ANAVEX NY TRÅD!! FEBRUAR 2022 POSITIV AVATAR FASE 3!

Kyed01

Kan desværre ikke læse artiklen da den er bag ved en betalings væg.
Har aldring haft tiltro til SAVA anyway så ikke overrasket.

Det vil værre skidt hvis vi går under kurs 10, helt urimeligt, biotech er bare banket helt ned i kul kælderen men vores tid i solen kommer jo ret sikkert en dag så der er ikke andet at gøre and a bide tænderne sammen og ignorere det.

Makingmoney

Kyed linket fandt jeg på fb gruppen, det nyeste indlæg. Den er gratis, vi sidder jo samme sted, kan ikke være det der gør det.

Hyst

Kyed, artiklen findes mange steder
https://globalonlinemony.com/scientists-question-data-behind-an-experimental-alzheimers-drug/

Solsen

Vi har set en langsom afkobling af Anavex kurs til SAVA, idet marketcap snart er lige store.

Det er jo markedets dumhed, hvis de straffer Anavex på den artikel. Det modsatte skulle jo være den logiske konsekvens.

Jeg er fuldstændig ligeglad med kursen på Anavex på den korte bane. Markedet er skørt og det kan man måske trade lidt på. Men på den lange horisont ligger vi stadig med et utroligt spændende potentiale.

Min fornemmelse er at vi får stigninger indenfor de næste 3 mdr. Men hvornår de store investorer træder på speederen er rent gætværk.

De mæsker sig lige nu billige Anavex aktier.

deleted-user

Anavex SAVA kontra Anavex

SAVA er blevet kunstig pustet op på tvivlsomme resultater fra et åben forsøg i Alzheimer.
Ledelsen har været utrolig grådige med kontante bonusser på mange millioner $, hvor de så genivesterede en meget lille del, for at give et indtryk til markedet, at de havde tillid til casen.
Sidste bonusaftale var på hele 320 millioner $ kontant til fordeling i ledelsen, hvis SAVA holdt en MC på min. 5 milliarder $ i min. 20 dage handelsdage - dette skete dog heldigvis ikke.
Deres 2 x fase 3 forsøg med flere tusinde patienter er knap nok startet og forventes først klar med resultater i 2025 eller senere -
og de har absolut INTET andet af betydningen i mellemtiden.

Til sammenligning har Anavex unikke resultater fra flere placebokontrollerede forsøg i forskellige indikationer og får inden for de næste 5-6 mdr. resultater fra deres større fase 2/3 forsøg i Alzheimer + udvikling i en ekstrem bred vifte af andre indikationer.
I løbet af 2022/start 2023 kan de endda have en et godkendelse i RETT, med et milliard potentiale!

SAVA er milevidt væk fra potentiallet i Anavex!
Investorerne fra SAVA burde hoppe over til Anavex, hvis de stadig ønsker at investerer på CNS området!
Men som Solsen skriver, er markedet ikke rationel og slet ikke nok inde i de enkelte selskabers case - så mod al logik vil Anavex blive tynget af SAVA, indtil vi ser de næste afgørende resultater eller at investorerne tager chancen og begynder opkøb umiddelbar inden de forventes at blive udgivet.

Holder selv fast og er iskold over for kursudviklingen på den korte bane - det er de hårde fakta/resultater, der i sidste ende betyder noget - alt andet er bare støj!

Solsen

Anavex..."The results from a phase 2b/3 clinical trial for blarcamesine due later this or early next year may be pivotal in the history of Alzheimer's disease treatment"

Et citat fra seeking alpha artikel: https://seekingalpha.com/article/4502064-pathways-impacting-alzheimers-drug-development?mailingid=27412451&messageid=2850&serial=27412451.500&utm_campaign=rta-author-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=27412451.500

SAVA 20% ned i premarket.

deleted-user

Anavex. Anavex har nu hele 14 stillinger åbne!

https://form.jotform.com/220467700042142

Tryk på " Position Applying For".

Ligner et selskab/case, der er under kraftig udvikling med tro på en lys fremtid.
Man afventer ikke evt. grønt lys fra FDA for f.eks RETT - Feedback fra de åbne forsøg i både RETT, PDD og AD kan måske være med til give Anavex stor tiltro til, at videnskaben er velfunderet, holdbar og ikke mindst - effektiv!
Var man i tivivl, havde man måske afventet den relative kraftige opskalering af ansatte efter en evt. godkendelse i RETT eller de vigtige resultater fra Alzheimer sidst på året.

Er overbevist om, at ledelsen ved langt mere om effekten af 2-73, end vi andre og markedet har mulighed for.

Makingmoney

Reelt Ca det halve, når man kigger på hjemmesiden. Tænker at linket viser nuværende opslag, samt valgmuligheder som tidligere er oprettet i databasen, og som måske bliver aktuelle igen.
Fedt er det dog,lige den slags som kan speede tingene op. De stillinger som fremgår af hjemmesiden er ikke lige i bunden af lønskalaen, måske derfor han altid er hooket på flere penge i kassen.
Jeg overvejer at sende en uopfordret ansøgning som privat (eye) secretary. Når nu du siger at de ved en masse ville det være godt med en med store ører til fælles bedste.....

Måske bliver vi alligevel rige (dumme?) svin.

MM

deleted-user

Anavex Værdiansættelse af Alzheimer.

Har lagt den op tidligere, men siger lidt om, hvor skævt værdiansættelsen af Anavex umiddelbar er.

https://www.ipwatchdog.com/2021/10/26/assessing-much-alzheimers-drug-worth/id=139154/#

Adjusting Aducanumab's $10.6 billion value to Biogen as Phase 3 drug candidate by Biogen's 53.2% share and Neurimmune's 4% share, the total market value of Aducanumab as a Phase 3 drug candidate would be $20.7 billion. Applying the same adjustments, the entire market value of Aducanumab as an approved drug is estimated to be $43.4 billion.

Dvs. bare det, at Anavex har et fase 3 forsøg kørende i Alzheimer, burde alene give en MC på ca. 10 milliarder $.
MOA er endda ekstra underbygget af super gode PDD fase 2 data og RETT resultater.

For nuværende hænger vi næsten uløselig sammen med XBI-indekset - eller "tidsvandskræfterne"
Men uanset krig og inflation mm., så ændrer det ikke på, at Anavex skal værdiansættes på et helt andet niveau, når de endelig får myndighedernes blåstempling for, at skidtet virker og må sælges.

Lidt løse rygter med alle mulige forbehold! - angiveligt fra Australien:

"I've had my ears to the ground in Melbourne for a while.

I've heard anecdotal evidence from the family of a number of AD Phase III trial participants attesting to the wonders of ANAVEX2-73.

Take for example the case of Dave* who, after 11 months on ANAVEX2-73, has regained the ability to score in tennis - a skill that has eluded him ever since being diagnosed with AD by his geriatrician, and which was the main reason why he had withdrawn from the sport.

Dave is delighted to be playing social tennis again.

*not his real name."

deleted-user

Anavex Webcast den 27. april hos B. Riley.

Anavex Life Sciences Invited to Present at the B. Riley Securities' 2022 Virtual Neuro & Ophthalmology Conference

Onsdag den 27. april kl. 17.00 DK-tid:

https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2875/45353

Just a moment...

(ih.advfn.com)

Har ikke de store forventninger om meget nyt.
Kunne være fint med en udmelding, at PDD OLE var afsluttet og måske lidt om tidshorisonten for kommunikationen med FDA vedr. NDA for RETT.
Ellers alt andet der kan bidrage med oplysninger om udviklingen af hele casen.

Anavex skylder os snart lidt gode nyheder

Catalysts for 2022

> All participant (132) in the PDD OLE trial will have completed treatment before the end of April 2022

> All participants (509) in the Phase 2b/3 trial for early Alzheimer's disease will have completed treatment before the end of May 2022.

>Top-line data EXCELLENCE: Potentially pivotal Phase 2/3 pediatric RTT clinical trial - expected 2H 2022

> Top-line data ANAVEX2-73-AD-004: Potentially pivotal Phase 2b/3 AD clinical trial - expected 2H 2022

> Initiation of ANAVEX2-73 imaging-focused Parkinson's disease clinical trial - expected 2022

>I nitiation of potentially pivotal ANAVEX2-73 Phase 2/3 Fragile X clinical trial - expected 2022

> Initiation of potentially pivotal ANAVEX2-73 Phase 2/3 clinical trial for the treatment of a new, rare disease indication - expected 2022

> Initiation of ANAVEX3-71 Phase 2 clinical trial for FTD, schizophrenias and Alzheimer's disease - expected 2022

Derudover burde vi også kunne få følgende i 2022:

TLD for PDD OLE

Udmelding for NDA vedr. RETT i voksne piger.

Opstart fase 3 PDD

Opstart fase 3 Parkinson motorik

Dvs. ca. 12 vigtige milepæle, hvis alt går rigtig godt, men mindre kan også gøre det.

Kyed01

En af de skrappe drenge på Ihub har lavet nedenstående beregning om de såkaldte "super responders" som han understreger er meget baseret på gætterier.

Dybt deprimerende at kursen er hvor den er, men jeg beholder selvfølgelig mine aktier da vi jo kommer tættere og tættere på data selvom det går utroligt langsomt.

boi568

Tuesday, April 26, 2022 3:44:34 PM

Re: Investor2014 post# 358403
Post# of 358536
How many super responders in the 2b/3 AD trial?

I do believe that the APOE status of the trial participants will be a critical element of the ability of 2-73 to effectively stimulate cognitive function. So I went looking for APOE incidence stats among the AD population, and quickly came up with this (US source):

."Human ApoE isoforms have been shown to confer differential susceptibility to AD. As the most common isoform, ApoE3 is present in approximately 75% of the population and is believed to play a neutral role in AD. ApoE2 is relatively rare, with only 5% incidence, and is considered to be a protective variant against AD. By contrast, as the most potent genetic risk factor for AD, ApoE4 exists in only about 20% of the population; however, it is present in nearly 50% of AD patients. It is estimated that individuals who carry two ApoE2 alleles or one ApoE2 allele and one ApoE3 allele are 40% less likely to develop AD than those who carry two ApoE3 alleles; whereas, people who have one ApoE4 allele and one ApoE3 allele or two ApoE4 alleles are 3.2 or 14.9 times more likely to develop AD than those carrying two ApoE3 alleles."
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4829000/

However, the trial wasn't run in the US, but in Australia, Great Britain, the Netherlands, and Germany. From what I've read, APOE4 incidence increases with northern latitudes, and it seems the British population APOE4 carriers are a bit higher than the US numbers:

"Approximately 25% [versus ~ 20% in the US] of the general population carries at least one e4 allele of the Apolipoprotein E (APOE e4), the strongest genetic risk factor for late onset Alzheimer's disease."
https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-020-00740-0

I will assume the British incidence is also representative of Germany, the Netherlands, and Australia (a former British penal colony).

So, assuming that super responders will consist of non-APOE4 subjects (even of one allele), here is the math:

Super-responder group {per non APOE4 status}:

170 (high dose arm) minus APOE4 carriers are potential super responders. So, let's find and then subtract that group. I am going to stay away from a percentage calculation until the end. Instead, I will use raw number predictions for each subgroup.

APOE4/APOE4. (Note: People with this combination are more likely to develop AD at an early age (40-60 years old), and deteriorate more quickly, and so may be underrepresented in a trial of 60-85 year olds with mild/moderate AD.) For any 100 people, about 6 (.25*.25) are double carriers of APOE4. Those 6 get a 14.9 multiplier into the AD group, i.e., 93.

APOE4/APOE3: About 19 out of 100 in GB etc. will be APOE4/APOE3 (.25 - 0625). These 19 get a 3.2 multiplier into the AD group, i.e., 60

APOE2: About 5 out of 100 in GB (using the US number here as a default) will have at least one APOE2 allele. Double alleles are so rare they will be negligible or absent in the A2-73 170 person high does arm. These 5 get a .6 multiplier into the AD group, i.e., 3

APOE3/APOE3: That leaves 70 out of 100 in GB as APOE3 double-alleled. No multiplier applies, i.e., 70

So now we use all these numbers to constitute a representation of the GB APOE population. Total pop for purposes of this exercise is 93+60+3+70, or 226. The non-APOE4 population is 73 (70+3), or 32 percent. Thirty two percent of 170 is 55.

That's not the end of it, though. There are more variables: The APOE4/APOE4 group is very likely overestimated in my calculation compared to the real world protocols used by Anavex in the 2b/3 trial. How much? I can only guess, but I would apply a 25 percent discount in that number, dropping it from 93 to 70, which has the effect of raising the projected super responder figure to 61. And, although it won't show in this trial, I expect 2-73 to have better super responder numbers in the U.S. population -- about 73 -- given the lower incidence of APOE4 here. On the other hand, those 61/73 figures assume 2-73 will have a 100 percent efficacy rate on non-APOE4 participants. I can't assume that, either.

Finally, it's reasonable to assume that APOE4/APOE3 carriers will do better than double APOE4 carriers, who may be untreatable. These would simply be "responders," and probably better than the standard of care. In the 2b/3 trial, I would expect to find 50 in that group (adjusting for APOE4/APOE4 underrepresentation).

Even with some real numbers to plug in, there is a significant element of guesswork. So I am going to guess we will see ~ 47 super responders and about an equal number of responders in the high dose arm when the AD trial reports its top line. That would be, without question, a game changing result that would transform the AD market and finally transform the Anavex market cap. And none of the trial numbers we will see will be affected in any way by the price of AVXL now or later.

Anavex Life Sciences Corp (AVXL): How many super responders in the 2b/3 AD...

boi568: How many super responders in the 2b/3 AD trial? I do believe that the APOE status of the trial participants will be a critical element of the abili...

InvestorsHub (investorshub.advfn.com)

Makingmoney

Spændende læsning, især for mig som har APOE4. Mange gode betragtninger, men godt han disclaimer hvor det er på sin plads. Det er anavex's måde at ( i mine øjne) fremstille resultaterne på gennem tiden som gør markedet ekstra nervøse. Det ER meget svært det her, også for vìdenskabsfolkene ansat. Statistik er svært i sig selv (tag en bog på biblioteket og slå op på en vilkårlig side), det bliver ikke nemmere når der skal indregnes så mange parametre, udledes sikre tal af et datasæt. Som biotek firma skal man derfor virkelig være skarp når man fremlægger, gøre det på en forståelig måde. Ikke (kun) uoverskuelige grafer og plancher, men faktiske tal ( så mange ud af så mange kunne der måles forbedringer på). Det har jeg været inde på før.
Der er sure tider for biotek, spørg bare undertegnede, hvis pensioner er halveret på under 6 måneder. Jeg sælger dog heller ikke så længe der ikke er dårlige nyheder, har stadig mine anavex.

Pøj pøj til os

deleted-user

Anavex Anavex præsenterer også i et RETT fora i dag. - Husk webcast kl. 17.00 i dag på Riley.

Psychometric Evaluation of the Rett Syndrome Behaviour Questionnaire (RSBQ) and Burden of Illness (BOI) study in Rett syndrome

Just a moment...

(ih.advfn.com)

Som jeg ser det, er det bl.a. en beskrivelse af den måde man i dag analysere effekten i RETT patienter.
Samtidig også nok en belysning af, hvordan og hvorfor Anavex (sammen med FDA) har valgt en efter deres mening mere fyldestgørende måde at tolke og måle effekten af bl.a. 2-73 i RETT patienter.
Dette har de forsøgt at fortælle på de seneste to webcast, men i dette tilfælde sker det til fagfolk inden for området.

Solsen

Anavex ... Endnu et opmuntrende indlæg af Missling på dagens webcast https://www.webcaster4.com/Player/Index?webcastId=45353&g=356e2212-43f4-4cd1-b99a-6a814b07b832&uid=6388716&sid=

Men ingen oplysninger om hvordan det går med NDA'en og FDA i Rett. Egentligt kunne man få mistanken, at de afventer Excellence - men det blev ikke udtrykt direkte.

Stadig heller ikke nyt om igangsatte forsøg.

Virkelig underligt, at der ikke skubbes mere på at få forsøgene i gang.

Man bliver lidt træt af at høre Missling takke MJF foundation og Rett organisationen for deres bidrag - småpenge i det store billede.

Igen kommer en bemærkning om, at vi senere høre mere til de forsøg der skal i gang. Håber dælme det bliver snart !

Selv om jeg er utålmodig og lidt gal over, at der ikke sker en ski. så er jeg stadig positiv på casen

Solsen

Anavex ... Imens et hovedløst kursfald i Anavex udfolder sig kan man kigge på et par gode videoer omkring Parkinson og 2-73/Blarcamesnine:

https://www.youtube.com/watch?v=tk6GtUdytLo Fra ca. 41 min

https://www.youtube.com/watch?v=BtCbSyLinmk Fra ca. 30 min

deleted-user

Anavex Vigtig med eksterne betragtninger.

Dr. Mcfarthing ser 2-73, som nok det bedste bud på en lovende behandling af Parkinson pt.
Markedet er fuldstændig koblet fra al sund fornuft.
Det eneste, der kan frigøre selskaber som Anavex fra f.eks. XBI-indekset, er gode data.
Der er ikke levnet plads til investeringer i selskaber i udviklingsfasen uanset potentialet.
Fratrukket beholdningen på bogen på 150 mill.$, er Anavex og hele dets omfattende og fremskredende pipeline værdiansat til sølle 550 mill. $
Ja Solsen - synes også Missling var både skarp og meget positiv på sidste webcast.
Under ham også et større antal optioner, men disse skulle være betinget af positive resultater fra bl.a. AD og ikke bare afslutning af forsøget og opstart af 2 andre forsøg - dette er lige grådig nok!
Men med hans og resten af ledelsens mulighed for at tilgå de åbne forsøg, så er man måske meget sikker på gode resultater.

Solsen

Anavex...Markedet vendte indtil videre med Anavex nu i plus

Data afgør fremtidig aktiekurs og selv om vi skal teste $7,48, som der skulle ligge et gap i så holder jeg fast.

Typisk læge/videnskabsmands betragtning at være forsigtig (McFarthing) i lovprisning af Blarcamesine i Parkinson eller rettere PDD (Parkinson's Disease Dementia). De er kun overbeviste med store fase 3 randomiserede forsøg.

Det refererede forsøg blev offentliggjort ultimo 2020 og blev kald proof of concept (POC) https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-presents-proof-of-concept-controlled-phase-2-clinical-trial-data

Et fase 2 randomiseret forsøg med 132 pts i tre grupper hhv med 35, 50 mg og placebo. Forsøget opfylder de basale kriterier for, at kunne bruges til godkendelse - dog lidt få pts, men alligevel blev signifikans opnået og resultaterne kan også karakteriseres som givende pts en meningsfuld effekt.

Jeg har undret mig meget over, at man ikke hurtigt efter Anavex kendte data fik stablet et fase 3 på benene ?

Alle pts (132) har ved forsøget afslutning fået tilbudt at få Blacamesine i høj dosis. Dette går under OLE (Open label extension) betegnelsen. Forsøget er sikkert afsluttet i denne måned og resultaterne kan vel ventes i dette halvår.

Det kan meget vel være et afgørende tidspunkt for kursudviklingen, idet data muligvis kan være overbevisende nok til en NDA ansøgning - min undren kunne så vendes til begejstring

På Stocktwitz har Veliger følgende betragtning:

Quote:
we haven't seen a commitment to start a Phase 3 Parkinson's study because they're betting on not needing it. They are finalizing the 48-week PDD OLE...they'll have the Alzheimer's data in Q3...I fully expect that if the data is as good as I expect it to be for both the Alz and PDD OLE they will NOT need to run another trial for PDD, and this is the reason for the radio silence on Parkinson's. They may need more time in clinic for PD motor-related impairments, but not dementia. I see no other explanation that makes logical sense."

deleted-user

Anavex. Samtale med IR fra Anavex - med forbehold.

BigBIOboom fra Stocktwits:

"discussion with IR. . Everything is Alzheimer's. . They are hiring and gathering data. . Just a few patients actually left to finish the trial!! When for RESULTS!! He said we could try for 3rd Quarter to early 4th. .so September October. .is in line with my thoughts. . Rett! They want an ok to file for approval on that. . May get news by July!
Parkinson's why full genome scan? He said we don't need 2000 patients if we can prove with biomarkers we can get approval on 500 patients! Excellence results in 2022 still. . I said you are waiting for alzheimer's results to soar the stock then start Parkinson's . He also felt the alzheimer's trial can make Blarcamesine the biggest drug in history! So my sights remain on the Alzheimers results. .I said the trial should finish near may 17. He said that is about right. . And later 3rd Q early 4th September October alzheimer's potentially pivotal results."

Skal som nævnt tages med forbehold, da intet er verificeret!

men en vild tanke, at Anavex måske selv tror på, at 2-73 kan blive den hidtil største pille i historien!!!
Vi kan få resultaterne fra Alzheimer i september/oktober i år.
Ser også ud til at Anavex går efter en godkendelse i RETT for voksne piger - afventer ikke Excellence.

Solsen

Anavex...Tak Tasso.

Mit indlæg omkring Parkinson er jo rent gætteri, men i min optik meget plausibel.
Anavex har ikke meldt den plan ud men har pt udmeldt, at de planlægger PD og PDD fase 3 studier. Man kunne tænke, at disse også kunne være fase 4 studier

Hvis Alzheimers falder positivt ud, som forventet af mange og vi stadig ikke ser bivirkniner er vi i mål med vores investering i rigt omfang.

Sker det vil et godt udfald af OLE PDD også gøre, at Parkinson pts efterspørger Blarcamesine, når en approval er en realitet. I US er off label salg mulig.

Super spændende !

deleted-user

Anavex Q2 og webcast 10. maj 2022 kl. 22.30 DK-tid.

Webcast via hjemmesiden www.anavex.com

Just a moment...

(ih.advfn.com)

Nok ikke noget der rykker ved kursen.
Håber som altid på skarpe og kritiske spørgsmål fra analytikerne. (Hvilket nok er berettiget, når de nu tidligere har udmeldt forventning om kursmål på 2-3X nuværende kurs)
Sidste chance for Missling at overbevise aktionærerne om, at han skal have tildelt hele 500.000 aktieoptioner for afslutning AD fase 2/3, opstart Fragile X og opstart Parkinson med MJFF.
Afstemning den 18. maj 2022 på den årlige generalforsamling.

Afslutning af PDD OLE og NDA i RETT voksne piger, kunne hjælpe lidt på til en mere positive stemning.