Anavex CTAD den 1. dec. 2022 TLD Alzheimer fase 2/3!!!
-
Anavex Ville ikke være første gang at Anavex er bagefter med en PR.
Ofte har dygtige skribenter fundet ting frem, som Anavex først bagefter har offentliggjort - og en deltagelse på CTAD er nok ikke klassificeret som vital nyt, der skal meldes ud til markedet generelt.
Som det fremgår af nedenstående regel, så skal Anavex dog informerer CTAD om overordnede data, inden de offentliggøre en PR til markedet."Material information" exceptions: Publicly traded companies that determine that they must disclose general findings of a research study to be presented in order to satisfy US Securities and Exchange Commission (SEC) requirements must notify the conference organizer and provide a copy of their release and their distribution plans in advance. Such releases may include only general findings (not the full data to be presented at the meeting)
Det kan derfor meget vel tænkes, at vi i næste uge får TLD eller bare om primære og/eller sekundære endpoints er nået og så en henvisning til uddybende data på CTAD.
Så har de opfyldt deres forpligtigelse overfor SEC og samtidig skabt forventning til CTAD uden at røbe alle data. -
God morgen fra Thailand.
Det var herligt at vågne op til den gode nyhed!
Saa Stephen Macfarlane vil præsentere på CTAD, han arbejder jo ikke for Anavex men leder bla AD forsøgene på HammondCare i Australien.
Han flyver jo nok ikke over stillehavet for en 15 minutters præsentation hvis data er dårlige og gøre sig selv til grin!
Det er også godt at en der ikke arbejder for Anavex præsenterer, han vil helt sikket værre ærlig og noegteren og ingen vil værre i trivl om ægtheden i det han siger.Os der har været i AVXL siden Tasso startede den første tråd har virkelig været på en meget hård prøve i tålmodighed men nu er vi endelig ved en skillevej og jeg er meget optimistisk.
Vi krydser fingre for TLD næste uge!
About | Dementia Centre
Enhancing quality of life for people with dementia since 1995, The Dementia Centre offers expertise in aged care through innovative programs and partnerships. Join us in improving care for those in need.
(www.dementiacentre.com)
Aged health, dementia and palliative care specialists | It’s not just care, it’s HammondCare.
Improving quality of life for people in need through Home Care, Residential Care, Palliative Care and Dementia Support.
(www.hammond.com.au)
-
15 min. er godt nok ikke meget tid, men lad os håbe de bruger dem til at sætte dagsordnen!
Er det ikke normalt kutyme at Anavex udsender en PR på dagen for præsentation? Det lader umiddelbart ikke til de har for vane at udsende en PR inden. Et par eksempler..
-
-
well well, I think I approved 6-7 of you guys for the Facebook group last night. Prolific!
-
Anavex Michael Kronhouser fra Twitter videoen ansat hos Anavex.
En detalje fra ovennævnte Twitter video:
Dr. Michael Kronhouser blev ansat af Anavex umiddelbar efter denne video i april 2020. (Videoen er fra januar 2020) Han ses iøvrigt sammen hans daværende chef prof. Stephen Macfarlane, som jo skal fremlægge TLD på CTAD den 1. dec.!
Notable recent hire; Michael Kornhauser has joined the Anavex team as "Australian Clinical & Scientific Lead". From LinkedIn, it looks like as of March he left his position, "Associate Director, National Clinical Trials", at HammondCare. This move comes after having worked with blarcamesine across trials at Alfred Health and HammondCare since 2014. He comments on this work in a post after the initial PDD results:
Hans kommentar til effekten af 2-73:
"My team & I have been working with ANAVEX's lead compound (blarcamesine) since 2014. We have seen this compound time and again improve the lives people with Alzheimer's Disease. Now, in a phase 2 placebo controlled RCT, it has shown potential in the fight against Parkinson's Dementia too.
I am so proud to be part of only two clinical trial sites in Australia in this effort."
Prof. Macfarlane er en meget anset kapacitet og agere også som rådgiver på nationalt niveau for de australske sundhedsmyndigheder på især Alzheimer/demens området.
Som leder på Hammondcare har han også 1. håndskendskab til AD patienters videre forløb i OLE forsøgt, hvor de første patienter jo blev indrullet i Australien - og hvor flere nu er på 3. år efter de 48 uger i selve fase 2/3 forøget.Med ovennævnte i mente, vil jer mene, at han er den helt rette til at fremlægge kulminationen på 8 års arbejde med 2-73 og Anavex, og på den måde få del i æren for den store indsats han og hans institut har ydet og den chance de gav Anavex, som de allerførst.
Kan derfor også kun tolke dette som, at vi får endda meget gode resultater i AD fase 2/3 forsøget.
Var resultaterne dårlige ville Macfarlane nok sige til Missling - den ta' du bare selv! -
Anavex-1066 mod Covid-19
-
og tilhørende patent
-
Anavex Regler for pr. af data før CTAD.
In some circumstances, publicly traded companies may be advised by legal counsel to disclose certain data to the public prior to the public release of the abstracts to comply with SEC requirements. In these situations, CTAD may review company requests on a case-by-case basis and grant an exception to its embargo rules as appropriate.
Med så mange involverede, forsker, ansatte, patienter og nu CTAD personale mm. (Insiderviden) og med potentiel banebrydende resultater i en så stor og kritisk indikation som Alzheimer, kan Anavex måske ikke få lov af myndighederne (SEC) til at holde resultaterne forseglet i de hele 6 uger til CTAD.
Som reglementet fra CTAD beskriver kan der også laves undtagelser, så resultaterne delvis er kommer ud til offentligheden inden den 1. december 2022.
Det kan faktisk godt være i CTAD`s store interesse og på den måde skabe endnu mere opmærksom for at deltage/ høre en første hånds uddybning af resultaterne fra forskerne bag selve forsøget og videnskaben.Mit bud er derfor, at vi nu i morgen mandag eller tirsdag som minimum får bekræftet om forsøget og resultaterne har nået målet (primære, sekundære endpoints og bivirkningsprofil) og så henviser til CTAD for uddybning.
Faren for insiderhandel eller mistanken herom kan simpelthen være for risikabelt for Anavex.
Tror ikke Anavex har brug for juridisk bøvl til at forplumre casen pga. en konference.- Men kan helt sikkert tage fejl:)
-
Jeg bliver meget overrasket over, hvis ikke vi ser topline data en af dagen og mest sandsynligt i dag.
Jeg ser ikke nogen garanti for noget inden data er frigivet.
Men husk topline data kan svigte, men alligevel gemme på noget brugbart.
Jeg er optimist, men også opmærksom på, at hovedreglen (99%) af alle AD forsøg fejler. Lad det blive en undtagelse med Blarcamesine.
Spændende dage forude !
-
Ja det vil være lidt underligt, hvis de ikke benytter lejligheden. Man må antage de er klar til at kunne give et toplinje resultat.
Jeg ved ikke om det gik ubemærket hen i fredags, men der var ingen markedsreaktion på nyheden om præsentation på CTAD. Jeg havde frygtet at vi ville gå ind i Q1, så jeg betragter det som en positiv nyhed. Efter sidste års udskydelse og mindre positive håndtering af RETT resultaterne vil det være ønskeligt, hvis Anavex sætter dagsordnen og aktivt kommunikerer omkring resultater og proces. De kunne som minimum starte med at fortælle at de deltager med en præsentation med CTAD.
-
Anavex Pr. for Late Breaking på CTAD!
Flash Alert
Real-time alerts about equities, ETFs, cryptocurrencies and more sent to any device
(flashalert.me)
Bekræfter deltagelse på CTAD, men endnu ingen offentliggørelse af resultater.
-
Vil undre mig meget, hvis CTADs embago forhindrer Anavex i at offentliggøre topline data !!!
Som Tasso skriver så kan man ikke holde på en hemmelighed i 6 uger. Det bliver meget svært.
Hvis det er tilfældet, at embargo forhindrer den alm. aktionær i at se data, så kan en evt. partnerjagten være begyndt
-
Anavex Publish the findings in a peer-reviewed medical journal - fra PR.
Man laver vel ikke en udgivelse i et videnskabeligt magasin, hvis forsøget er fejlet!
Så er super positiv på resultaterne - ville nødig stå med + 10.000.000 shortede aktier nu
-
Peer review tager mange måneder at lave. Så her får vi ikke det endelige svar. Men at meddele, at man vil arbejde på det kunne godt indikere gode nyheder.
Markedet vil blive volatilt for Anavex aktierne.
Tror stadig på lidt mere konkret inden CTAD. Men ingen garanti.
Vi må vente med at købe julegaverne
-
Fra Facebook;
Andrew La Pietra
Why wait six weeks to release this data?
Svar1 t.
Brad Scatterday
Andrew La Pietra can't release the data without special permission from CTAD.
They can use language discussing the success, safety etc.
Prior to presenting their PDD results at CTAD in 2020 they PR'd that the results were safe and positive and divulged the specific data in their ctad presentstion.
Svar43 min
Andrew La Pietra
Brad Scatterday absolutely correct. My question has more to do with waiting for CTAD at all. This data is widely anticipated.
I'm not trying to create doubt on the results, just trying to understand the benefits to delaying.
Svar41 minRedigeret
Brad Scatterday
Andrew La Pietra I understand the question/point.
My assumption is they are scientists at heart, and have always presented important data at the scientific conferences and that this was always part of the plan so they want to stick to it??
️
Svar32 min
Scott Wanstedt
Andrew La Pietra Based on the title vs prior presentations Anavex doesn't have their hands on the data yet. However, they have likely been in contact with the company doing the qa/qc and compiling the database and been ensured the data would be received by a certain date...prior to CTAD.
Time will tell if there is any release of partial data prior to Dec 1. It could be a PR or a change in title eluding to the direction of the results.
Svar6 min
Tyler Butler
Six weeks is nothing when most of us have waited six years+. Plus, adding a late breaking presentation at one of the largest conferences in the space just adds to the excitement. All eyes will be on us.... ?
Svar38 min -
Anavex Missling udtalte ved en tidligere CC, at AD fase 2/3 ville blive præsenteret ved en passende konference.
Og det virker bare sådan på mig: at når vi nu ikke må fortælle, hvordan udfaldet har været pga. CTAD`s forseglings politik, så kan vi da lige henvise til, hvordan det gik de andre gange i PDD og 2xRETT.
Det ville jo næsten grænse til vildledning, hvis det nu fejlede for første gang.Og igen - prof. Macfarlane tager bare ikke turen fra Australien til CTAD, for at præsenterer dårlige resultater og udstiller at 8 års arbejde under hans regi, har været forgæves!
Skulle resultaterne være dårlige, så ville det i min optik være CEOens opgave at tage skraldet på CTAD.
Nej - Macfarlane har fået æren af at udbrede det gode budskab, som tak for at have givet Anavex og 2-73 chancen i Australien, når US var fikseret på fedtfjernelsesteorien, domineret af BP og et inkompetent FDA.Man udgiver heller ikke en Peer Reviewet artikel, hvis forsøget er fejlet.
Har svært ved at se, at data gode eller dårlige kan holdes hemmelig i hele 6 uger - noget må sive, hvilket vil blive afspejlet i aktiekursen.
Med antagelsen af positive data, kan Anavex nu sideløbende få partneraftaler på plads, samt sætte de øvrige planlagte forsøg i gang i Fragile X, Parkinson mm.
Der kan sagtens komme meget andet godt i løbet af de næste 6 uger.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind