne sidste i webcastet.
Join our Cloud HD Video Meeting
Zoom is the leader in modern enterprise communications, with an easy, reliable cloud platform for video and audio conferencing, chat, and webinars across mobile, desktop, and room systems.
Zoom (us02web.zoom.us)
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2023 Third Quarter Financial Results on Tuesday August 8, 2023
Webcast and Conference Call To be Held Tuesday, August 8, 2023, 8:30 am ETNEW YORK, Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) diseases, today announced that it will issue financi
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Mandag den 7. Aug er Missling på via. et "Fireside" møde hos BTIG ( en af de analytiker selskaber, som dækker Anavex ).
Mødet/præsentationen kan tilgås igennem BTIG, dette lykkedes ikke sidste gang for mig at komme igennem.
Da præsentationen ikke er helt åben for alle, kommer der nok heller ikke meget nyt her, men er mere for nye potentielle investorer.Anavex Life Sciences to Present at the BTIG Virtual Biotechnology Conference 2023
NEW YORK, Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, will participat
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Vedr. De komplette AD fase 2/3 resultater, så tror jeg de senest bliver præsenteret på CTAD i Boston den 24.-27 oktober 2023!
En Peer Review burde derfor blive udgivet før dette tidspunkt.Som vi så med RETA kan en partneraftale/opkøb komme uden varsel. BP har som tidligere beskrevet pengene og samtidig patententer der udløber.
Prof. Gimmer ( nu ansat tysk Anavex rådgiver/konsulent, der var leder for en af Anavexs AD site i Tyskland ) , som Mayo talte med på AAIC i Amsterdam, så mente han, at Anavex højst sandsynlig var i dialog med en evt. kommende partner - hvilket han dog intet konkret belæg havde for.
Synes bare risikoen for shorterne er øget, når div. Data og evt. aftaler rykker tættere på. -
-
Anavex Peer Review på 3-71 vedr. positiv bivirkningsprofil.
Opstart fase 2 Skizofreni i år!
Anavex har nu med denne gode bivirkningsprofil banet vejen for, at fase 2 i Alzheimer, FD og Skizofreni kan opstartes - Anavex vælger nu at begynde med Skizofreni - Alzheimer burde jo i første omgang jo være godt dækket ind af 2-73, hvis vi da her snart får bekræftende data.
Positivt med endnu flere heste at spille på - vild pipeline efterhånden - tænker til samlingning med lige opkøbte RETA til 7,3 milliarder $!"This published clinical study demonstrates Anavex's commitment to advance Anavex's clinical pipeline including ANAVEX
3-71 for Schizophrenia, Frontotemporal Dementia, and Alzheimer's Disease," said Christopher U Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "We are looking forward to initiating the Phase 2 clinical trial in Schizophrenia with ANAVEX3-71 in the second half of 2023." -
Super cool...
Glæder mig dog mest til vi modtager nogle håndfaste data, som kan understøtte resten af deres pipeline...........Fint med opstart af nye fase 2, men ser gerne snart en fuld data pakke i et komplet afsluttet studie af deres store pipeline...
Lige nu er det vel fugle på taget, og klokke slår ikke i anavex favør....
Kom så med de ........ data
Market er vist snart immune over flere nystartet forsøg, kursudviklingen og volumen siger det meste.
Mvh
Torben
-
Anavex Komplet ignorering af nyheder.
Dette er desværre mere normen end undtagelsen, men bortset fra dette, så falder alle mine US aktier i dag mellem 3-6 % - selv mine PLUG, FCEL og ENPH mfl. er påvirket af Anavex nyhederne:)
Nej det ligner mere en generel korrektion i flere sektorer og har intet med manglende AD data at gøre.
Ja det tog hele 19 mdr. fra afslutning af fase 1 forsøget med 3-71 til dagens Peer Review - fakta er dog, at data var gode.
Håber sandelig ikke vi skal vente tilsvarende længe på det komplette AD data - vores kære Missling har gentagende gange lovet disse data i 2. halvleg af 2023.
Anavex har siden styrket deres stab og burde have AD - og RETT, som alt overskyggende første prioritet!
Tror og håber som tidligere skrevet på senest til CTAD den 24. - 27. oktober i år.
Har et meget spinkelt håb om, at vi bliver lidt klogere på tidsplanen i morgen efter kl. 14.30 på Q3 - vi kan næsten kun blive positivt overrasket i forventninger. -
Anavex nævnt her:
Siden starten af 2022 har det været en blandet fornøjelse at være investor i bioteksektoren. Når selskaberne f.eks. kommer med meddelelser om positive data, så stiger aktien - for blot at falde igen. Et aktuelt eksempel på dette er Bavarian Nordic, der netop er kommet med gode data på deres vaccine mod en myggeoverført sygdom. Se med her, når Helge Larsen ser på tendenserne i bioteksektoren og hos Bavarian Nordic.
-
Tasso1 jeg er med dig hele vejen...
Men er dog til stadighed noget forundret, og noget bekymret over tidshorisonten på alt de fortager sig
Og de fleste nyheder er fugle på taget, og gentagelser om udskydelser af deadline...
Ved godt ting tager tid, og tålmodighed i bio er en nødvendighed ( ellers havde jeg ikke siddet her i flere år )
Nååå
En dag får vi syn for sagen, fugl eller fisk
eller ingen af deleneMvh
-
Jeg læser det sådan at Anavex vælger at gå videre med skizofreni i 2 fase fremfor Alzheimer. Er deres Alzheimer ikke allerede i 2b/3 fase? Det store spørgsmål er vel om en egentlig 3 fase forsøg er nødvendig? Er Anavex på tilbagetog i forhold til tidligere udmeldte positive meldinger på Alzheimer?
-
toov Der er tale om to forskellige stoffer. 3-71 til skizofreni og 2-73 (Blarcamesine) i alzheimers.
Det forventes af selskabet, at deres fase 2b/3 er nok til godkendelse i alzheimers og at et fase 4 vil kræves af myndighederne - altså et forsøg efter godkendelse, der skal fastslå effekten på måske en større patientgruppe og evt også et begrænset udsnit af samme - afhængig af godkendelsens omfang.
Jf referatet fra sidste kvartals regnskab kører tingene efter planen om end lidt langsomt efter aktionærernes mening
-
Anavex Q3 rapport - webcast kl. 14.30.
-
Deres zoom cc lød meget optimistisk med oplysning om at alt går efter planen.
AD extension study kan evt. blive confirmatory study til deres fase 2b/3 i AD. Men de vil være parate til en fase 4 studie, hvis det kræves af myndighederne. De må være i kontakt med fda med de oplysninger. Beslutning afventer nogle data senere i år.
De venter rett data i dette halvår og de er ved at lave planer omkring salg og markedsføring med et eksternt firma. De har interesserede partnere/licenstagere.
Flere forsøg under vejs (det har de nu sagt i flere år snart)
De ønskede ikke præcisere hvornår data mv kommer. De ville overraske markedet - lade shorterne dø
Sluttede skuffende med kun en spørger.
Men jeg er stadig optimist og tålmodig
-
Anavex Q3 Webcast.
Missling virkede sikker på, at vi både får de komplette data fra AD fase 2/3 og TLD fra RETT fase 2/3 Excellence i 2023.
På spørgsmål fra den eneste analytiker, der deltog, så fremgik det efter min mening tydeligt, at Anavex er langt henne i data behandlingen af AD fase 2/3 - desuden nævnte Missling, at det 96 ugers ekstension forsøg i AD muligvis ville kunne anvendes som fase 4/kontrol forsøg ved en evt. acc. godkendelse af 2-73 på AD fase 2/3 data!Vedr. RETT synes Anavex at være nået langt med flere kommende potentielle samarbejdspartner WW til en evt. kommende markedsføring af 2-73, hvor partnerskabet med AI selskabet Partex skal hjælpe med en innovativ markedsføring. (Missling ser ikke ud til at tvivle på en godkendelse af 2-73 i RETT!)
Igen intet konkret, men håber Missling for en gangs skyld vil overraske markedet - som han nævnte i forbindelse med tidspunktet at offentliggørelsen af kommende data.
Så er forsat meget positiv på casen!
En sprøjte fra Novo Nordisk og Genmab, samt en pille fra Anavex - så burde man være godt dækket ind:)Andre input/iagttagelser?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind