Zealand Pharma — December 2023
-
Den pointe som jeg gjerne vil have frem er at jeg syntes ikke ZP har redegjort godt nok for situationen. Når en inspektion finder så alvorlige fejl at en godkendelse ikke går igennem så er det lidt større mangler som er identificeret. Det er også "deficiencies" i fleretal så det er mere end en mangle. Hyppigt er sådan fejl noget som tager noget tid at rette op på og det skal gennemføres en re-inspektion. Jeg kan også se at ZP taler om "re-submission" og ikke kun at svare på spørgsmålene i CRL.
-
Jeg antager nu at begge del af NDA'en bliver indsendt samtdig og så må vi antage at kontraktsproducenten kan rette op på manglerne i løpet af H1 2024 Men det betyder i mine øjne minimum en forsinkelse på et halvt år og muligvis op til et år.
-
Du har sikkert ret Eliot. En af Novo´s leverandører var var igennem det samme forrige år. Det tog en rum tid før tingene var på plads.
-
Det jeg har skrevet til ZP's IR om vedrøre denne eventuelle afhængighed af den CMO (Contract Manufacture Organization). Jeg har spurgte om andre projekter også er afhøngig af denne CMO.
-
Godt initiativ. Vil være fint med en opklaring og uddybning.
-
Eliot, synes egentlig ZP/IR skylder at svare helt konkret og meget præcis på hvori problematikken består, og hvordan de forventer at det løser sig?! Godt nytår til alle
-
Godmorgen
-
Shortpositioner på danske aktier onsdag d. 27. december 2023 https://www.proinvestor.com/boards/117592
-
Zealand Pharma: Produktionsproblemer hos tredjepart udskyder markedsføringsansøgning https://www.proinvestor.com/investornyt/1096041/zealand-pharma-produktionsproblemer-hos-tredjepart-udskyder-markedsforingsansogning
-
Mornings
-
enig især ift reaktionen på diverse medier inden
-
på FB, Euroinvestor og Børsen - (ikke noget specielt "klogt" mere headliners)
-
(negative headliners)
-
Nu er den i +;-)
-
God morgen
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind