Anavex HISTORISKE OG BANEBRYDENDE RESULTATER I ALZHEIMER!!!
-
Jesse har talt med Dr Grimmer; https://www.youtube.com/watch?v=B1Cf2Ny5M3w
-
.. Altså i min verden, så sidder der en forsker som har været i det her game i årtier og siger, "det her er godt nok til en godkendelse. hvis et tillægsproktol med et yderligere fase tre forsøg, viser det samme eller bedre end allerede offentliggjorte data 2b/3 AD! ca. 26 minutter inde i videoen. (EMA)
-
Han gav udtryk for dette også på CTAD, men var jo ikke meget for at gå i myndighedernes ærinde.
MacFarlane var mere optimistisk på CTAD.
Lad os se det fulde datasæt og herefter høre hvad EMA og FDA siger
Flere andre selskaber indenfor AD har fået aftalt en SPA med fda, hvor lignende forsøg som anavex's fase 2b/3 var tilstrækkelig.
Men klart en risiko vi må være obs på.
-
Ny patentansøgning på et forbedret 2-73/Blarcamesine.
De har arbejdet med det siden 2016 og det har været forsøgmæssigt anvendt i mindst 3 år på et begrænset antal patienter.
De omtaler også, at det nye produkt eksempelvis potentielt kan indgå i alm. vitaminpiller
De mener, at det er et bedre stof. Spændende om det virker som de nok håber. Interessant om det evt kan forlænge patent beskyttelsen ( ved ikke om det vil være tilfældet )
Godt at se, at de arbejder på at blive bedre og bedre. Men vi mangler lige at sikre fremtidig finansiering af det hele.
Håber inderligt, at de snart tage et stort pharma ind som partner så der kan komme gang i den !
-
Det er tilsyneladende kendt ved anden medicin, at der er spejlvendte udgaver og at det er den ene udgave der virker.
Examples
Structures of the two enantiomeric forms (S left, R right) of mecoprop
Enantiomers of citalopram. The top is (R)-citalopram and the bottom is (S)-citalopram.
An example of such an enantiomer is the sedative thalidomide, which was sold in a number of countries around the world from 1957 until 1961. It was withdrawn from the market when it was found to cause birth defects. One enantiomer caused the desirable sedative effects, while the other, unavoidably[22] present in equal quantities, caused birth defects.[23]The herbicide mecoprop is a racemic mixture, with the (R)-(+)-enantiomer ("Mecoprop-P", "Duplosan KV") possessing the herbicidal activity.[24]
Another example is the antidepressant drugs escitalopram and citalopram. Citalopram is a racemate [1:1 mixture of (S)-citalopram and (R)-citalopram]; escitalopram [(S)-citalopram] is a pure enantiomer. The dosages for escitalopram are typically 1/2 of those for citalopram. Here, (S)-citalopram is called a chiral switch of Citalopram.
-
Spændende at høre om sideeffects påvirkes med den "nye" version. Iflg teksten vil normal dosering være op til 20 mg og med frekvens hver anden dag.
Interessant at de to spejlvendte versioner kan virke modsatrettet på sigmar1 og dermed reducere en evt effekt.
Der er mange spændende spørgsmål ubesvaret efter at have læst patentet et par gange og stadig ikke helt forstået det
Kan dette forhold være årsag til at alle forsøgene har været sat på pause ???
Mht patentforlængelse ser det ud til, at den ene af de to spejlvendte versioner af Blarcamesine: (-)2-73 kan give anledning til patentforlængelse.
Stoffet cilalopram havde patentudløb i 2003, men den ene spejlvendte version escitalopram fik forlænget til 2012.
https://en.wikipedia.org/wiki/Escitalopram -
Ser Mayomobile på Stockwits også arbejder på sagen og har fundet en nyere kilde til patentforlængelse:
This chiral switching from the racemate to a single enantiomer can extend the drug's patent protection, which is typically 20 years (from the date of filing) in the U.S.A., for an additional 5 years.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5765859/
Der er en del krav det "nye" stof skal opfylde for at få patentforlængelse - til selvstudie
Håber ikke, at de vil prøve at få det nye stof ind i NDA ansøgningen i AD. Det vil forsinke processen meget.
-
Spændende nyt.
Hvor ser du, at de to enantiomere former kan virke modsatrettet? Jeg vil gætte på, at den ene form (minus) virker, mens den anden er virkningsløs. NB! (minus) og (plus) betyder formentlig henholdsvis venstredrejning og højredrejning af polariseret lys. Normalt betegnes to enantiomere former R og S, men det kræver, at man kender den rumlige struktur af de to former, som er spejlbilleder af hinanden. -
Modsat rettet var nok ikke den korrekte formulering.
Men var baseret på, at de mener 20 mg er tilstrækkelig. Vil mene, at 25 mg (50% af Balrcamesine) ville være nævnt hvis (+)2-73 varianten var uvirksom.
Patentet nævner ikke noget om, hvordan den frasorterede variant virker eller bindes til sigma1 receptoren.
Patentet giver ikke nogen oplysninger om evt. effekt eller bivirkning, hvilket er det interessante. Kun oplyser det, at varianten er "significan stronger than 2-73"
-
Anavex Lidt mere positiv omtale.
Healthy Lifestyle And New Medication May Slow Memory Decline In Alzheimer's.
Fint med lidt omtale mens vi venter på udmeldinger om udvikling af casen - tålmodighed er igen påkrævet.
Er sikker, at der arbejdes på højtryk på flere plan hos Anavex. -
Anavex. Biogen venter underskud på Lecanemab i 2023!
Biogen Expects Alzheimer's Drug Leqembi To Face A Key 2023 Headwind
Biogen stock was hamstrung Wednesday on mixed 2023 guidance that assumes expenses for its new Alzheimer's treatment will outpace its sales.
Investor's Business Daily (www.investors.com)
Omkostninger for markedsføring og opbygning af markedet for Lecanemab ventes at overstige indtægten ved salg i 2023 - først i 2026 ventes et salg over 1 milliard $.
Når de forskellige sundhedsforsikringer ligesom ved Aduhelm i min optik efterhånden bør afvise dækning af Lecanemab pga. bivirkninger og reel målbar effekt, så får Lecanemab samme skæbne og har bare kostet Biogen milliarder af $, mens resten af deres portefølje langsom overtages af kopiprodukter.Biogen bliver ikke en konkurrent til Anavex - nu skal de bare skære de AD data ud i pap for FDA, EMA og AUS, så der ikke kan være tvivl om effekten af 2-73 - om de bruger en mdr. eller to mere har ingen betydning på den lange bane.
Vigtig er også, at CEOen igen ved kvartalsrapporten understregede, at 2-73 i AD fase 2/3 opnåede alle primære og sekundære endpoints med stor signifikans.
Man skal have i mente, at disse endpoints er defineret sammen med myndighederne - så opnår man disse med tilstrækkelig signifikans, så må samme myndigheder nødvendigvis også sige "B" og godkende stoffet, hvis bivirkninger som ved 2-73 er minimale - hvilket formål skulle disse endpoints ellers tjene!Nu er det bare at afvente!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind