Anavex
-
Saa har Anavex udstedt regnskabet og lidt nyheder om hvordan det går med forretningen.
Det ser rigtigt fornuftigt ud og de har penge til ca 3 års drift.Her er lidt højdepunkter som jeg synes er værd at fremhæve:
We look forward to providing on a timely basis in 2021 multiple clinical data read-outs from these clinical programs. The converging biomarker-driven clinical data is giving us added confidence in our efforts to meet our goal of potentially bringing new therapeutic interventions to patients."
Researchers at the University of California San Diego have identified the underlying cause of Alzheimer's disease in neurons. They discovered that changes in the structure of chromatin are responsible.[2] Sigma-1 Receptor (SIGMAR1), the direct target which gets activated with ANAVEX
2-73 demonstrated to restore chromatin structuresAlt i alt lyder det udemaerket men pre-market har ikke rigtig reageret positivt endnu, måske er nuværende kursværdi hvad de sysnes Anavex er værd? Hmm, jeg synes vi boer værre højere med den pipe-line.
-
Det lyder spændende.
Umiddelbart ser det ud til de har forøget kassebeholdningen med +$30 mln fra nytår til nu.
Vi må søge i en SEC meddelelse for at finde årsagen...
Ikke kurspåvirkende synes meddelelsen at virke til. Men spændende, at deres Twitter opslag er underbygget af videnskabsfolk
Q&A i aften kan gøre os klogere.
-
Anavex Q1 resultat!
Super og hele vejen igennem positiv læsning!
Især nogle ting stikker ud!
De har pr. 11. februar 2021 nu 75 mill.$ på bogen mod 47 mill.$ udgang sidste kvartal.
Dvs. at de heldigvis fik udnyttet den høje kurs til at sikre noget kapital.
De er nu for første gang sikkert 3 år frem!!!De har uden at udsende en pr. fået en SAS på RETT i AUS, på samme måde som i Alzheimer!!!
Anavex received compassionate use Special Access Scheme (SAS) approval in Australia for Rett syndrome patients to continue treatment with ANAVEX
2-73 after completing the Phase 2/3 AVATAR adult Rett syndrome clinical extension study.De har produceret nok 2-73 til samtlige nuværende og planlagte forsøg - SAMT til første års kommerciel handel det første år i RETT!
Dvs. de forventer åbenbart en snarlig markedsgodkendelse i RETT. -
Ja - men sker det ikke kan det holde sig mindst 3 år
Interessant om de fik solgt aktier i $25 ..
Indrullering i Alzheimersforsøget er ikke super hurtigt. Men nærmer sig en afslutning.
Der er nogen på Investorhub, der mener kunne læse en BTD i meddelelsen. Lad den komme og det vil gibe os bund i aktien.
-
Breake through designation.
Altså at stoffet er banebrydende.
Giver adgang til hurtig godkendelse og der er prestige i det for selskabet. B.la. Genmab har fået et par af dem
-
Anavex Kyedo1 BTD
A breakthrough therapy designation is for a drug that treats a serious or life-threatening condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint(s) over available therapies.
-
Fik købt lidt flere i åbningen.
Igen en håbløs kursstart efter Anavex stort set har sagt, at de forventes at blive kommercielle. De indikerer accelerated approval og næppe uden noget at have det i.
De har et stof, der måske kan forhindre eller stoppe aldersrelaterede sygdomme:
"ANAVEX
2-73 linked to the prevention and treatment of age-associated diseases through induction of the autophagy "cellular recycling" process and enhanced protein clearance in cells"Påstanden underbygges af nylige fund fra uafhængige videnskabsfolk !
Blot rett indikationen vil berettige dagens marketcap.
-
Prisen på den voucher som Anavex evt kan få for rett indikationen kan være ret indbringende.
Jeg har fundet en aktuel pris på omkring $100 mln
Rhythm Pharmaceuticals Announces Sale of Priority Review Voucher for $100M
BOSTON, Jan. 05, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:RYTM), a biopharmaceutical company aimed at developing and commercializing...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
Jeg tror på BTD, idet rett pigerne ikke har mange alternativer og det er helt klart en unmet need indikation.
-
Anavex Man kan godt undre sig over, om dem der sælger aktier i dag, over hovedet har læst rapporten.
Markedet viser med al tydelighed, at det nok mest fokusere på tal - og ikke på potentialet i videnskaben - tror ikke det kan passes ind i de algoritmer slipsedrengene fra Wall Street anvender.Man skal næsten over i bibelske termer for at udtrykke det Anavex har gang i!
F.eks den lamme mand, der pludselig kunne gå igen:)
Det at 2-73 bl.a. kan bremse Alzheimer og endda vende udviklingen + alt det andet de viser at have en effekt i - er helt vildt!
Tænk hvad f.eks. Biogen med deres skrumpende pipeline og indtjening ville betale for Anavex og deres forsknings platform - hvis Anavex var til salg?
Er rigtig glad for at de nu har polsteret sig med 75 mill. $ og kan se hele 3 år ud i fremtiden ud økonomiske problemer.Spændende om der kommer lidt mere nyt mellem linjerne i aften og håber på nogle gode og konkrete spørgsmål fra f.eks Black Rock eller andre større analytikere.
Man kunne næsten ikke have ønsket sig et bedre indhold i rapporten.
Men tingene tager nu engang den tid det tager. -
Jeg kan heler ikke fatte at folk kigger på Earnings EPS mm. Det er ikke regnskabet man burde lægge sine æg i, men nuværende data og fremadrettet data.... ER er som reglen et nonevent for Bio uden vare på hylderne, der er selvfølgelig noget cashburn, men ser ingen EMI. For nuværende, de er fint polstret.... så man kan da roligt shoppe ind i aktien, upside burde være langt langt større end downside....
Jeg køber lidt flere i 12.? Men kun som en lille swing port, der er sket meget siden jeg lå og swinget i aktien 2,5 - 3,3
Nååååååå
God aften
-
Helt enig Tasso.
Med mindre Missling er den største svindler nogensinde set i Biotech, så er 2-73 virkelig en meget imponerende medicin for mange sygdomme.
Jeg er 100% sikker på at Missling ikke er en svindler, han ville værre stoppet for længst hvis det var tilfældet og en meget anerkendt Professor som Dr Randi Haggerman vil aldrig svindle med mindre hun og Missling har siddet sammen på et kasino i Las Vegas og tabt millioner i en whisky brandert, ha-ha.Resten af 2021 bliver meget interessant, det vil værre vanvid at sælge ud af sin beholdning af AVXL aktier, man burde faktisk købe flere.
-
-
Fra dagens earnings call fik vii bekræftet, at Anavex regner med rett approval. Det bliver godt for kursdannelsen.
Det fulde Parkinson datasæt snart.
Forventet fuld rekruttering i Alzheimers fase 2b/3 indenfor relativt kort tid. Data stadig forventet H122.
De fik kapital ved salg af aktier under opturen. Q10 på tirsdag vil afsløre kursen på de solgte aktier. CEO indikerede en rigtig god kurs.
Fragile-X forsøg i støbeskeen.
Sikkert meget mere ved næste gang man lytter til webcastet
-
Anavex Meget positiv CC
Helt igennem positiv på alle parameter.
Alt køre på skinner - havde svært at sætte en finger på noget som helst negativt!Bare disse to udtalelser fra meget selvsikker Missling siger vist alt om Anavexs tiltro til effekten af 2-73:
"Used as daily aspirin for prevention"
"like a 1 a day vitamin (or aspirin) to prevent AD"
Dette siger man bare ikke på en CC, hvis man ikke har noget at have det i!!!!
Eneste skuffelse var nok indrulningsprocenten i Alzheimer fase 2/3 forsøget på "kun" 86 %.
Her bemærkede Missling, at julen/helligdagene havde spillet en væsentlig rolle. ( alt indrulning går i stå her )
Han sagde, at dette skulle man ikke ligge meget i, da der nu var åbnet en hel del nye sites - og at der nu blev indrullet 45-50 steder.
( Dvs. at der blot skal indrulles gennemsnitlig 1,3 patienter pr. site endnu, for at opnå 100 % indrulning )Og som Solsen skriver, så regner Anavex med relativ snarlig godkendelse af RETT.
Anavex har et ekstrem god forbindelse til RETT org. i hele verden.
Missling nævnte et andet selskab, der på samme måde havde stor succes med at sælge/udbrede ny medicin gennem et sådan netværk i en andet sjælden indikation.Der blev spurgt til, hvordan en FDA afgørelse positiv/negativ af Biogens Alzheimer produkt, den 7. juni i år ville påvirke Anavex.
Dette lod ikke til at bekymre Missling det fjerneste - han sagde, at til den tid var udviklingen i Anavex meget langt fremskreden. ( opfattes, som der var Anavex "kørt" )
Den potentielle konkurrence fra SAVA lod heller ikke til , at påvirke Missling.
Han understregede, at SAVA først skulle til at opstarte et evt. placebo kontrolleret fase 2/3 forsøg - Anavex havde resultater klar fra deres fase 2/3 og endelig forsøg midt 2021.Nu har Anavex fået de kedelig tal af vejen, så nu kan der åbnes op for nyhedsstrømmen fra alle de forskellige ting de har gang i.
Investorerne burde falde over hinanden for bare at få en lille bid af selskabet!
Markedet har dog ofte sin helt egen dagsorden. -
De havde som du skriver Tasso1 en vigtig oplysning omkring rett nemlig, at de selv kunne markedføre 2-73 gennem det netværk du omtaler.
Dvs at all indtjening lander hos Anavex uden en stor salgsorganisation eller partner. Stoffet er på lager og parat til salg.
Endvidere virkede Missling mere åben for en interim analysis i Alzheimersstudiet. Anavex ville tage fda med på råd omkring den beslutning. Så potentielt kunne read out komme i år.
Der var også lidt gode nyheder om et af stofferne i den tidlige pipeline.
Og ja Missling virkede helt rolig omkring de kommende begivenheder
-
Anavex. Udskrift fra CC Q1 11. feb. 2021.
Ja - Missling lød ekstrem selvsikker.
Han formulere det jo meget pænt omkring kommende møde med FDA vedr. de samlede data for PDD og RETT.
Han kan jo ikke tvinge FDA til at fremskynde eller godkende 2-73 - men samtidig ved vi jo fra sidste udmelding fra Anavex, at de har tænkt sig at ansøge om BTD.
Samtidig beskriver han på den anden side, at ALT er kørt i stilling til at gå på markedet med 2-73 i RETT med øjeblikkelig virkning!
Nok 2-73 på hylderne til salget det første år og et verdensomspændende RETT- netværk til distribution uden større omkostninger og fordyrende mellemled!
Spørgsmålet er mere om FDA kan modstå presset fra RETT samfundet, når man f.eks. i Australien har tildelt SAS på baggrund af effekt og den gode mangeårige bivirkningsprofil?
Vedr. AUS - så tror jeg ikke at en PA Provisional Approval er langt væk her - mit bud efter det australske RETT forsøg i piger over 18 år, som er afsluttet 1. halvdel af 2021.Mon ikke der kommer nye kursmål fra de deltagene analytiker den nærmeste tid.
Anavex burde udgør en del af enhver biotekportefølje med bare lidt genskab til segmentet!
Anavex Life Sciences (AVXL) Q1 2021 Earnings Call Transcript | The Motley Fool
AVXL earnings call for the period ending December 31, 2020.
The Motley Fool (www.fool.com)
-
Anavex
Havde håbet på lidt flere nyheder i går, men resultater kan ikke fremtrylles.
Jeg er efterhånden lidt for tungt lastet i Anavex, men jeg lader nok det hele stå og ser tiden an. Potentialet er der jo... men mon ikke kursen vil sive ind til vi får nogle reelle nyheder?
-
Anavex Reelle nyheder?
Ved ikke om vi har hørt samme CC Boersboe - undskyld min lille snert af frækhed:)
Her er et par stykker fra CCen
Eksterne forsker har helt fornylig opdaget sammenhæng mellem degenerering af specifikke neuroner, som en af årsagen til udvikling af Alzheimer.
Anavex har videnskabeligt bevist, at 2-73 netop er i stand til at regenerer selv samme neuron!
Anavex har i Australien fået tildelt SAS i RETT patienter over 18 år!
( Tilsvarende som i Alzheimer )Anavex annoncerer, at meget snart udkommer en komplet analyse for 2-73 Stor positiv effekt i Fragil X - hele forsøget er designet og venter kun på grønt lys fra FDA!
100 % af RETT patienterne er forsat i det ekstra forlængede ekstension forsøg!
3-71 har i fase 1 fået grønt lys for forsat undersøgelser - uden ændringer!
Høj dosis var uden bivirkninger!Anavex har været dygtig til at sælge ganske få aktier til en høj pris og dermed sikkert sig finansiel de næste 3 år.
Tror ikke det er ret mange biotek selskaber i udviklingsfasen kan præsterer dette - uden gæld!Anavex indikerer meget kraftigt, at 2-73 er markedsgodkendt i RETT inden den 7. juni 2021 ( Dato for FDA afgørelse af Biogens ACCUmab. )
- meget mere!
Alle min. de 5 første reelle nyheder havde i princippet fortjent en særskilt PR.
At Anavex ikke har gjort dette, fortæller mig, at de har et langt højere mål end at udsende disse "smånyheder".Tænk hvis Biogen kunne bringe en nyhed svarende til alene punkt 1!
Anavex siger jo, at man har fundet årsagen til Alzheimer og Anavex har løsningen!!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind