Anavex

Boersboe

Anavex

Så fik jeg også set lidt på review artiklen, som er publiceret i Neuropharmacology. Jeg gik efterfølgende til abstracts for ref. artiklerne. Enkelte er meget fornuftige referencer, som jo godt kunne tyde på, at sigma1-receptor agonister har potentiale inden for neurodegenerative sygdomme. Når det er sagt, så er der jo intet nyt. Det er blot en gentagelse af de data, som Anavex allerede har tærsket langhalm på. Det til trods for at deres seneste studier er afsluttet for >2 måneder siden. Nuvel, analyser tager tid, så jeg kan fint afvente disse data.

Jeg kiggede også enkelte af Anavex' præsentationer igennem, hvor de gennemgår deres fase 2a studie for AD. Uanset hvordan man vender og drejer det, så er det ikke et blindet RCT studie med en placebo gruppe. Det er et cross-over design med henblik på at vurdere sikkerheden omkring behandlingen med 2-73. Deraf er deltagerantallet lavt og har slet ikke power nok til at vise effekt af medicinen. Dertil er studiet simpelthen for svagt. Ja, der er nogle indikationer på, at skidtet virker men lad mig understrege at der absolut ikke er nogen sikkerhed for det. Jeg er specielt kritisk over for deres analysemetode. Specielt deres KEM plot i deres præsentationer. Jeg synes det er svært at gennemskue hvilke ID, som de forskellige deltagere har i deres figurer. Hvorfor er der kun 27 punkter i plottet, når studiet inkluderede 32 deltagere? Og hvorfor ikke angive resultater med et tydeligt konfidensinterval lige efter det resultater de er interesseret i? Der er desuden 40% i high dose gruppen som ikke forbedre sin MMSE. Det er dobbelt så mange ift de tidligere nævnte 20%, som nok ikke har god effekt af 2-73? Måske det blot skyldes, at studiet er under-powered med de få deltagere. Og det er netop hvad gør analyse af disse data super farlig. Studiet er IKKE designet til at vise forskel mellem behandling og placebo. Og så vender jeg tilbage til tydelige konfidensintervaller. Inden for sundhed kan man nemlig ikke bruge et videnskabeligt resultat til noget som helst uden et tydeligt konfidensinterval. Specielt i studier med få forsøgspersoner, som det her er tilfældet. Outliers kan udgøre hele forskellen.

Jeg har ikke støvsuget alle skriv fra Anavex, men jeg er fortsat ikke overbevist om, at de slipper godt fra alle deres igangværende studier. Med de videnskabelige briller, så må det være PDD studiet, som vil have størst betydning for kursen på kort sigt. Deres main endpoint er effekt og studiet har formentlig power (deltagere) nok til at kunne udtale sig om dette. Resultaterne fra det studie venter jeg med spænding!

Hyst

Tak, fint med nogen der har adgang og har design- og analyseindsigt.

Holder dog stadig fast i mine få aktier.

Solsen

Biotech er bare et farligt sted at være investeret det skal alle være opmærksomme på.

Statistik i så små forsøg er jo natuligt nok vanskelig.

Vi må blot håbe/tro, at de større fase 2/3 giver positive svar.

AD, PD og PDD er hver især så store indikationer, at det vil være vanvittigt givende for patienter og investorer hvis 2-73 kommer gennem nåleøjet.

Anavex har jo også fokus på mange sjældne sygdomme med potentiale.

Så mange skud i bøssen de næste år.

Kyed01

SAVA for meget "gratis" reklame fordi store investorer købte over 4mill aktier den 10 Feb så de ser gerne at kursen går op selvfølgelig, nogle analytikere laver gerne en positiv analyse imod betaling.

@Solsen, kan du forklare hvad PD & PDD er, jer er godt klar over at en af dem er Parkinsons, men hvad er den anden fisk for en karl?

@Boersboe, interessant tak, men det gør mig lidt bekymret må jeg indrømme.

Anavex burde snart værre færdige med at rekruttere patienter til AD phase3 forsøget (Alzheimers)og vil formode at de vil ha en samlet patient gruppe der omtrent svarer til 80/20 grupperne så man får det mest retfærdige/nøjagtige resultat?? Det gør man vel også på hver location og det tager jo tid alt sammen.

Hvis SAVA også skal ud at finde udvalgte patienter er de nok ca 2 år efter AVXL

Kikl

Kyed01

PD står for Parkinson Disease
PDD står for Parkinson`s Disease Dementia

Parkinson er en progressiv CNS- lidelse. Udvikler sig meget individuelt, ligesom der findes flere atypiske og mere alvorlige undertyper.

Citat fra nettet: "I den helt tidlige fase af sygdommen, hvor Parkinsondiagnosen stilles, har hver 3. eller 4. person en let mental svækkelse.
De kan miste overblikket, få problemer med at skifte tankegang eller at omstille sig til nye situationer. Nogle personer har også lette problemer med at finde vej eller med at huske"

Den 14-ugers undersøgelse, vi stadig venter de helt endelige resultater fra, har med PDD at gøre.

-og det er naturligvis helt vildt, hvis der kan påvises forbedringer....uden bivirkninger.....

Kyed01

Tak Kiki for den gode forklaring.

Solsen

Jeg er ikke mere nervøs.

Vi ved at 15-20% ikke er responderer i AD. Netop derfor lægger de vægt på deres "precision medicine" fordi disse kan findes ved en dna analyse og dermed udelades for videre behandling.

Iøvrigt er patienterne og sygdommen meget uhomogen, hvorfor konfidensintervaller på så lille gruppe vi være store.

Husk at i Australien går pts der har fået 2-73 i over 3 år. Vi har rapporter på at patienterne med alzheimers har et godt liv, hvilket ikke var mulig uden 2-73.

Så succeskriteriet er jo ikke, at alle helbredes men, at de der har den rette sigma1 (wild type) får en stort set upåvirket tilstand i rigtig mange år.

Men husk at der kan komme bump på vejen og at der ikke er garanti for kurs 100

Thorkild01

For interesserede er der på Redeye idag en diskussion blandt 3 personer om state-of-the art inden for forskning i amyloid-beta og biomarkører i forbindelse med diagnose og behandling af Alzheimer fra den netop afholdte 15th International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and related neurological disorders, AD/PD 2021, se
https://www.redeye.se/research/807070/alzheimer-paneldiskussion-om-ett-alltid-hogaktuellt-amne-video

Hyst

Er der nogen hard core nyheder om de Australske special access sheme patienter der fortsatte med behandling med 2-73.
Eller er det kun deres læge der følger dem.
Gerne lidt mere end "det er gået dem godt".

Solsen

Ikke noget nyt, men de er jo i forsøg endnu. Så vi skal nok få rapporteret data. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575259?term=2-73&draw=2&rank=1

De har løbende indsigt i data i det fase 2 open label forsøg.

Data vil sikkert skulle indgå i evt. godkendelsesansøgning.

Solsen

Forkert link i ovenstående
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04314934?term=2-73&draw=2&rank=2

deleted-user

Anavex Lidt forbehold overfor SAVA

SAVA er nok det selskab, der kommer nærmest Anavex i tilgangen til Alheimer.
Denne lille artikel udtrykker dog en vis forbehold over for casen.
MC for SAVA er 1,5 x større end Anavex.
( Har selv SAVA pga. deres forbindelse til Wall Street m.m. )

Following a successful phase 2 trial, Cassava Sciences told investors the Food and Drug Administration (FDA) gave the green light for a pair of phase 3 trials slated to begin in the second half of the year. If simufilam succeeds at both, shares of this biotech could explode higher.

Unfortunately, Cassava Sciences has been developing simufilam for over a decade and it still doesn't have any evidence from a randomized controlled trial that simufilam works as intended.

The company included a placebo group in a small phase 2 study that read out last year, but simufilam failed to reduce signs of inflammation that show up in fluid that bathes the brain. Investigators also gave Alzheimer's disease patients cognitive tests to see if simufilam actually made a difference, but they couldn't measure an improvement.

3 Biotech Stocks to Avoid Right Now | The Motley Fool

Here's why these attention-grabbing stocks could be toxic to your portfolio.

The Motley Fool (www.fool.com)

Boersboe

Anavex Tasso1 m.fl.

Er der egentlig nogle meldinger om hvornår vi kan forvente resultater fra de to studier, som Anavex afsluttede omkring årsskiftet.
Har Anavex tidligere sat nogle deadlines, som efterfølgende er blevet overskredet markant?

Kyed01

Missling sagde RETT og PDD data 1Q eller 2Q så vi venter spændt på det.

Kyed01

Fandt dette på IHUB:

> Complete data ANAVEX2-73 U.S. Rett syndrome Phase 2 study - expected Q1/Q2 2021

> Complete data ANAVEX2-73 Parkinson's disease dementia (PDD) Phase 2 study - expected Q1/Q2 2021

> Top-line data AVATAR: Potentially pivotal Phase 2/3 adult RTT clinical trial - expected 1H 2021

> Top-line data Phase 1 ANAVEX3-71 clinical trial - expected 1H 2021

Saa der er meget at se frem til.

Det bliver knald eller fald, jeg er stadig super optimist og tror der er over 75% chance for gode data.
Hvis data er som forventet så vil kursen gå voldsomt i vejret, måske meget mere end de fleste tror, de store investorer vil begynde at købe ind i stor stil.

Jeg er ikke klar over hvilken sygdom 3-71 er tested på? Missling holder kortene meget tæt på kroppen

Hyst

3-71 oprindelig til FLD, men som 3-73 prøver de nok at se på alle muligheder:
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/21/2036906/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Initiation-of-First-in-Human-Phase-1-Study-of-ANAVEX-3-71-AF710B.html

Phase1 er jo kun safty og phamakinetik studie.

Boersboe

Anavex

Takker. Fin oversigt.
Hmm, 75% er alligevel højt. Hvad baserer du dit skøn på? Jeg lå noget lavere, men jeg vil næppe klage, hvis de får succes. Både af hensyn til patienter - men også af hensyn til min privat økonomi, der ville få noget af et boost.

Kyed01

Boersboe , der er flere ting der får mig til at værre super optimistisk men det der isaer "trigger" min optimisme var den video med Dr Randi Hagerman hvor hun udtrykte begejstring over hvor godt 2-73 virker og at hun også selv gerne vil ta det når hun ældes.
Hun snakker om 2-73 ved 38 min and 21 sec og igen ved 1 time and 16 min.
Man kan dårlig få en bedre anbefaling end det!!
Yderligere har 2-73 ingen alvorlige bi-virkninger, så hvis medicinen virker bare lidt boer den blive godkendt på alle de indikatorer da der intet er pt på market.

Måske er jeg for optimistisk, men jeg synses der er rigtig mange positive indikatorer og ikke så mange negative, forhåbentlig kommer der snart data så vi kan få en afklaring.

deleted-user

Anavex Seeking Alpha - Anavex and Cassava.

Lane Simonian er stadig stor fan af Anavex.
Kan godt lide hans saglige og forståelig analyser.
Han mener også at Anavex er tættere på en potentiel behandling med en mere upstream og dosisafhængig effekt, samt klarlagt hvilke patienter der vil få størst gavn af en behandling med 2-73.

SAVA er efter hans mening blevet "pustet lidt op" på et endnu for spinkelt grundlag.

Alt noget vi har hørt før! - men det skader ikke, at markedet og potentielle nye investorer får det skåret ud i pap en ekstra gang, mens vi venter på de afgørende sidste data fra PDD og RETT mm.

Et par punkter:

Closer To An Understanding Of Alzheimer's Disease
it is better to rely on data from longer trials (148 versus 24 weeks) even with smaller numbers of participants (21 patients versus 50 patients to date)
At this point, Anavex 2-73/blarcamesine is likely the most effective drug to treat Alzheimer's disease!
Anavex is highly undervalued in comparison to other companies working on treatments for Alzheimer's disease.

Access to this page has been denied

px-captcha

(seekingalpha.com)

Kyed01

Her er en anden artikel om de to. De satser også på AVXL.

Other niche players in AD drug development — Biotech Changes Lives

Our research suggests lead compounds from Cassava Sciences ( $SAVA ) and Anavex ( $AVXL ) are both likely to succeed due to a set of shared molecular targets. Simufilam and 2-73 should have similar affinities towards sigma-1 receptor, filamin A, and a subset of muscarinic acetylcholine receptors bas

Biotech Changes Lives (www.biotechtoinvest.com)

De skriver at AVXL er 3 år foran SAVA og mener at begge har en god chance for godkendelse.

Kursen faldt ret voldsomt i går, men okay næsten alt faldt, Bio Tech falder normalt mere når det går den vej.