ANAVEX NY TRÅD!! FEBRUAR 2022 POSITIV AVATAR FASE 3!
-
Det siger han ikke i dag. Så pisser han på aktionærerne.
Selv om kursen er ligegyldig nu så er deres langsomme fremfærd et større problem. Sæt nu skub i tingene og hvis det ikke kan klares af Anavex så lej et firma til det eller partner.
På linie med Budweis så er jeg i tvivl om de har kapacitet til at drive de forsøg uanset hvor små de måtte være.
Lad os høre lidt om holdbare tidslinier i dag.
Vildt sving i dag !
-
Anavex...Q2 webcast.
Desværre intet væsentligt nyt !
-
Man er ikke færdig med analyse af Avatar
-
Ikke haft møde med fda omkring Rett
-
Lyder lidt til, at man nu tror Excellence studiet skal med i NDA. Men man ved det ikke pga manglende fda-møde
-
Arbejder på at optimere FragileX mht homogenitet blandt deltagerne, idet sygdomsbilledet er meget forskelligt.
-
Afventer OLE/PDD opfølgningen før fda-møde om parkinson.
-
Mange milestones mht data og igangsætninger af forsøg i H2.
-
Cash beholdningen er opretholdt ved salg af aktier
Alt sammen meget spændende, men der er ikke rigtigt noget der rykker kursmæssigt.
Men vi kommer stadig tættere på alzheimers ph2/3 data, som nok er de mest afgørende data i år.
De snarlige OLE/PDD data er jeg også meget spændt på.
Rett NDA og approval kan blive i år, men kan også udskydes til næste år, hvis man skal afvente Excellence - data fra sidstnævnte bør være nogenlunde sikre.
Men mere tålmodighed og yderligere undren over hastigheden, der arbejdes med.
-
-
Lige en forglemmelse...
Missling oplyste, at over 90% af deltagerne i ph2b/3 alzheimers forsøget deltager i efterfølgende OLE - open label extension forsøget.
Umiddelbart meget positivt, men kan også tilskrives, at der ikke er nogen god alternativ behandling.
Mht kursudviklingen er vi nok stadig bundet til XBI nogle måneder - dog tror jeg, at OLE/PDD kunne skubbe lidt på i den bedre retning.
-
Anavex Super referat Solsen!
Det var også det jeg fik ud af det i hovedtræk.
Som forventet ikke meget nyt, men heller ikke noget, der indikerer, at casen ikke er 100 % intakt.
Afslutningen af PDD OLE (maj?) og især afslutningen af Alzheimer fase 2/3 (maj/juni?) - dvs. når sidste patient har afsluttet forsøget, kan evt. godt give lidt på kursen. Især da AD afslutningen er en af de tre milepæle, som skal opnås før Missling kan få tildelt evt. aktieoptioner og derfor nok bliver meldt officielt ud.Lidt spændt på denne særlige begivenhed den 21. juni, hvor Anavex vil samle hele ledelsen og måske vil fremlægge en slags overordnet strategi mm. - der ville blive udmeldt noget mere specifikt inden.
(Missling virkede meget positiv omkring dette.)
Kan ikke lige mindes om Anavex har gjort noget tilsvarende tidligere?Endvidere kan RETT seancen den 18. maj, hvor resultaterne fra RETT forsøgene i voksne patienter fremlægges. Her deltager også forældre til patienter fra forsøgene med deres oplevelse af behandlingen - kunne godt blive interessant!
Walter Kaufmann og en af lederen fra behandlingsstederne Dr. Banka gennemgår.
Har fået min gratis adgang via. registrering på denne side:
https://www.eventbrite.co.uk/e/dr-banka-and-dr-kaufmann-anavex-clinical-trial-tickets-302835458007Måske har XBI vendt i bunden for denne gang? - godt + 2% i premarket og godt + 5 % i går.
Når der endnu ikke er så meget specifik fokus på Anavex, kan vi håbe på, at den også følger med XBI-indekset den anden vej også?Konklusion - alt køre forsat i den rigtig retning (bortset fra kursen), men det hele tager bare noget længere tid end jeg havde forestillet mig.
-
Anavex ... Transcript.
https://www.nasdaq.com/articles/anavex-life-sciences-avxl-q2-2022-earnings-call-transcript -
Anavex Gennemsnitlig kursmål på 39 $ eller + 407 % potentiale.
BTIG har 39 $ og Jones Trading 40 $
I nuværende markedssituation (manipulation), har div. kursmål dog ingen betydning.
Trenden skal vendes eller der skal komme gode og vigtig nyheder fra Anavex.
Alt er lidt som en hønsegård lige pt. - ingen (især ikke de såkaldte eksperter) ved reelt ikke hvor de rigtige markedsværdier skal være.
Læst en artikel i mandags, at der nu var over 200 selskaber på Nasdaq, som blev handlet under deres cashbeholdning - dvs. at man til sammenligning kan købe en 100 kr. seddel til 80-90 kr.
Dette skal nok vende igen - vi så hvordan trenden meget hurtig vendte i midten af marts 2020. -
Anavex XBI indekset måske ved at være attraktiv.
Fra Stocktwits: "XBI was just showcased on Fox Business as the place to start legging in as a good investment. (I've heard that all over the street) If yesterdays low holds (which is the 52wk low which we've made dozens of recent new ones) Imo we're at or very near our bottom."
( Anavex er i XBI-indekset )
Måske og ofte er det sådan en trende ændring sker ved, at der langsom breder sig en opfattelse af, at der både teknisk og værdimæssig set er nået en sund bund, så nye investorer uden større risiko kan begynde investerer eller geninvestere uden større risiko - dvs. at sandsynligheden for at få en gevinst ved en evt. kommende stigning er større end risikoen ved at tabe penge.
Shorterne kan jo også have en stor interesse i at realiserer en gevinst på en formodet bund for så at gå lang og tjene på en optur, for derefter på en formodet ny top, at starte spillet forfra igen på en ny nedadgående trend. - det er ved udsvingene de tjener tjenes penge med deres algoritmer og super computer - de har ingen interesse i en flad kursudvikling. -
Anavex Ny bred patentansøgning for 2-73 i CNS indikationer.
Pr. 12. maj 2022.
Med tanke på de hidtil opnåede resultater og ledelsens viden fra de åbne forsøg, sammenholdt med det meget omfattende arbejde, der ligger i udformning af en sådan kompleks ansøgning, så virker Anavex tilsyneladende meget overbevist om en signifikant effekt med 2-73 i forskelige indikationer indenfor CNS.
Da PDD OLE forsøget er helt åben og burde være afsluttet nu eller meget snart, så er det ikke utænkeligt, at Anavex kan have Top Line Data klar til deres særlige begivenhed den 21. juni?
-
Investor og short
https://shortsqueeze.com/shortinterest/stock/AVXL.htm
https://insider-analysis.com/search_whales.php?ticker=TABLE_AVXLDet har ikke været super sjovt at være aktionær de sidste mange uger.
Mvh
Torben
God weekend
-
Anavex ... Patent.
Det ligner patentansøgning på "aspirin". Er du lidt dårlig så tag en pille. Virker det ikke tag to (Den ansøgning bliver min bededagslæsning)
Patentet ud til at have god sammenhæng til, hvad Missling for noget tid siden indikerede, at Blarcamesin piller kan tages som aspirin piller.
Vi har et zoom møde den 18. maj om Rett pigerne og så deres R&D day den 21. juni at se frem imod.
Hvis FDA mener noget med, at de gerne vil fremme godkendelsesprocessen med gode midler imod unmet need sygdomme, så må Blarcamesine være et oplagt emne, hvis OLE/PDD kommer godt i mål.
-
Anavex. Patent - ja udover en tro på effekten, så synes bivirkningerne ved 2-73 heller ikke at være et problem - ligesom aspirin i mindre dosis.
Missling har iøvrigt selv ved flere lejligheder draget sammenligning med 2-73, som en form for aspirin til CNS.XBI-indekset nu i 3,8 % i premarket - holder det i dag og måske lidt ind i starten af næste uge, så kunne vi måske have set en bund for denne gang - men absolut intet er normalt i disse tider og et lille "vindstød" kan forandre billedet fuldstændig igen.
Udover Zoom mødet den 18. maj og R&D den 21. juni, så har vi også en generalforsamling den 24. maj - her kunne Anavex måske også " lukke lidt mere op for posen" - det plejer jeg da at gøre i mit selskab.
Ja vi må se om FDA og de andre myndigheder kommer ud af busken - Anavex har jo tilrettet forsøgene efter deres anvisning og herefter opnået særdeles positive resultater, så nu skal de rykke, hvis de mener noget med det.
Ser meget positiv på tingene herfra!
-
Anavex... Blackrock har solgt 3,4 mio aktier.
De har fulgt markedet og solgt ud.
Vanguard har øget med over 1 mio aktier.
Mon ikke Blackrock kommer tilbage meget snart.
-
Anavex...Patent.
Af en eller anden årsag kan jeg ikke åbne Tasso1 link til omtalte patent.
Ved hurtig gennemlæsning findes mange interessante oplysninger.
Voldsomt mange indikationer er omtalt og det er som om, at patentet kan være opskriften på, at FDA kunne godkende Blarcamesine med en generel tilladelse til mange genetiske neurologiske sygdomme:
Down's syndrome, William's Beuren syndrome, Prader-Willi syndrome, Angelman syndrome, Smith-Magenis syndrome, velo-cardio-facial syndrome, ATR-X syndrome, Barth syndrome, Fragile X- syndrome, ICF syndrome, Neurofibromatosis, Rett syndrome, Smith-Lemli-Opitz syndrome, an addictive disorder, ADFID, an anxiety disorder, Asperger's syndrome, an autistic disorder, depression, dyslexia, an eating disorder, epilepsy, infantile spasms, fetal alcohol syndrome, hydrocephalus, manic depressive illness, mental retardation, schizophrenia, spina bifida, or Tourette's syndrome.
Dosering kunne evt være fleksibel afhængig af vægt, alder, sygdommens fremskredenhed etc.
Der omtales biomarkerkorrelationer, som kan være vigtige i forhold til bl.a. måling af korrekt dosering således, at korrektion let kan fortages ud fra f.eks. en blodprøve.
Ikke at jeg tror, at FDA giver bred godkendelse - men det kunne man håbe, hvis bivirkningerne er så minimale, som patentet også omtaler - hovedpine og svimmelhed (hvilke er normale med CNS midler).
Casen er ikke blevet mindre spændende !
-
Anavex Nyt link til patent - det andet virker ikke mere?
Ja Solsen, der er faktisk en hel del informationer gemt i patentet.
Bredden af potentielle indikationer er ekstrem omfattende!Et eller andet sted kunne FDA godt forsvare en bredere godkendelse i en eller anden form - med de meget milde bivirkninger i mente.
Jeg ville faktisk mene, at det ville være direkte uetisk ikke at kunne tilbyde 2-73, når Anavex mere og mere sikkert får bekræftet MOA af 2-73 i CNS indikationer og fraværet af alvorlige bivirkninger.
Hvis man skulle gennemfører nye fase 2 og 3 forsøg for hver enkelt lille indikation - med en testperiode på flere år hver især, ville rigtig mange patienter i de mindre sjældne indikationer aldrig få chancen for at komme i behandling med 2-73 - hvad har man at miste ifht. alternativet?Måske er det noget af det Missling til kryptisk hentydede til ved sidste CC, at Anavex fik mulighed for en større udbredelse af platformen?
En anden tanke, som jeg har luftet tidligere - kunne det tænkes at Anavex har trukket div. forsøg lidt ud, fordi de ikke har fået afklaret patentdelen? - det ville da være træls, hvis andre løb med guldet, bare fordi man ikke havde fået helt styr på denne del?
Udskrift af de indikationer patentet omfatter:
( Forsøgte at lægge en kopi af hele patentet over, men man kan max bruge 65000 ord pr. indlæg - siger bare lidt om, hvor omfattende et arbejde med et enkelt patent indebære!!! )United States Patent Application 20220142968
Kind Code A1
Missling; Christopher U. ; et al. May 12, 2022
ANAVEX2-73 FOR THE TREATMENT OF GENETIC NEURODEVELOPMENTAL DISORDERSAbstract
The present invention provides methods for treating a genetic neurodevelopmental disorder, such as Rett syndrome or Fragile X-syndrome, comprising evaluating a subject for his/her occurrence and/or severity of symptoms and/or specific biomarker levels before administering a dosage formulation of ANAVEX2-73 to the subject, administering the dosage formulation of ANAVEX2-73 to the subject for a period of time, re-evaluating the occurrence and/or severity of symptoms and/or specific biomarker levels, and optionally modifying the dosage of ANAVEX2-73 administered to the subject based on the re-evaluation results.[0026] In one aspect, the subject selection is for treating the subject having a genetic neurodevelopmental disorder selected from the group consisting of Down's syndrome, William's Beuren syndrome, Prader-Willi syndrome, Angelman syndrome, Smith-Magenis syndrome, velo-cardio-facial syndrome, ATR-X syndrome, Barth syndrome, Fragile X- syndrome, ICF syndrome, Neurofibromatosis, Rett syndrome, Smith-Lemli-Opitz syndrome, an addictive disorder, ADHD, an anxiety disorder, Asperger's syndrome, an autistic disorder, depression, dyslexia, an eating disorder, epilepsy, infantile spasms, fetal alcohol syndrome, hydrocephalus, manic depressive illness, mental retardation, schizophrenia, spina bifida, or Tourette's syndrome. a genetic neurodevelopmental disorder selected from the group consisting of Down's syndrome, William's Beuren syndrome, Prader-Willi syndrome, Angelman syndrome, Smith-Magenis syndrome, velo-cardio-facial syndrome, ATR-X syndrome, Barth syndrome, Fragile X- syndrome, ICF syndrome, Neurofibromatosis, Rett syndrome, Smith-Lemli-Opitz syndrome, an addictive disorder, ADHD, an anxiety disorder, Asperger's syndrome, an autistic disorder, depression, dyslexia, an eating disorder, epilepsy, infantile spasms, fetal alcohol syndrome, hydrocephalus, manic depressive illness, mental retardation, schizophrenia, spina bifida, or Tourette's syndrome.
-
Anavex...Flere patenter.
Tasso1 du fik kopieret afsnittet med flest sygdomme nævnt
Nidan7500 (Ihub skribent) har fundet et patent fra januar 2022, som omhandler diagnose og behandling af neurologiske sygdomme:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): An observation on AVXL latest patent APP...
nidan7500: An observation on AVXL latest patent APP-REV 1...IMO, this may serve as NDA supporting evidence. I should have also mentioned earlier that this pa...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Han mener, at patentet kan støtte en NDA til fda. Nok rigtigt, men også interessant at læse for os investorer.
Nedenstående link åbner en lidt bedre metode og læse patentet men også viser figurerne. Klik på "Drawings" i venstre side og bladre patentet igennem. Figurerne kommer først og på side 14 beskrives figurerne, hvis det er nødvendigt. De fleste figurer er data fra 6 Unge Rett piger - må antages at være u. 18 år, men jeg er ikke lige klar over deres alder og om det er fra et forsøg.
Signifikans all over !
Lidt lørdagslæsning
-
Anavex. Solsen - iflg. dit link har Blackrock kun solgt 65.000 aktier pr. 12. maj 2022?
De er stadig største aktionær med godt 5,3 mill. aktier?
Andel større investorer nu oppe på 36,54 % - ca. 2 % mere end før.
Endelig liste opdateres på mandag den 16. maj. -
Anavex Oversigt over de patenter Anavex ejer/ har ansøgt!
Sidste fra den 12. maj er øverst.
Adgang til indholdet burde også virke bedre via. denne hjemmeside.Alt dette arbejde ville i princippet være værdiløst, hvis "skidtet" ikke virkede!
Giver et indtryk af, at Anavex mener det alvorligt og har stor og begrundet tiltro til casen.
Giver også en ide om, hvorfor tingene tager tid, hvis disse patenter løbende skal være på plads for at afdække al risiko for plagiarisme. -
Anavex... Data vist i nævnte patent ovenfor er fra forsøg afsluttet i 2019 https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-preliminary-data-of-its-u-s-phase-2-clinical-trial-of-anavex-2-73
Interessant at Morgan Stanley øger pænt i Anavex.
Vi er på relativ kort tid gået fra 35% til ca 37% institutionals.
Lad det fortsætte
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind