Anavex CTAD den 1. dec. 2022 TLD Alzheimer fase 2/3!!!
-
Anavex Misslings relative høje prissætning i sjældne indikationer, som RETT, Fragile X mm. På + 300.000 $ årligt med 2-73, synes i denne sammenhæng ikke at være helt ude i skoven.
Det er af bl.a FDA, sundhedsforsikringer mm. en accept af, at priserne i sjældne og alvorlige indikationer godt må være relativ høje, ellers ville der ikke være tilstrækkelig incitament for biotekselskaber at satse på området.Synes på den ene side, at det ville være lidt underligt, hvis Anavex udmelder TLR sammen med årsrapporten. TLR fortjener et eller andet sted en selvstændig præsentation, uden sammenblanding med tørre tal.
Kunne vi evt. få TLR torsdag eller fredag i denne uge?På årsrapporten bliver der også redegjort for en fremtidig udvikling af Anavex - dette kan man vel næsten ikke gøre uden at afslører/indikerer resultaterne fra AD fase 2/3?
I denne sammenhæng kan evt. planer om kommende partneraftaler blive udmeldt - vi ved fra sidste CC, at Anavex er i forhandlinger med aktører i en stor del af verden.Igen underlig og næsten ikke eksisterende reaktion fra markedet?
Virker bare som om, at casen Anavex flyver fuldstændig under radaren. I et normalt scenarie ville vi få et runup inden en stor begivenhed som CTAD - især med Anavexs udelukkende positive resultaterne indtil nu.
Markedet aner simpelthen ikke hvad der i vente!Forventer som tidligere skrevet, at starte en ny tråd med forhåbentlig positive og historiske resultater i Alzheimer.
-
Årsrapportener jo stort set ligegyldig
Men da rent gætværk om og evt. hvornår vi får data at se.
Ingen der ikke kender casen til bunds skal nyde noget på kommende data i et alzheimers forsøg. Vel kun nogle shortere, der alene handler på statistik for udfaldet i den slags forsøg.
Vi må bare få tiden til at gå indtil den store forløsning.
-
Anavex Ny forskning bekræfter Anavex`s tilgang.
Researchers confirm a primary cause of Alzheimer's disease
In a study from Yale-NUS College, researchers found evidence that metabolic dysfunction is a primary cause of Alzheimer's disease.
Knowridge Science Report (knowridge.com)
The team says that based on the emerging strong links between mitochondrial dysfunction and Alzheimer's pathology, it might be better to adopt a preventative strategy by targeting metabolic defects, especially mitochondrial defects, directly and early, well before protein aggregates are even present.
Helt tilbage i 2012 eftervist man 2-73`s evne til både at kunne regenerer og beskytte mitochondrial funktionaliteten. (Cellernes kraftværk)
ANAVEX 2-73 demonstrated its ability to restore mitochondrial functionality, and prevent oxidative stress and apoptosis (cell death) in a scientific study at the University of Montpellier and INSERM, in France. Mitochondrial dysfunction caused by amyloid peptide toxicity has been consistently reported as an early event in Alzheimer's physiopathology and a telltale sign of the disease, appearing before amyloid-beta plaque deposits and memory deficits in patients.
Sidenhen har Anavex fundet endnu flere naturlige mekanismer, som stimuleres af 2-73.
Som Missling udtalte på sidste CC, så har stimuleringen af S1R med 2-73 en endnu større downstream effekt, end Anavex selv troede.Rigtig meget tyder på, at Anavex har fat i noget rigtig stort og grundlæggende!
-
Anavex. Er også med:)
Med super Mayo - Jesse, kan man virkelig tale om den rigtige mand på rette sted og rette tidspunkt!
Vi får den bedst tænkelig formidling fra CTAD og Anavex`s præsentation.
Måske har han også mulighed for at fange Missling eller andre fra panelet. -
Anavex Årsrapport for 2022!
"This is an exciting time in neuroscience and rare disease drug development and we remain on track for the readout of the placebo-controlled ANAVEX
2-73 Phase 2b/3 Alzheimer's disease clinical trial, a condition of significant unmet need and economic burden for which there are only limited approved pharmacological treatment options," said Christopher U MisslingDet er vel kun spændende tider, hvis resultaterne er gode?
Mener det var sidste chance for at udmelde fejlede resultater i dag. Når man nu tilsyneladende har tænkt sig at gemme data til CTAD, så tror jeg simpelthen ikke på, at de har fejlet, så havde man ligesom alle andre med dårlige resultater udmeldt det før konferencen. -
Ikke en direkte konkurent til Anavex men Axsome kom med rigtigt gode resultater her til morgen:
Axsome says candidate for Alzheimer's agitation met main goal in late-stage trial.
Anavex kommer med en webcast 0830 EST så det bliver spændene
-
Sidder efter cc stadig med forventningen til gode data.
Mange spørgere ville gerne vide lidt omkring kommende readout, men kløgtigt udlod Missling at svare på noget.
Rett/Excellence forsøget er udskudt til H123 og nok Q223, desværre.
Mega spændt på den 1. december.
-
Ha-ha, ja der blev ikke sagt meget selvom der blev spurgt meget, han sagde at vi må vente indtil torsdag.
Ikke et ord om PDD OLE og han regner stadig med et image forsøg via Michael Fox foundation, hmm hvor mange år har de nu snakket om det!!
Sgu da utroligt at de ikke kan få gang i det lille forsøg!!Jeg ville ønske at dem der spørger kunne gå lidt til flæsket, men Missling har nok godkendt hvem der kan spørge?
Okay på torsdag!!!!!!!!!!!!!!!!!!
-
Anavex Der blev ikke røbet noget før CTAD.
Ja en kedelig, men "lovpligtig" årsrapport.
Skal afholdes max. 60 dage efter endt regnskabsår for at overholde reglerne ifht. myndighederne.Missling virkede bestemt som en, der glædede sig til at præsenterer AD resultaterne på CTAD den 1. december.
Selvom der blev spurgt ind på forskellige måder til data for AD, så henviste han til FDA regler og CTAD.
Der blev dog i min optik svaret på en måde, at det første næste større fase 3 forsøg, der skulle startes, nok ville være i Parkinson/PDD. (Dvs. muligvis ikke nødvendigvis et fase 3 forsøg i Alzheimer - så enten er data i AD meget overbevisende eller total fejlet, så indikationen droppes)Vi må bare have tålmodighed - men har man fejlet i AD, så er Missling godt nok en eminent skuespiller.
-
Ja hans tavshed boer tages som et meget positiv tegn vedrørende CTAD og AD data!!
Han skulle have nævnt det i dag hvis det fejlede!
Pre-Market ser da også ganske godt ud.Eisai's lecanemab har nu det (måske) andet dødsfald på hænderne!
-
Mht Parkinson så synes jeg, at meddelelsen ikke er entydig. For mig at se kan der ligge en overraskelse her.
De vil snakke med FDA om Parkinson og et muligt fase 3 forsøg. Men teksten åbner alle muligheder.
Hvis PDD OLE data er gode kan man jo ikke udelukke en approval med krav om fase 4 forsøg.
De CNS sygdomme er virkelig et samfundsproblem.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind