Biotek-snakken — Marts 2025

exitnu

Ascelia Pharma Announces Positive Outcomes of FDA Meeting and Confirms Plan to Submit the NDA for Orviglance mid-2025:

Ascelia Pharma Announces Positive Outcomes of FDA Meeting and Confirms Plan to Submit the NDA for Orviglance mid-2025 – ASCELIA

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), a biotech focused on improving the life of people living with rare cancer conditions, today announce ...

(www.ascelia.com)

exitnu

"“We are very pleased with the outcome of our meeting with the FDA and look forward to advancing the NDA submission for Orviglance in order to submit in the middle of the year, as planned. This meeting with the FDA is another significant step forward in bringing Orviglance to market,” said Magnus Corfitzen, CEO of Ascelia Pharma."

exitnu

Ascelia Pharma: FDA feedback confirms that Orviglance is on track for NDA submisison:

Just a moment...

(www.redeye.se)

(Redeye Research Note 2025-03-19)

FDA's final minutes confirm that Orviglance is on track for NDA submission by mid-2025. The final minutes’ feedback is an essential step in the pre-submission process, and both the timetable and the format are de-risked as a result.

radar24

Aktietilbagekøb i Photocure..200.000 stk. inden den 5 maj. max beløb 20 mio NOK, altså "luft" til kurs 100. Nok en buffer hvis Kina godkendelse skulle komme ind over..

LP90

God morgen

ProinvestorNEWS

Bioporto ser markant vækstfremgang de kommende år https://proinvestor.com/investornyt/1293297/bioporto-ser-markant-vaekstfremgang-de-kommende-ar

exitnu

God morgen

exitnu

Redeye Theme: Commercialization in Life Science

I dag 2025-03-20 Kl: 08:40-12:30

Live broadcast at: redeye.se/events

10 biotekselskaber herunder Saniona ...

Jazzz

Xbrane; Glimrende. Alt taget i betragtning: https://storage.mfn.se/1dabeb15-88f4-4177-abfe-9eb9f0486dc9/xbrane-has-entered-into-an-agreement-to-sell-xb003-cimzia-biosimilar-candidate-and-parts-of-its-organization-to-alvotech-for-a-total-consideration-of-sek-275-million.pdf

exitnu

Tja, peger vel hen i mod en afvikling af butikken ..

exitnu

.. "Part of Xbrane's operation, including approximately 40 employees, lease agreements for the facility at Campus Solna, and all related laboratory equipment".

Urban

Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma har ingått avtal om att sälja XB003 och en del av sin organisation till Alvotech för 275 miljoner kronor. Avtalet innebär att cirka 40 anställda och laboratorieutrustning överförs till Alvotech. Xbranes fasta kostnader väntas minska med cirka 120 miljoner kronor per år.

Jazzz

Oppe med 50%.. så vel modtaget.

Jazzz

Exit.. synes ikke man kan udlede afvikling. Nu får de mere ro på bagsmækken til at udvikle og kommercialisere de øvrige produkter.

Jazzz

Deres platform er stadig hoved casen her. Og før de rigtigt kan få gang i den, skal de sikre sig nogle stabile pengestrømme, og da tingene har taget længere tid, kan de bare ikke ride på mere end et par heste ad gangen.

exitnu

Mit anchoring bias med hensyn til Xbrane Biopharma ligger også helt under gulvbrædderne, så mit udsyn er desværre ikke så positivt. Men dog, held og lykke til dem som har aktien ...

Jazzz

Exit.. jeg er sandelig heller ikke særlig positiv på selskabet.. der kan skrives en del om hvorfor. Men faktum er, at selv om det “kun” er kopi varer er der frygtelig langt til forbrugeren og alting tager altid meget længere end man tror når casen starter op. Jeg har revurderet min tilgang til biotek betragteligt de sidste 3-4 år. Jeg bliver i dem jeg har nu (incl Saniona og Xbrane samt et par mere), men ikke mere af den slags.

Jazzz

Uanset hvor godt det faktisk ser ud, vil det med 90% sandsynlighed gå delvist galt,
de adskillige gange bruge fle

Jazzz

De skal altid bruge flere penge. Der er meget konservatisme i industrien, så selvom produktet er godt, flyver det aldrig over disken. Små fejl betyder om igen, og et år mere his FDA, og derfor mere dilution.. temmeligt trættende alt sammen.

Jazzz

(Sorry et par slåfejl 15.30)